Tutkimus kapasiteetin shokkiintervention vaikutuksesta tavoitteelliseen hemodynaamiseen hallintaan P-V-silmukassa
Tutkimus kapasiteetin shokkiintervention vaikutuksesta tavoitteelliseen hemodynaamiseen hallintaan P-V-silmukkapohjaiseen sydänlihaksen supistukseen ja työhön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tarkkailemalla P-V-silmukan muutoksia kapasiteetin shokkiinterventiossa Tavoitteeseen kohdistetussa hemodynaamisessa hoidossa potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi, tutkimme kapasiteettisokin vaikutusta sydämen supistumiskykyyn ja työhön löytääksemme tehokkaamman kapasiteettishokin kohdesuunnitelman. intraoperatiivisille potilaille.
Menetelmät: 20 potilasta, joilla oli täydellinen polviproteesi, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kapasiteettishokkiterapiaa käytettiin ryhmässä A (n=10) ja tavanomaista strategiaa ryhmässä B (n=10). V(t) mitattiin ja laskettiin käyttämällä TEE:tä ja P(t) saatiin analysoimalla potilaiden säteittäisvaltimon paineaaltomuotoa. Asetamme viisi parametrien hankinnan aikapistettä: ryhmittelyn jälkeen (T1), ensimmäisen iskun valmistumisen (T2), toisen iskun valmistumisen (T3), 1 tunti shokkihoidon jälkeen (T4) ja toimenpiteen valmistumisen (T5). Muodostamme P-V-silmukkasovituksen P(t) ja V(t) kullakin aikapisteellä sydämen syklin kalibroinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASAI-II ikä 40-70 paino 48-72 kg.
Poissulkemiskriteerit:
Painoindeksi >30 tai <15 kg/m2 Läppäsydänsairaus Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 50 % Aiempi keuhkosairaus Leikkausta edeltävä rytmihäiriö Pysyvä tahdistin Mekaanisen sydämen tuen tarve, Vaikea ulkoinen verisuonisairaus Läpän toimintahäiriö OED-valvontaanturi asettamisen vasta-aiheet Potilaat, joille on tehty preoperatiivisia arvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kapasiteettishokki
2 ml/kg sukkinylateoligelatiinia
|
Potilaat saivat 2 ml/kg sukkinylateoligelatiinia 10 minuutin kuluessa nestesokkihoitoon ryhmittelyn jälkeen ottaen SVV:n hoitokohteena.
Jos SVV < 13 % sokkihoidon jälkeen, sokkihoito lopetettiin ja infuusiota jatkettiin 4 ml/kg/h kideliuoksella.
Jos SVV ≥ 13 % ja ΔSV
|
|
MUUTA: rutiinihallinta
perinteinen strategia
|
4 ml/kg/h kideliuosta pidettiin yllä.
Potilaat, joiden intraoperatiivinen verenvuoto ≥ 400 ml ja leikkausaika ≥ 5 tuntia, poistettiin ryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ees
Aikaikkuna: Perustaso, induktion jälkeen
|
Ees (Loppusystolen elastisuus, mmHg/ml)
|
Perustaso, induktion jälkeen
|
|
Ees
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen ensimmäinen kierros
|
Ees (Loppusystolen elastisuus, mmHg/ml)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen ensimmäinen kierros
|
|
Ees
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen toinen kierros
|
Valtimoiden elastisuus on invasiivisesti määritetty valtimokuormituksen parametri, joka on käänteisessä suhteessa valtimon mukautumiseen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen toinen kierros
|
|
Ees
Aikaikkuna: 1h ensimmäisen nestehaasteen jälkeen
|
Ees (Loppusystolen elastisuus, mmHg/ml)
|
1h ensimmäisen nestehaasteen jälkeen
|
|
Ees
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Ees (Loppusystolen elastisuus, mmHg/ml)
|
Leikkauksen lopussa
|
|
SW
Aikaikkuna: Perustaso, induktion jälkeen
|
SW (iskutilavuus, mmHg·ml)
|
Perustaso, induktion jälkeen
|
|
SW
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen ensimmäinen kierros
|
SW (iskutilavuus, mmHg·ml)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen ensimmäinen kierros
|
|
SW
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen toinen kierros
|
SW (iskutilavuus, mmHg·ml)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen toinen kierros
|
|
SW
Aikaikkuna: 1h ensimmäisen nestehaasteen jälkeen
|
SW (iskutilavuus, mmHg·ml)
|
1h ensimmäisen nestehaasteen jälkeen
|
|
SW
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
SW (iskutilavuus, mmHg·ml)
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Ea
Aikaikkuna: Perustaso, induktion jälkeen
|
Ea (valtimoiden elastisuus, mmHg·ml)
|
Perustaso, induktion jälkeen
|
|
Ea
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen ensimmäinen kierros
|
Ea (valtimoiden elastisuus, mmHg·ml)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen ensimmäinen kierros
|
|
Ea
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen toinen kierros
|
Ea (valtimoiden elastisuus, mmHg·ml)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen suorita nestehaasteen toinen kierros
|
|
Ea
Aikaikkuna: 1h ensimmäisen nestehaasteen jälkeen
|
Ea (valtimoiden elastisuus, mmHg·ml)
|
1h ensimmäisen nestehaasteen jälkeen
|
|
Ea
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Ea (valtimoiden elastisuus, mmHg·ml)
|
Leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103000022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .