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Studie über die Wirkung der Kapazitätsschockintervention unter zielgerichtetem hämodynamischem Management auf die P-V-Schleife

19. Juni 2021 aktualisiert von: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital

Studie über die Wirkung der Kapazitätsschockintervention unter zielgerichtetem hämodynamischem Management auf P-V-Schleifen-basierte myokardiale Kontraktion und Arbeit

Durch die Beobachtung der Veränderungen der PV-Schleife bei Kapazitätsschockinterventionen im Rahmen des zielgerichteten hämodynamischen Managements bei Patienten, die sich einer Knietotalendoprothese unterziehen, untersuchen wir die Auswirkungen des Kapazitätsschocks auf die kardiale Kontraktilität und Arbeit, um einen effektiveren Zielplan für den intraoperativen Kapazitätsschock zu finden Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Durch die Beobachtung der Veränderungen der PV-Schleife bei der Kapazitätsschockintervention Im Rahmen des zielgerichteten hämodynamischen Managements bei Patienten, die sich einer Knietotalprothese unterziehen, untersuchen wir die Wirkung des Kapazitätsschocks auf die kardiale Kontraktilität und Arbeit, um einen effektiveren Zielplan für den Kapazitätsschock zu finden für intraoperative Patienten.

Methoden:20 Patienten mit Knie-Totalendoprothese wurden in diese Studie aufgenommen. Kapazitätsschocktherapie wurde in Gruppe A (n = 10) und konventionelle Strategie wurde in Gruppe B (n = 10) verwendet. V(t) wurde unter Verwendung von TEE gemessen und berechnet, und P(t) wurde durch die Analyse der Radialarteriendruckwellenform des Patienten erfasst. Wir legen fünf Zeitpunkte der Parametererfassung fest: nach der Gruppierung (T1), dem Abschluss des ersten Schocks (T2), dem Abschluss des zweiten Schocks (T3), 1 Stunde nach der Schockbehandlung (T4) und dem Abschluss der Operation (T5). Wir bilden die P-V-Schleifenanpassung von P(t) und V(t) zu jedem Zeitpunkt nach der Kalibrierung des Herzzyklus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Guangzhou Red Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASAI-II Alter 40-70 Gewicht 48-72 kg.

Ausschlusskriterien:

Body-Mass-Index > 30 oder < 15 kg/m2 Herzklappenerkrankung Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) beträgt weniger als 50 % Lungenerkrankung in der Anamnese Präoperative Arrhythmie Ständiger Schrittmacher Notwendigkeit einer mechanischen Herzunterstützung, Schwere extrinsische Gefäßerkrankung Klappenfunktionsstörung OED-Überwachungssonde Kontraindikationen für das Einsetzen Patienten mit präoperativen Beurteilungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kapazitätsschock
2 ml/kg Succinylat-Gelatine
Verfahren: Flüssige Herausforderungsstrategie
Die Patienten erhielten 2 ml/kg Succinylateol-Gelatine innerhalb von 10 Minuten für die Flüssigkeitsschocktherapie nach der Gruppierung, wobei SVV als Behandlungsziel genommen wurde. Wenn die SVV < 13 % nach der Schocktherapie war, wurde die Schocktherapie beendet und die Infusion mit 4 ml/kg/h Kristalllösung aufrechterhalten. Wenn SVV ≥ 13 % und ΔSV
ANDERE: routinemäßiges Management
herkömmliche Strategie
Verfahren: herkömmliche Strategie
4 ml/kg/h Kristalllösung wurden aufrechterhalten. Wir schlossen Patienten mit intraoperativen Blutungen von ≥ 400 ml und einer Operationszeit von ≥ 5 Stunden aus der Gruppe aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es
Zeitfenster: Grundlinie，Nach Induktion
Ees (Elastizität am Ende der Systole, mmHg/ml)
Grundlinie，Nach Induktion
Es
Zeitfenster: Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die erste Runde der Fluid Challenge
Ees (Elastizität am Ende der Systole, mmHg/ml)
Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die erste Runde der Fluid Challenge
Es
Zeitfenster: Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die zweite Runde der Fluid Challenge
Die arterielle Elastizität ist ein invasiv bestimmter Parameter der arteriellen Belastung, der umgekehrt proportional zur arteriellen Compliance ist
Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die zweite Runde der Fluid Challenge
Es
Zeitfenster: 1h nach der ersten Flüssigkeitsbelastung
Ees (Elastizität am Ende der Systole, mmHg/ml)
1h nach der ersten Flüssigkeitsbelastung
Es
Zeitfenster: Am Ende der Operation
Ees (Elastizität am Ende der Systole, mmHg/ml)
Am Ende der Operation
SW
Zeitfenster: Grundlinie, nach Induktion
SW (Schlagvolumen, mmHg·ml)
Grundlinie, nach Induktion
SW
Zeitfenster: Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die erste Runde der Fluid Challenge
SW (Schlagvolumen, mmHg·ml)
Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die erste Runde der Fluid Challenge
SW
Zeitfenster: Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die zweite Runde der Fluid Challenge
SW (Schlagvolumen, mmHg·ml)
Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die zweite Runde der Fluid Challenge
SW
Zeitfenster: 1h nach der ersten Flüssigkeitsbelastung
SW (Schlagvolumen, mmHg·ml)
1h nach der ersten Flüssigkeitsbelastung
SW
Zeitfenster: Am Ende der Operation
SW (Schlagvolumen, mmHg·ml)
Am Ende der Operation
Ea
Zeitfenster: Grundlinie, nach Induktion
Ea (Arterielle Elastizität, mmHg·ml)
Grundlinie, nach Induktion
Ea
Zeitfenster: Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die erste Runde der Fluid Challenge
Ea (Arterielle Elastizität, mmHg·ml)
Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die erste Runde der Fluid Challenge
Ea
Zeitfenster: Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die zweite Runde der Fluid Challenge
Ea (Arterielle Elastizität, mmHg·ml)
Beenden Sie unmittelbar nach dem Eingriff die zweite Runde der Fluid Challenge
Ea
Zeitfenster: 1h nach der ersten Flüssigkeitsbelastung
Ea (Arterielle Elastizität, mmHg·ml)
1h nach der ersten Flüssigkeitsbelastung
Ea
Zeitfenster: Am Ende der Operation
Ea (Arterielle Elastizität, mmHg·ml)
Am Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Red Cross Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202103000022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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