기억력 평가 결과 공유
기억력 평가 결과 공유 가이드의 수용성 및 타당성
연구 개요
상세 설명
목표:
표준 진단 상담(일반적인 치료)과 비교하여 임상의, 환자 및 동료를 위한 가이드 지원 상담(중재)의 수용 가능성을 결정합니다.
채용 프로세스 및 연구 활용을 설정하는 향후 연구의 타당성을 알리기 위해.
선택한 측정 전략이 개입 평가를 얼마나 잘 제공하는지 확인합니다(완료율, 인식된 관련성 및 부담 포함).
환경:
NHS 2차 진료, 기억 평가 서비스(MAS). 식별된 영역 내의 서비스는 4개 팀으로 나뉩니다. 한 팀이 평소 케어 치료 팔을 제공합니다. 다른 팀이 개입 팔을 제공할 것입니다.
참가자 수:
연구의 양적 구성 요소를 위해 24명의 환자와 24명의 동반자가 모집됩니다.
2명의 임상의와 6명의 참가자가 연구의 질적 구성요소를 위해 모집될 것입니다.
개입에 대한 설명:
기본 측정 상담 및 관계 공감(CARE) 설문지와 조정된 CARE(동반자용)는 두 사이트 각각에 대한 기본 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 기준 데이터는 중재 시행 전 모집 기간 동안 두 사이트에서 결과 약속에 참석한 모든 사람으로부터 수집되며 초기 기준 코호트를 형성합니다.
정량적 데이터 수집 일반적인 치료 절차 일반적인 치료 절차에는 환자의 인지 능력, 일상 기능 및 신체 건강을 평가하여 치매 가능성을 판단하는 것이 포함됩니다. 이것은 환자, 동반자 및 GP 의뢰에서 포함된 정보가 제공한 정보를 포함하여 MAS 임상의가 취한 상세한 병력을 통해 수행됩니다. 평가 프로세스를 알리기 위해 표준화된 평가도 수행됩니다. 이러한 평가는 환자와 관련된 동반자의 필요에 따라 사용됩니다. 이러한 평가 점수에 대한 액세스는 의료 기록을 통해 얻을 수 있으며 두 그룹 간의 비교를 위한 측정을 제공합니다.
MAS 결과 약속은 일상적인 치료의 일부로 제공됩니다. 이러한 약속은 임상의가 평가 결과가 환자와 동료에게 전달되는 최선의 방법에 대한 전문적인 판단에 의존하도록 요구합니다. 이 목적을 위해 서비스 내에서 사용되는 현재 표준화된 지침이 없습니다.
서비스의 일반적인 관행 외에도 참가자는 초기 평가 및 결과 예약 후 CARE 및 조정된 CARE를 완료해야 합니다. 완성된 설문지는 선불 봉투를 통해 우편으로 연구원에게 반송됩니다. 예약 다음 날 참가자들에게 전화 통화를 통한 알림이 제공되며, 설문지를 작성하지 않은 경우 연구원과 통화하면서 작성할 수 있는 기회가 주어집니다.
개입 절차 개입 절차는 임상의, 환자 및 동반자를 위한 Bennett, De Boos 및 Moghaddam(2018) 가이드 사용이 추가된 일반적인 치료 절차와 동일한 단계를 따릅니다. 초기 평가 약속에서 서면 동의를 얻은 후 임상의는 환자에게 가이드 사본을 제공하고 원하는 경우 동반자와 공유할 수 있음을 알립니다. 결과 약속을 수행할 때 임상의는 가이드를 사용하여 환자 및 동반자와의 의사 소통을 알립니다. 또한 임상의는 결과 예약 중에 환자와 동료에게 가이드 사본을 참조하도록 합니다.
정성적 데이터 수집 정성적 데이터는 결과 지정 경험에 초점을 맞춘 임상의뿐만 아니라 환자 및 동반자와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 수집됩니다. 인터뷰에 참여하는 개인은 따라서 추가로 4주 동안 연구에 참여할 것입니다.
학습 기간:
전체: 2021년 3월~2022년 2월 MAS 팀의 평가 기간 동안 연구에 참여하는 참가자 및 동반자가 될 것입니다. 이것은 일반적으로 약 16주이지만 환자의 임상적 필요에 따라 다릅니다. 추가 질적 인터뷰에 참여하는 참가자는 연구 참여 기간을 최대 4주까지 연장할 수 있습니다.
통계적 방법 정량적 데이터 분석 정량적 분석은 설명적이며 신뢰 구간 추정을 제공하는 것을 목표로 합니다. 비교를 위해 두 사이트 간의 가변성을 추정할 수 있도록 각 위치에 대해 기준선 측정을 수집합니다.
군집화 정도를 조사하기 위해 ICC(Intra Class Correlations)가 수행됩니다. ITT(Intention to Treat) 분석은 임상 실습에서 보다 정확한 효과 추정치를 제공하기 위해 수행됩니다. 참가자 데이터는 실험군 할당에 따라 분석됩니다.
군집화 정도를 조사하기 위해 ICC(Intra Class Correlations)가 수행됩니다. ITT(Intention to Treat) 분석은 임상 실습에서 보다 정확한 효과 추정치를 제공하기 위해 수행됩니다. 참가자 데이터는 실험군 할당에 따라 분석됩니다.
모집의 실행 가능성은 환자 및 임상의의 적격성 및 동의율을 사용하여 평가됩니다. 측정 완료의 부담은 누락된 데이터 수준과 환자 및 임상의와의 인터뷰를 통해 평가됩니다. 동의 후 철회 비율은 향후 샘플 크기 계산에 사용하기 위해 연구 부문에서 계산됩니다.
질적 데이터 분석 Ritchie and Spencer(1994)가 설정한 프레임워크 방법을 사용하여 주제를 식별합니다. 이를 통해 연구의 두 부문에서 참가자의 경험을 비교할 수 있습니다. 분석은 Ritche와 Spencer(1994)가 설정한 단계를 따릅니다. 친숙화, 주제별 프레임워크 식별, 색인 작성, 차트 작성 및 매핑 및 해석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, 영국, NN17 1RJ
- Memory Assessment Service (Corby/Kettering)
-
Rushden, Northamptonshire, 영국, NN10 0PT
- Memory Assessment Service (Rushden/Wellingborough)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
- 참여 MAS 서비스와의 초기 평가 약속에 참여
- 18세 이상(Northamptonshire MAS는 의뢰 대상이 되려면 환자가 65세 이상이어야 합니다. 상한 연령 제한은 없습니다)
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
동반자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
- 환자 참여자가 MAS 초기 평가 약속에 참석하도록 지원
- 만 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
MAS 임상의는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
- MAS 결과 약속 전달에 관여
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정신능력법 2005에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 의심되는 이유가 있는 경우 환자와 동반자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 영어가 유창하지 않은 환자 및 동반자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소 케어 치매 평가
임상의는 평소 관행에 따라 평가 및 결과 프로세스를 수행합니다.
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임상의는 표준 프로토콜에 따라 치매 평가를 수행합니다.
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실험적: 정보에 입각한 치매 평가 가이드
이 가이드는 치매 평가 과정에 대한 접근 방식을 알리기 위해 임상의, 환자 및 동반자 모두가 사용할 것입니다.
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이 안내서는 치매 환자를 평가하기 위해 취하는 접근 방식을 알려주는 정보를 제공합니다.
임상의를 안내하는 것을 목표로 합니다.
환자와 그 동반자는 환자의 선호도, 특히 진단 결정을 환자에게 전달하기를 원하는 방식을 고려하여 진단 프로세스가 수행되는 방식에 대해 생각할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 조건에 대한 The Consultation and Relational Empathy (CARE) Questionnaire의 점수 차이
기간: 기준선
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상담에서 임상의 공감의 환자 및 동반자 등급을 측정합니다.
점수가 높을수록 임상의의 공감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
가능한 최대 점수는 50이고 최소 점수는 10입니다.
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기준선
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각 조건에 대한 The Consultation and Relational Empathy (CARE) Questionnaire의 점수 차이
기간: 초기 상담 후. 상담 예약 후 최대 4주.
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상담에서 임상의 공감의 환자 및 동반자 등급을 측정합니다.
점수가 높을수록 임상의의 공감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
가능한 최대 점수는 50이고 최소 점수는 10입니다.
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초기 상담 후. 상담 예약 후 최대 4주.
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각 조건에 대한 The Consultation and Relational Empathy (CARE) Questionnaire의 점수 차이
기간: 결과 후 약속. 결과 약속 후 최대 4주.
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상담에서 임상의 공감의 환자 및 동반자 등급을 측정합니다.
점수가 높을수록 임상의의 공감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
가능한 최대 점수는 50이고 최소 점수는 10입니다.
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결과 후 약속. 결과 약속 후 최대 4주.
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환자 및 동반자와의 질적 반 구조적 인터뷰.
기간: 합격자 발표 후 면접을 진행합니다. 결과 약속 후 최대 4주.
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결과 약속의 경험에 초점을 맞춥니다.
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합격자 발표 후 면접을 진행합니다. 결과 약속 후 최대 4주.
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임상의와의 질적 반 구조적 인터뷰.
기간: 면담은 임상의가 연구에 참여하는 모든 환자와 결과 약속을 완료한 후 4주 이내에 실시됩니다.
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가이드 사용 및 결과 약속 전달 경험에 중점을 둡니다.
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면담은 임상의가 연구에 참여하는 모든 환자와 결과 약속을 완료한 후 4주 이내에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle De Boos, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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