- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04934761
Studie naar het effect van capaciteitsschokinterventie onder doelgericht hemodynamisch beheer op PV-lus
Studie naar het effect van capaciteitsschokinterventie onder doelgericht hemodynamisch beheer op PV-lus-gebaseerde myocardcontractie en arbeid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: door de veranderingen van de PV-lus in capaciteitsschokinterventie te observeren onder doelgericht hemodynamisch beheer bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan, onderzoeken we het effect van capaciteitsschok op de contractiliteit en het werk van het hart om een effectiever doelplan voor capaciteitsschok te vinden. voor intraoperatieve patiënten.
Methoden: 20 patiënten met een totale knievervanging namen deel aan deze studie. Capaciteitsschoktherapie werd gebruikt in groep A (n=10) en conventionele strategie werd gebruikt in groep B (n=10). V(t) werd gemeten en berekend met behulp van TEE en P(t) werd verkregen door de analyse van de drukgolfvorm van de radiale arterie van de patiënt. We hebben vijf tijdstippen voor parameterverwerving vastgesteld: na groepering (T1), voltooiing van de eerste schok (T2), voltooiing van de tweede schok (T3), 1 uur na schokbehandeling (T4) en voltooiing van de operatie (T5). We maken de PV-lus passend P(t) en V(t) op elk tijdstip na de kalibratie van de hartcyclus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASAI-II leeftijd 40-70 gewicht 48-72 kg.
Uitsluitingscriteria:
Body mass index >30 of <15 kg/m2 Hartklepaandoening Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is minder dan 50% Voorgeschiedenis van longaandoening Preoperatieve aritmische stoornis Permanente pacemaker Behoefte aan mechanische ondersteuning van het hart, Ernstige extrinsieke vasculaire aandoening Klepdisfunctie OED-bewakingssonde contra-indicaties voor insertie Patiënten met preoperatieve beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: capaciteitsschok
2ml/kg succinylaatol gelatine
|
Patiënten kregen binnen 10 minuten 2 ml/kg succinylateolgelatine voor vloeistofshocktherapie na groepering, waarbij SVV als doel voor de behandeling werd genomen.
Als SVV < 13% na shocktherapie, werd de shocktherapie gestopt en werd de infusie voortgezet met 4 ml/kg/u kristaloplossing.
Als SVV ≥ 13% en ΔSV
|
ANDER: routinematig beheer
conventionele strategie
|
Er werd 4 ml/kg/uur kristaloplossing aangehouden.
We hebben patiënten van wie de intraoperatieve bloeding ≥ 400 ml en de operatieduur ≥ 5 uur bedroeg, uitgesloten van de groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ees
Tijdsspanne: Basislijn, na inductie
|
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
|
Basislijn, na inductie
|
Ees
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
|
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ees
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
|
Arteriële elasticiteit is een invasief bepaalde parameter van arteriële belasting die omgekeerd evenredig is met arteriële compliantie
|
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ees
Tijdsspanne: 1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
|
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
|
1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
|
Ees
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
Ees (end-systole elasticiteit, mmHg/ml)
|
Aan het einde van de operatie
|
ZW
Tijdsspanne: Basislijn, na inductie
|
SW (slagvolume, mmHg·ml)
|
Basislijn, na inductie
|
ZW
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
|
SW (slagvolume, mmHg·ml)
|
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
|
ZW
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
|
SW (slagvolume, mmHg·ml)
|
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
|
ZW
Tijdsspanne: 1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
|
SW (slagvolume, mmHg·ml)
|
1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
|
ZW
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
SW (slagvolume, mmHg·ml)
|
Aan het einde van de operatie
|
Ea
Tijdsspanne: Basislijn, na inductie
|
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
|
Basislijn, na inductie
|
Ea
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
|
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de eerste ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ea
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
|
Onmiddellijk na de ingreep voltooit u de tweede ronde van de vloeistofuitdaging
|
Ea
Tijdsspanne: 1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
|
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
|
1 uur na de eerste vloeistofuitdaging
|
Ea
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
Ea(Arteriële elasticiteit, mmHg·ml)
|
Aan het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202103000022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vloeiende uitdagingsstrategie
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OnbekendWerkelijk verminderd vloeistofvolume