Studie om effekten av kapasitetsjokkintervensjon under målrettet hemodynamisk styring på P-V-sløyfe
19. juni 2021 oppdatert av: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
Studie om effekten av kapasitetsjokkintervensjon under målrettet hemodynamisk behandling på P-V-sløyfebasert myokardkontraksjon og arbeid
Ved å observere endringene i P-V-sløyfen i kapasitetssjokkintervensjon Under målrettet hemodynamisk behandling hos pasienter som gjennomgår total kneprotese, undersøker vi effekten av kapasitetssjokk på hjertekontraktilitet og arbeid for å søke en mer effektiv målplan for kapasitetssjokk for intraoperativt pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Ved å observere endringene i P-V-sløyfen i kapasitetssjokkintervensjon Under målrettet hemodynamisk behandling hos pasienter som gjennomgår total kneprotese, undersøker vi effekten av kapasitetssjokk på hjertekontraktilitet og arbeider for å søke en mer effektiv målplan for kapasitetsjokk for intraoperative pasienter.
Metoder: 20 pasienter med total kneprotese ble inkludert i denne studien. Kapasitetsjokkterapi ble brukt i gruppe A(n=10) og konvensjonell strategi ble brukt i gruppe B (n=10). V(t) ble målt og beregnet ved bruk av TEE og P(t) ble oppnådd ved analyse av pasientens radiale arterietrykkbølgeform. Vi setter fem tidspunkter for parameterinnhenting: etter gruppering (T1), den første sjokkfullføringen (T2), den andre sjokkfullføringen (T3), 1 time etter sjokkbehandlingen (T4) og operasjonsfullføringen (T5). Vi lager P-V-løkketilpasningen P(t) og V(t) på hvert tidspunkt etter kalibreringen av hjertesyklusen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASAI-II alder 40- 70 vekt 48 - 72 kg.
Ekskluderingskriterier:
Kroppsmasseindeks >30 eller <15 kg/m2 Klaffhjertesykdom Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er mindre enn 50 % Anamnese med lungesykdom Preoperativ arytmiforstyrrelse Permanent pacemaker Behov for mekanisk hjertestøtte, Alvorlig ekstrinsisk vaskulær sykdom Ventildysfunksjon OED-overvåkingssonde innsetting kontraindikasjoner Pasienter med preoperative vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kapasitetssjokk
2ml/kg succinylateol gelatin
|
Pasientene fikk 2 ml/kg succinylateol gelatin innen 10 minutter for væskesjokkbehandling etter gruppering, med SVV som behandlingsmål.
Hvis SVV < 13 % etter sjokkbehandling, ble sjokkbehandlingen stoppet og infusjonen ble opprettholdt med 4 ml/kg/t krystallløsning.
Hvis SVV ≥ 13 % og ΔSV
|
|
ANNEN: rutinemessig ledelse
konvensjonell strategi
|
4 ml/kg/time krystallløsning ble opprettholdt.
Vi ekskluderte pasienter med intraoperativ blødning ≥400 ml og operasjonstid ≥5 timer fra gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ees
Tidsramme: Baseline, Etter induksjon
|
Ees (endesystolelastisitet, mmHg/ml)
|
Baseline, Etter induksjon
|
|
Ees
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den første runden av væskeutfordringen
|
Ees (endesystolelastisitet, mmHg/ml)
|
Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den første runden av væskeutfordringen
|
|
Ees
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den andre runden av væskeutfordringen
|
Arteriell elastisitet er en invasivt bestemt parameter for arteriell belastning som er omvendt relatert til arteriell etterlevelse
|
Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den andre runden av væskeutfordringen
|
|
Ees
Tidsramme: 1 time etter den første væskeutfordringen
|
Ees (endesystolelastisitet, mmHg/ml)
|
1 time etter den første væskeutfordringen
|
|
Ees
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
Ees (endesystolelastisitet, mmHg/ml)
|
På slutten av operasjonen
|
|
SW
Tidsramme: Baseline, etter induksjon
|
SW (slagvolum, mmHg·ml)
|
Baseline, etter induksjon
|
|
SW
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den første runden av væskeutfordringen
|
SW (slagvolum, mmHg·ml)
|
Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den første runden av væskeutfordringen
|
|
SW
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den andre runden av væskeutfordringen
|
SW (slagvolum, mmHg·ml)
|
Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den andre runden av væskeutfordringen
|
|
SW
Tidsramme: 1 time etter den første væskeutfordringen
|
SW (slagvolum, mmHg·ml)
|
1 time etter den første væskeutfordringen
|
|
SW
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
SW (slagvolum, mmHg·ml)
|
På slutten av operasjonen
|
|
Ea
Tidsramme: Baseline, etter induksjon
|
Ea (arteriell elastisitet, mmHg·ml)
|
Baseline, etter induksjon
|
|
Ea
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den første runden av væskeutfordringen
|
Ea (arteriell elastisitet, mmHg·ml)
|
Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den første runden av væskeutfordringen
|
|
Ea
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den andre runden av væskeutfordringen
|
Ea (arteriell elastisitet, mmHg·ml)
|
Umiddelbart etter intervensjonen, fullfør den andre runden av væskeutfordringen
|
|
Ea
Tidsramme: 1 time etter den første væskeutfordringen
|
Ea (arteriell elastisitet, mmHg·ml)
|
1 time etter den første væskeutfordringen
|
|
Ea
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
Ea (arteriell elastisitet, mmHg·ml)
|
På slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202103000022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flytende utfordringsstrategi
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Burst BiologicsUkjent
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført