記憶力評価の結果を共有する

目的:

標準的な診断コンサルテーション (通常のケア) と比較して、臨床医、患者、およびコンパニオンに対するガイド付きコンサルテーション (介入) の許容性を判断すること。

募集プロセスと研究の取り込みを確立する将来の研究の実現可能性を通知する。

選択した測定戦略が介入の評価をどの程度うまく提供しているかを確立する (完了率、認識された関連性、および負担感を含む)。

設定:

NHS 二次医療、記憶評価サービス (MAS)。 特定されたエリア内のサービスは、4 つのチームに分割されます。 1 つのチームが通常のケア治療アームを提供します。 別のチームが介入アームを提供します。

参加者の数：

24人の患者と24人の同伴者が、研究の定量的要素のために募集されます。

2 人の臨床医と 6 人の参加者が、研究の質的要素のために募集されます。

介入の説明:

ベースラインの測定 相談と関係の共感 (CARE) アンケートと適合したケア (コンパニオン用) を使用して、2 つのサイトのそれぞれのベースライン データを収集します。 ベースラインデータは、介入の実施前の募集期間中に両方のサイトで結果の予定に出席する人から収集され、最初のベースラインコホートを形成します。

定量的データ収集 通常のケア手順 通常のケア手順では、認知症の可能性を判断するために、患者の認知能力、日常機能、および身体的健康を評価します。 これは、患者、同伴者から提供された情報、および GP 紹介から含まれる情報を含む、MAS 臨床医による詳細な病歴調査を通じて行われます。 評価プロセスを知らせるために、標準化された評価も実施されます。 これらの評価は、関係する患者と同伴者のニーズに基づいて使用されます。 これらの評価のスコアへのアクセスは、医療記録を通じて取得され、2 つのグループ間の比較のための測定値を提供します。

MAS アウトカムの予約は、定期的なケアの一環として提供されます。 これらの予約では、臨床医は、評価の結果を患者とその同伴者に伝える最善の方法について、専門的な判断に頼らざるを得ません。 この目的のためにサービス内で使用される現在の標準化されたガイドラインはありません。

サービスの通常の実施に加えて、参加者は、最初の評価と結果の予約に続いて、CARE と適応された CARE を完了するよう求められます。 記入済みのアンケートは、元払いの封筒を使用して郵送で研究者に返却されます。 参加者には、予約の翌日に電話によるリマインダーが送信されます。参加者がアンケートに回答していない場合は、調査員との電話中に回答する機会が与えられます。

介入手順 介入手順は、通常のケア手順と同じ手順に従いますが、臨床医、患者、および同伴者向けの Bennett、De Boos、および Moghaddam (2018) ガイドの使用が追加されます。 最初の評価予約時に書面による同意を得た後、臨床医は患者にガイドのコピーを渡し、必要に応じてこれを同伴者と共有できることを伝えます。 アウトカムアポイントメントを実施する際、臨床医はガイドを使用して、患者および同伴者とのコミュニケーションを通知します。 臨床医はまた、結果の予約中に、患者と同伴者にガイドのコピーを紹介します。

質的データ収集 質的データは、患者および同行者との半構造化インタビューを使用して収集されます。 インタビューに参加する個人は、さらに 4 週間研究に関与することになります。

学習期間:

全体: 2021 年 3 月から 2022 年 2 月 参加者と同伴者の研究への関与は、MAS チームによる評価の期間中となります。 これは通常約 16 週間ですが、患者の臨床的ニーズによって異なります。 追加の質的インタビューに参加する参加者は、研究への参加期間を最大4週間延長します。

統計的手法 定量的データ分析 定量的分析は記述的であり、信頼区間の推定を行うことを目的としています。 比較のための 2 つのサイト間の変動性の推定を可能にするために、各場所のベースライン測定値が収集されます。

クラス内相関 (ICC) を実行して、クラスタリングの程度を調べます。 臨床診療における有効性のより正確な推定を行うために、治療意図（ITT）分析が実行されます。 参加者のデータは、実験アームの割り当てに基づいて分析されます。

クラス内相関 (ICC) を実行して、クラスタリングの程度を調べます。 臨床診療における有効性のより正確な推定を行うために、治療意図（ITT）分析が実行されます。 参加者のデータは、実験アームの割り当てに基づいて分析されます。

募集の実行可能性は、患者と臨床医の適格性と同意率を使用して評価されます。 測定完了の負担は、欠落しているデータレベルと、患者および臨床医へのインタビューを通じて評価されます。 同意後の撤回率は、将来のサンプルサイズの計算に使用するために研究部門によって計算されます。

質的データ分析 Ritchie と Spencer (1994) によって設定されたフレームワーク手法を使用して、テーマを特定します。 これにより、研究の 2 つのアームの参加者の経験を比較することができます。 分析は、Ritche と Spencer (1994) によって設定された手順に従います。習熟、主題の枠組みの特定、索引付け、チャート化、マッピング、解釈。