Estudio sobre el efecto de la intervención de choque de capacidad bajo manejo hemodinámico dirigido por objetivos en el bucle P-V
19 de junio de 2021 actualizado por: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
Estudio sobre el efecto de la intervención de choque de capacidad bajo manejo hemodinámico dirigido por objetivos en la contracción y el trabajo del miocardio basado en el bucle P-V
Mediante la observación de los cambios del bucle P-V en la intervención de choque de capacidad bajo el manejo hemodinámico dirigido por objetivos en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla, investigamos el efecto del choque de capacidad sobre la contractilidad cardíaca y el trabajo para buscar un plan objetivo más efectivo de choque de capacidad para el intraoperatorio. pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: al observar los cambios del bucle P-V en la intervención de choque de capacidad bajo el manejo hemodinámico dirigido por objetivos en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla, investigamos el efecto del choque de capacidad sobre la contractilidad cardíaca y el trabajo para buscar un plan objetivo más efectivo de choque de capacidad para pacientes intraoperatorios.
Métodos: 20 pacientes con reemplazo total de rodilla se inscribieron en este estudio. La terapia de choque de capacidad se usó en el Grupo A (n=10) y la estrategia convencional se usó en el Grupo B (n=10). V(t) se midió y calculó usando TEE y P(t) se adquirió mediante el análisis de la forma de onda de presión de la arteria radial de los pacientes. Establecimos cinco puntos de tiempo de adquisición de parámetros: después del agrupamiento (T1), la finalización de la primera descarga (T2), la finalización de la segunda descarga (T3), 1 h después del tratamiento de descarga (T4) y la finalización de la operación (T5). Realizamos el ajuste de bucle P-V P(t) y V(t) en cada punto de tiempo después de la calibración del ciclo cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
ASAI-II edad 40- 70 peso 48 - 72 kg.
Criterio de exclusión:
Índice de masa corporal >30 o <15 kg/m2 Enfermedad valvular cardíaca La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es inferior al 50 % Antecedentes de enfermedad pulmonar Trastorno arrítmico preoperatorio Marcapasos permanente Necesidad de asistencia cardíaca mecánica, enfermedad vascular extrínseca grave Disfunción valvular Sonda de monitorización del DEO contraindicaciones de inserción Pacientes con evaluaciones preoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: choque de capacidad
2ml/kg de gelatina de succinilatool
|
Los pacientes recibieron 2 ml/kg de gelatina de succinilatool dentro de los 10 minutos para la terapia de choque de fluidos después de la agrupación, tomando SVV como objetivo de manejo.
Si VSV< 13% después de la terapia de choque, se detuvo la terapia de choque y se mantuvo la infusión con 4ml/kg/h de solución de cristales.
Si SVV ≥ 13% y ΔSV
|
|
OTRO: gestión de rutinas
estrategia convencional
|
Se mantuvieron 4 ml/kg/h de solución de cristales.
Excluimos del grupo a los pacientes cuyo sangrado intraoperatorio ≥400ml y tiempo operatorio ≥5 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ee
Periodo de tiempo: Línea de base，Después de la inducción
|
Ees (elasticidad al final de la sístole, mmHg/ml)
|
Línea de base，Después de la inducción
|
|
Ee
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, completa la primera ronda del desafío fluido.
|
Ees (elasticidad al final de la sístole, mmHg/ml)
|
Inmediatamente después de la intervención, completa la primera ronda del desafío fluido.
|
|
Ee
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, completa la segunda ronda del desafío fluido.
|
La elasticidad arterial es un parámetro de carga arterial determinado de forma invasiva que está inversamente relacionado con la distensibilidad arterial.
|
Inmediatamente después de la intervención, completa la segunda ronda del desafío fluido.
|
|
Ee
Periodo de tiempo: 1h después de la primera prueba de fluidos
|
Ees (elasticidad al final de la sístole, mmHg/ml)
|
1h después de la primera prueba de fluidos
|
|
Ee
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
|
Ees (elasticidad al final de la sístole, mmHg/ml)
|
Al final de la cirugía
|
|
SUDOESTE
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la inducción
|
SW（Volumen sistólico，mmHg·ml）
|
Línea de base, después de la inducción
|
|
SUDOESTE
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, completa la primera ronda del desafío fluido.
|
SW（Volumen sistólico，mmHg·ml）
|
Inmediatamente después de la intervención, completa la primera ronda del desafío fluido.
|
|
SUDOESTE
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, completa la segunda ronda del desafío fluido.
|
SW（Volumen sistólico，mmHg·ml）
|
Inmediatamente después de la intervención, completa la segunda ronda del desafío fluido.
|
|
SUDOESTE
Periodo de tiempo: 1h después de la primera prueba de fluidos
|
SW（Volumen sistólico，mmHg·ml）
|
1h después de la primera prueba de fluidos
|
|
SUDOESTE
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
|
SW（Volumen sistólico，mmHg·ml）
|
Al final de la cirugía
|
|
Ea
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la inducción
|
Ea(Elasticidad arterial, mmHg·ml)
|
Línea de base, después de la inducción
|
|
Ea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, completa la primera ronda del desafío fluido.
|
Ea(Elasticidad arterial, mmHg·ml)
|
Inmediatamente después de la intervención, completa la primera ronda del desafío fluido.
|
|
Ea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, completa la segunda ronda del desafío fluido.
|
Ea(Elasticidad arterial, mmHg·ml)
|
Inmediatamente después de la intervención, completa la segunda ronda del desafío fluido.
|
|
Ea
Periodo de tiempo: 1h después de la primera prueba de fluidos
|
Ea(Elasticidad arterial, mmHg·ml)
|
1h después de la primera prueba de fluidos
|
|
Ea
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
|
Ea(Elasticidad arterial, mmHg·ml)
|
Al final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202103000022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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