Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het effect van capaciteitsschokinterventie onder doelgericht hemodynamisch beheer op PV-lus

19 juni 2021 bijgewerkt door: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital

Studie naar het effect van capaciteitsschokinterventie onder doelgericht hemodynamisch beheer op PV-lus-gebaseerde myocardcontractie en arbeid

Door de veranderingen van PV-lus in capaciteitsschokinterventie onder doelgericht hemodynamisch management te observeren bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan, onderzoeken we het effect van capaciteitsschok op de contractiliteit van het hart en werken we aan het zoeken naar een effectiever doelplan van capaciteitsschok voor intraoperatieve patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: door de veranderingen van de PV-lus in capaciteitsschokinterventie te observeren onder doelgericht hemodynamisch beheer bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan, onderzoeken we het effect van capaciteitsschok op de contractiliteit en het werk van het hart om een ​​effectiever doelplan voor capaciteitsschok te vinden. voor intraoperatieve patiënten.

Methoden: 20 patiënten met een totale knievervanging namen deel aan deze studie. Capaciteitsschoktherapie werd gebruikt in groep A (n=10) en conventionele strategie werd gebruikt in groep B (n=10). V(t) werd gemeten en berekend met behulp van TEE en P(t) werd verkregen door de analyse van de drukgolfvorm van de radiale arterie van de patiënt. We hebben vijf tijdstippen voor parameterverwerving vastgesteld: na groepering (T1), voltooiing van de eerste schok (T2), voltooiing van de tweede schok (T3), 1 uur na schokbehandeling (T4) en voltooiing van de operatie (T5). We maken de PV-lus passend P(t) en V(t) op elk tijdstip na de kalibratie van de hartcyclus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Guangzhou red cross hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASAI-II leeftijd 40-70 gewicht 48-72 kg.

Uitsluitingscriteria:

Body mass index >30 of <15 kg/m2 Hartklepaandoening Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is minder dan 50% Voorgeschiedenis van longaandoening Preoperatieve aritmische stoornis Permanente pacemaker Behoefte aan mechanische ondersteuning van het hart, Ernstige extrinsieke vasculaire aandoening Klepdisfunctie OED-bewakingssonde contra-indicaties voor insertie Patiënten met preoperatieve beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: capaciteitsschok
2ml/kg succinylaatol gelatine
Patiënten kregen binnen 10 minuten 2 ml/kg succinylateolgelatine voor vloeistofshocktherapie na groepering, waarbij SVV als doel voor de behandeling werd genomen. Als SVV < 13% na shocktherapie, werd de shocktherapie gestopt en werd de infusie voortgezet met 4 ml/kg/u kristaloplossing. Als SVV ≥ 13% en ΔSV
ANDER: routinematig beheer
conventionele strategie
Er werd 4 ml/kg/uur kristaloplossing aangehouden. We hebben patiënten van wie de intraoperatieve bloeding ≥ 400 ml en de operatieduur ≥ 5 uur bedroeg, uitgesloten van de groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ees
Tijdsspanne: Basislijn, na inductie
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
Basislijn, na inductie
Ees
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
Ees
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
Arteriële elasticiteit is een invasief bepaalde parameter van arteriële belasting die omgekeerd evenredig is met arteriële compliantie
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
Ees
Tijdsspanne: 1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
Ees
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
Aan het einde van de operatie
ZW
Tijdsspanne: Basislijn, na inductie
SW (slagvolume, mmHg·ml)
Basislijn, na inductie
ZW
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
SW (slagvolume, mmHg·ml)
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
ZW
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
SW (slagvolume, mmHg·ml)
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
ZW
Tijdsspanne: 1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
SW (slagvolume, mmHg·ml)
1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
ZW
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
SW (slagvolume, mmHg·ml)
Aan het einde van de operatie
Ea
Tijdsspanne: Basislijn, na inductie
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
Basislijn, na inductie
Ea
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
Ea
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
Ea
Tijdsspanne: 1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
Ea
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
Aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202103000022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeiende uitdagingsstrategie

3
Abonneren