Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji szoku wydolnościowego w ramach zarządzania hemodynamicznego ukierunkowanego na cel na pętlę P-V

19 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital

Badanie wpływu interwencji szoku wydolnościowego w ramach zarządzania hemodynamicznego ukierunkowanego na cel na skurcz i pracę mięśnia sercowego w oparciu o pętlę P-V

Obserwując zmiany pętli P-V w interwencji szoku wydolnościowego w ramach zarządzania hemodynamicznego ukierunkowanego na cel u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, badamy wpływ szoku wydolnościowego na kurczliwość i pracę serca w celu poszukiwania bardziej efektywnego docelowego planu szoku wydolnościowego dla śródoperacyjnego pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Obserwując zmiany pętli P-V w interwencji szoku wydolnościowego w ramach zarządzania hemodynamicznego ukierunkowanego na cel u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, badamy wpływ szoku wydolnościowego na kurczliwość i pracę serca w celu znalezienia bardziej skutecznego docelowego planu szoku wydolnościowego dla pacjentów śródoperacyjnych.

Metody: Do badania włączono 20 pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. W grupie A (n=10) zastosowano terapię szokową pojemnościową, aw grupie B (n=10) strategię konwencjonalną. V(t) zmierzono i obliczono za pomocą TEE, a P(t) uzyskano na podstawie analizy krzywej ciśnienia w tętnicy promieniowej pacjentów. Ustaliliśmy pięć punktów czasowych akwizycji parametrów: po zgrupowaniu (T1), zakończeniu pierwszego wyładowania (T2), zakończeniu drugiego wyładowania (T3), 1 godzinie po leczeniu wstrząsem (T4) i zakończeniu operacji (T5). Tworzymy pętlę P-V pasującą do P(t) i V(t) w każdym punkcie czasowym po kalibracji cyklu pracy serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
        • Guangzhou red cross hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASAI-II wiek 40-70 waga 48-72 kg.

Kryteria wyłączenia:

Wskaźnik masy ciała >30 lub <15 kg/m2 Wada zastawki serca Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest mniejsza niż 50% Choroby płuc w wywiadzie Zaburzenia arytmii przed operacją Stały stymulator serca Potrzeba mechanicznego wspomagania serca Ciężka choroba naczyń zewnętrznych Dysfunkcja zastawki Sonda monitorująca OED przeciwwskazania do zakładania Pacjenci z oceną przedoperacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: szok pojemnościowy
2 ml/kg żelatyny sukcynylolateolu
Procedura: Płynna strategia wyzwań
Pacjenci otrzymywali 2 ml/kg żelatyny sukcynylolateolu w ciągu 10 minut w celu płynowej terapii szokowej po pogrupowaniu, przyjmując SVV jako cel leczenia. Jeśli SVV < 13% po terapii szokowej, terapię szokową przerywano i kontynuowano infuzję 4 ml/kg/h roztworu kryształów. Jeżeli SVV ≥ 13% i ΔSV
INNY: rutynowe zarządzanie
konwencjonalna strategia
Procedura: konwencjonalna strategia
Utrzymywano 4 ml/kg/h roztworu kryształów. Z grupy wykluczono pacjentów, u których śródoperacyjne krwawienie ≥400 ml i czas operacji ≥5 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ees
Ramy czasowe: Linia bazowa, po indukcji
Ees (elastyczność końcowoskurczowa, mmHg/ml)
Linia bazowa, po indukcji
Ees
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, zakończ pierwszą rundę prowokacji płynowej
Ees (elastyczność końcowoskurczowa, mmHg/ml)
Natychmiast po interwencji, zakończ pierwszą rundę prowokacji płynowej
Ees
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji zakończ drugą rundę wyzwania płynowego
Elastyczność tętnic jest określanym inwazyjnie parametrem obciążenia tętniczego, który jest odwrotnie proporcjonalny do podatności tętniczej
Natychmiast po interwencji zakończ drugą rundę wyzwania płynowego
Ees
Ramy czasowe: 1h po pierwszej prowokacji płynowej
Ees (elastyczność końcowoskurczowa, mmHg/ml)
1h po pierwszej prowokacji płynowej
Ees
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Ees (elastyczność końcowoskurczowa, mmHg/ml)
Pod koniec operacji
Południowy zachód
Ramy czasowe: Linia bazowa, po indukcji
SW（Objętość wyrzutowa，mmHg·ml）
Linia bazowa, po indukcji
Południowy zachód
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, zakończ pierwszą rundę prowokacji płynowej
SW（Objętość wyrzutowa，mmHg·ml）
Natychmiast po interwencji, zakończ pierwszą rundę prowokacji płynowej
Południowy zachód
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji zakończ drugą rundę wyzwania płynowego
SW（Objętość wyrzutowa，mmHg·ml）
Natychmiast po interwencji zakończ drugą rundę wyzwania płynowego
Południowy zachód
Ramy czasowe: 1h po pierwszej prowokacji płynowej
SW（Objętość wyrzutowa，mmHg·ml）
1h po pierwszej prowokacji płynowej
Południowy zachód
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
SW（Objętość wyrzutowa，mmHg·ml）
Pod koniec operacji
Ea
Ramy czasowe: Linia bazowa, po indukcji
Ea(elastyczność tętnic, mmHg·ml)
Linia bazowa, po indukcji
Ea
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, zakończ pierwszą rundę prowokacji płynowej
Ea(elastyczność tętnic, mmHg·ml)
Natychmiast po interwencji, zakończ pierwszą rundę prowokacji płynowej
Ea
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji zakończ drugą rundę wyzwania płynowego
Ea(elastyczność tętnic, mmHg·ml)
Natychmiast po interwencji zakończ drugą rundę wyzwania płynowego
Ea
Ramy czasowe: 1h po pierwszej prowokacji płynowej
Ea(elastyczność tętnic, mmHg·ml)
1h po pierwszej prowokacji płynowej
Ea
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Ea(elastyczność tętnic, mmHg·ml)
Pod koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Red Cross Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202103000022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynna strategia wyzwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj