Undersøgelse af effekten af kapacitetshockintervention under målstyret hæmodynamisk styring på P-V-løkke
Undersøgelse af effekten af kapacitetschokintervention under målstyret hæmodynamisk styring på P-V Loop-baseret myokardiekontraktion og arbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Ved at observere ændringerne af P-V loop i kapacitetschokintervention Under målstyret hæmodynamisk behandling hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning, undersøger vi effekten af kapacitetschok på hjertets kontraktilitet og arbejder for at søge en mere effektiv målplan for kapacitetschok til intraoperative patienter.
Metoder: 20 patienter med total udskiftning af knæet blev inkluderet i denne undersøgelse. Kapacitetschokterapi blev brugt i gruppe A(n=10), og konventionel strategi blev brugt i gruppe B (n=10). V(t) blev målt og beregnet ved hjælp af TEE, og P(t) blev opnået ved analysen af patienters radiale arterietrykbølgeform. Vi indstiller fem tidspunkter for parameterindsamling: efter gruppering (T1), den første stødafslutning (T2), den anden stødafslutning (T3), 1 time efter stødbehandlingen (T4) og operationsafslutningen (T5). Vi laver P-V-løkketilpasningen P(t) og V(t) på hvert tidspunkt efter kalibreringen af hjertecyklus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASAI-II alder 40- 70 vægt 48 - 72 kg.
Ekskluderingskriterier:
Body mass index >30 eller <15 kg/m2 Ventilhjertesygdom Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er mindre end 50 % Anamnese med lungesygdom Præoperativ arytmiforstyrrelse Permanent pacemaker Behov for mekanisk hjertestøtte, alvorlig ydre vaskulær sygdom Ventildysfunktion OED-overvågningssonde indsættelse kontraindikationer Patienter med præoperative vurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kapacitetschok
2ml/kg succinylateol gelatine
|
Patienterne modtog 2 ml/kg succinylateol gelatine inden for 10 minutter til væskechokbehandling efter gruppering, idet de tog SVV som behandlingsmål.
Hvis SVV < 13 % efter chokbehandling, blev chokterapien stoppet, og infusionen blev opretholdt med 4 ml/kg/h krystalopløsning.
Hvis SVV ≥ 13 % og ΔSV
|
|
ANDET: rutinemæssig ledelse
konventionel strategi
|
4 ml/kg/time af krystalopløsning blev opretholdt.
Vi udelukkede patienter, hvis intraoperative blødning ≥400 ml og operationstid ≥5 timer, fra gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ees
Tidsramme: Baseline, Efter induktion
|
Ees (End-systolelasticitet, mmHg/ml)
|
Baseline, Efter induktion
|
|
Ees
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet afsluttes den første runde af væskeudfordringen
|
Ees (End-systolelasticitet, mmHg/ml)
|
Umiddelbart efter indgrebet afsluttes den første runde af væskeudfordringen
|
|
Ees
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet afsluttes anden runde af væskeudfordringen
|
Arteriel elasticitet er en invasivt bestemt parameter for arteriel belastning, der er omvendt relateret til arteriel compliance
|
Umiddelbart efter indgrebet afsluttes anden runde af væskeudfordringen
|
|
Ees
Tidsramme: 1 time efter den første væskeudfordring
|
Ees (End-systolelasticitet, mmHg/ml)
|
1 time efter den første væskeudfordring
|
|
Ees
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
Ees (End-systolelasticitet, mmHg/ml)
|
I slutningen af operationen
|
|
SW
Tidsramme: Baseline, efter induktion
|
SW（Slagvolumen，mmHg·ml）
|
Baseline, efter induktion
|
|
SW
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet afsluttes den første runde af væskeudfordringen
|
SW（Slagvolumen，mmHg·ml）
|
Umiddelbart efter indgrebet afsluttes den første runde af væskeudfordringen
|
|
SW
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet afsluttes anden runde af væskeudfordringen
|
SW（Slagvolumen，mmHg·ml）
|
Umiddelbart efter indgrebet afsluttes anden runde af væskeudfordringen
|
|
SW
Tidsramme: 1 time efter den første væskeudfordring
|
SW（Slagvolumen，mmHg·ml）
|
1 time efter den første væskeudfordring
|
|
SW
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
SW（Slagvolumen，mmHg·ml）
|
I slutningen af operationen
|
|
Ea
Tidsramme: Baseline, efter induktion
|
Ea (arteriel elasticitet, mmHg·ml)
|
Baseline, efter induktion
|
|
Ea
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet afsluttes den første runde af væskeudfordringen
|
Ea (arteriel elasticitet, mmHg·ml)
|
Umiddelbart efter indgrebet afsluttes den første runde af væskeudfordringen
|
|
Ea
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet afsluttes anden runde af væskeudfordringen
|
Ea (arteriel elasticitet, mmHg·ml)
|
Umiddelbart efter indgrebet afsluttes anden runde af væskeudfordringen
|
|
Ea
Tidsramme: 1 time efter den første væskeudfordring
|
Ea (arteriel elasticitet, mmHg·ml)
|
1 time efter den første væskeudfordring
|
|
Ea
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
Ea (arteriel elasticitet, mmHg·ml)
|
I slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202103000022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .