Исследование влияния вмешательства с шоковой нагрузкой при целевом гемодинамическом управлении на петлю P-V
Исследование влияния вмешательства с шоковой нагрузкой при целевом гемодинамическом управлении на сокращение и работу миокарда на основе петли PV
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: наблюдая за изменениями в петле PV при вмешательстве в рамках целевого гемодинамического управления у пациентов, перенесших полную замену коленного сустава, мы исследуем влияние шока вместимости на сердечную сократимость и работаем над поиском более эффективного целевого плана шока вместимости. для интраоперационных больных.
Методы: в исследование были включены 20 пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава. В группе А (n=10) применялась емкостная шоковая терапия, в группе Б (n=10) применялась традиционная тактика. V(t) измеряли и рассчитывали с помощью TEE, а P(t) получали путем анализа кривой давления в лучевой артерии пациентов. Мы установили пять временных точек набора параметров: после группировки (T1), завершения первого удара (T2), завершения второго удара (T3), 1 ч после обработки ударом (T4) и завершения операции (T5). Мы составляем петлю P-V, аппроксимирующую P(t) и V(t) в каждый момент времени после калибровки сердечного цикла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ASAI-II возраст 40-70 вес 48-72 кг.
Критерий исключения:
Индекс массы тела >30 или <15 кг/м2 Клапанный порок сердца Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 50% Заболевания легких в анамнезе Предоперационное аритмическое расстройство Постоянный кардиостимулятор Необходимость в механической поддержке сердца Тяжелое внешнее сосудистое заболевание Дисфункция клапана Мониторинг OED противопоказания к введению Пациенты с предоперационной оценкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: шок емкости
2 мл/кг сукцинилатеола желатина
|
Пациенты получали 2 мл/кг желатина сукцинилатеола в течение 10 минут для инфузионной шоковой терапии после группировки, принимая SVV в качестве цели управления.
Если УСВ < 13% после шоковой терапии, шоковую терапию прекращали и поддерживали инфузию 4 мл/кг/ч раствора кристаллов.
Если SVV ≥ 13% и ΔSV
|
|
ДРУГОЙ: рутинное управление
традиционная стратегия
|
Поддерживали 4 мл/кг/ч раствора кристаллов.
Мы исключили из группы пациентов, у которых интраоперационное кровотечение ≥400 мл и время операции ≥5 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ээс
Временное ограничение: Базовый уровень，После индукции
|
Ees (эластичность в конце систолы, мм рт.ст./мл)
|
Базовый уровень，После индукции
|
|
Ээс
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, завершение первого раунда жидкостной провокации.
|
Ees (эластичность в конце систолы, мм рт.ст./мл)
|
Сразу после вмешательства, завершение первого раунда жидкостной провокации.
|
|
Ээс
Временное ограничение: Сразу после вмешательства завершите второй раунд жидкостной провокации.
|
Эластичность артерий — это инвазивно определяемый параметр артериальной нагрузки, который находится в обратной зависимости от податливости артерий.
|
Сразу после вмешательства завершите второй раунд жидкостной провокации.
|
|
Ээс
Временное ограничение: Через 1 час после первого введения жидкости
|
Ees (эластичность в конце систолы, мм рт.ст./мл)
|
Через 1 час после первого введения жидкости
|
|
Ээс
Временное ограничение: В конце операции
|
Ees (эластичность в конце систолы, мм рт.ст./мл)
|
В конце операции
|
|
SW
Временное ограничение: Исходный уровень, после индукции
|
SW (ударный объем, мм рт. ст. · мл)
|
Исходный уровень, после индукции
|
|
SW
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, завершение первого раунда жидкостной провокации.
|
SW (ударный объем, мм рт. ст. · мл)
|
Сразу после вмешательства, завершение первого раунда жидкостной провокации.
|
|
SW
Временное ограничение: Сразу после вмешательства завершите второй раунд жидкостной провокации.
|
SW (ударный объем, мм рт. ст. · мл)
|
Сразу после вмешательства завершите второй раунд жидкостной провокации.
|
|
SW
Временное ограничение: Через 1 час после первого введения жидкости
|
SW (ударный объем, мм рт. ст. · мл)
|
Через 1 час после первого введения жидкости
|
|
SW
Временное ограничение: В конце операции
|
SW (ударный объем, мм рт. ст. · мл)
|
В конце операции
|
|
Эа
Временное ограничение: Исходный уровень, после индукции
|
Ea(Артериальная эластичность, мм рт.ст.·мл)
|
Исходный уровень, после индукции
|
|
Эа
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, завершение первого раунда жидкостной провокации.
|
Ea(Артериальная эластичность, мм рт.ст.·мл)
|
Сразу после вмешательства, завершение первого раунда жидкостной провокации.
|
|
Эа
Временное ограничение: Сразу после вмешательства завершите второй раунд жидкостной провокации.
|
Ea(Артериальная эластичность, мм рт.ст.·мл)
|
Сразу после вмешательства завершите второй раунд жидкостной провокации.
|
|
Эа
Временное ограничение: Через 1 час после первого введения жидкости
|
Ea(Артериальная эластичность, мм рт.ст.·мл)
|
Через 1 час после первого введения жидкости
|
|
Эа
Временное ограничение: В конце операции
|
Ea(Артериальная эластичность, мм рт.ст.·мл)
|
В конце операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202103000022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .