Studie o vlivu intervence kapacitního šoku v rámci cíleného hemodynamického managementu na P-V smyčku
Studie o vlivu intervence kapacitního šoku v rámci cíleného hemodynamického managementu na kontrakci a práci myokardu na bázi P-V smyčky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Sledováním změn P-V smyčky při intervenci kapacitního šoku V rámci cílené hemodynamické léčby u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu zkoumáme vliv kapacitního šoku na srdeční kontraktilitu a práci, abychom hledali efektivnější cílový plán kapacitního šoku pro intraoperační pacienty.
Metodika: Do této studie bylo zařazeno 20 pacientů s totální náhradou kolenního kloubu. Kapacitní šoková terapie byla použita ve skupině A (n=10) a konvenční strategie byla použita ve skupině B (n=10). V(t) byla měřena a vypočtena pomocí TEE a P(t) byla získána analýzou křivky tlaku v radiální arterii pacientů. Nastavili jsme pět časových bodů akvizice parametrů: po seskupení (T1), dokončení prvního výboje (T2), dokončení druhého výboje (T3), 1 hodinu po ošetření výbojem (T4) a dokončení operace (T5). V každém časovém bodě po kalibraci srdečního cyklu vytvoříme proložení P-V smyčky P(t) a V(t).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
ASAI-II věk 40- 70 váha 48 - 72 kg.
Kritéria vyloučení:
Index tělesné hmotnosti >30 nebo <15 kg/m2 Chlopenní srdeční onemocnění Ejekční frakce levé komory (LVEF) je nižší než 50 % Historie plicního onemocnění Předoperační arytmická porucha Trvalý kardiostimulátor Potřeba mechanické srdeční podpory, Závažné vnější vaskulární onemocnění Dysfunkce chlopní OED monitorovací sonda kontraindikace zavádění Pacienti s předoperačním vyšetřením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kapacitní šok
2 ml/kg sukcinylateolové želatiny
|
Pacienti dostávali 2 ml/kg sukcinylateolové želatiny během 10 minut pro terapii tekutinovým šokem po seskupení, přičemž jako cíl léčby brali SVV.
Jestliže SVV < 13 % po šokové terapii, šoková terapie byla zastavena a infuze byla udržována s 4 ml/kg/h krystalového roztoku.
Pokud SVV ≥ 13 % a ΔSV
|
|
JINÝ: rutinní řízení
konvenční strategie
|
Bylo udržováno 4 ml/kg/h krystalického roztoku.
Ze souboru jsme vyloučili pacienty s intraoperačním krvácením ≥400 ml a operační dobou ≥5 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ees
Časové okno: Základní linie, Po indukci
|
Ees（elasticita na konci systoly，mmHg/ml）
|
Základní linie, Po indukci
|
|
Ees
Časové okno: Ihned po zásahu dokončete první kolo tekuté výzvy
|
Ees（elasticita na konci systoly，mmHg/ml）
|
Ihned po zásahu dokončete první kolo tekuté výzvy
|
|
Ees
Časové okno: Ihned po zásahu dokončete druhé kolo tekuté výzvy
|
Arteriální elasticita je invazivně stanovený parametr arteriální zátěže, která je nepřímo úměrná arteriální poddajnosti
|
Ihned po zásahu dokončete druhé kolo tekuté výzvy
|
|
Ees
Časové okno: 1 hodinu po první tekutinové provokaci
|
Ees（elasticita na konci systoly，mmHg/ml）
|
1 hodinu po první tekutinové provokaci
|
|
Ees
Časové okno: Na konci operace
|
Ees（elasticita na konci systoly，mmHg/ml）
|
Na konci operace
|
|
SW
Časové okno: Základní linie, po indukci
|
SW (objem zdvihu, mmHg·ml)
|
Základní linie, po indukci
|
|
SW
Časové okno: Ihned po zásahu dokončete první kolo tekuté výzvy
|
SW (objem zdvihu, mmHg·ml)
|
Ihned po zásahu dokončete první kolo tekuté výzvy
|
|
SW
Časové okno: Ihned po zásahu dokončete druhé kolo tekuté výzvy
|
SW (objem zdvihu, mmHg·ml)
|
Ihned po zásahu dokončete druhé kolo tekuté výzvy
|
|
SW
Časové okno: 1 hodinu po první tekutinové provokaci
|
SW (objem zdvihu, mmHg·ml)
|
1 hodinu po první tekutinové provokaci
|
|
SW
Časové okno: Na konci operace
|
SW (objem zdvihu, mmHg·ml)
|
Na konci operace
|
|
Ea
Časové okno: Základní linie, po indukci
|
Ea (Arteriální elasticita, mmHg·ml)
|
Základní linie, po indukci
|
|
Ea
Časové okno: Ihned po zásahu dokončete první kolo tekuté výzvy
|
Ea (Arteriální elasticita, mmHg·ml)
|
Ihned po zásahu dokončete první kolo tekuté výzvy
|
|
Ea
Časové okno: Ihned po zásahu dokončete druhé kolo tekuté výzvy
|
Ea (Arteriální elasticita, mmHg·ml)
|
Ihned po zásahu dokončete druhé kolo tekuté výzvy
|
|
Ea
Časové okno: 1 hodinu po první tekutinové provokaci
|
Ea (Arteriální elasticita, mmHg·ml)
|
1 hodinu po první tekutinové provokaci
|
|
Ea
Časové okno: Na konci operace
|
Ea (Arteriální elasticita, mmHg·ml)
|
Na konci operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202103000022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie tekuté výzvy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNábor