Condividere l'esito di una valutazione della memoria

Obiettivi:

Determinare l'accettabilità di una consultazione assistita da una guida (intervento) per medici, pazienti e accompagnatori, rispetto a una consultazione diagnostica standard (cure abituali).

Informare sulla fattibilità della ricerca futura che istituisce processi di reclutamento e adozione dello studio.

Stabilire in che misura la strategia di misurazione scelta fornisce una valutazione dell'intervento (compresi i tassi di completamento, la rilevanza percepita e l'onere).

Collocamento:

NHS Secondary care, Memory Assessment Service (MAS). I servizi all'interno dell'area identificata sono suddivisi in quattro squadre. Un team fornirà il consueto braccio di trattamento. Un'altra squadra fornirà il braccio di intervento.

Numero di partecipanti:

24 pazienti e 24 accompagnatori saranno reclutati per la componente quantitativa dello studio.

Due clinici e sei partecipanti saranno reclutati per la componente qualitativa dello studio.

Descrizione degli interventi:

Misurazione della linea di base Il questionario di consultazione ed empatia relazionale (CARE) e il CARE adattato (per gli accompagnatori) verranno utilizzati per raccogliere i dati di base per ciascuno dei due siti. I dati di base saranno raccolti da chiunque partecipi agli appuntamenti sui risultati in entrambi i siti durante un periodo di reclutamento prima dell'implementazione dell'intervento e formeranno una coorte di base iniziale.

Raccolta di dati quantitativi Procedura di assistenza abituale La procedura di assistenza abituale prevede la valutazione delle capacità cognitive, del funzionamento quotidiano e della salute fisica del paziente per determinare la possibilità che abbia una demenza. Questo viene fatto attraverso un'anamnesi dettagliata raccolta dai medici MAS, comprese le informazioni fornite dal paziente, i compagni e le informazioni incluse da un rinvio del medico di famiglia. Vengono inoltre condotte valutazioni standardizzate per informare il processo di valutazione. Queste valutazioni vengono utilizzate in base alle esigenze del paziente e degli accompagnatori coinvolti. L'accesso ai punteggi su queste valutazioni sarà ottenuto attraverso le loro cartelle cliniche e fornirà una misura per il confronto tra i due gruppi.

Gli appuntamenti per i risultati del MAS sono forniti come parte delle cure di routine. Questi appuntamenti richiedono ai medici di fare affidamento sul loro giudizio professionale sul modo migliore per comunicare i risultati delle valutazioni ai pazienti e ai loro accompagnatori. Non ci sono attualmente linee guida standardizzate utilizzate all'interno del servizio per questo scopo.

Oltre alla consueta pratica del servizio, ai partecipanti verrà chiesto di completare la CURA e la CURA adattata dopo la valutazione iniziale e l'appuntamento finale. I questionari compilati saranno restituiti al ricercatore per posta tramite busta prepagata. Un promemoria tramite telefonata verrà dato ai partecipanti il ​​giorno successivo all'appuntamento e se non hanno completato il questionario verrà data loro l'opportunità di completarlo durante la chiamata con il ricercatore.

Procedura di intervento La procedura di intervento seguirà gli stessi passaggi della normale procedura di cura con l'aggiunta dell'uso della guida Bennett, De Boos e Moghaddam (2018) per medici, pazienti e accompagnatori. Dopo aver ottenuto il consenso scritto all'appuntamento per la valutazione iniziale, il medico fornirà al paziente una copia della guida e lo informerà che può condividerlo con il proprio accompagnatore se lo desidera. Quando si conducono gli appuntamenti per i risultati, i medici utilizzeranno la guida per informare la comunicazione con il paziente e il compagno. I medici indirizzeranno anche i pazienti e gli accompagnatori alla loro copia della guida durante l'appuntamento per l'esito.

Raccolta di dati qualitativi I dati qualitativi saranno raccolti utilizzando interviste semi-strutturate con pazienti e compagni, nonché con i medici, concentrandosi sulle loro esperienze dell'esito dell'appuntamento. Le persone che prenderanno parte alle interviste saranno quindi coinvolte nello studio per altre quattro settimane.

Durata dello studio:

Complessivamente: marzo 2021-febbraio 2022 Il coinvolgimento dei partecipanti e dei compagni nello studio sarà per tutta la durata della loro valutazione da parte dei team MAS. Di solito è di circa 16 settimane, ma varia a seconda delle esigenze cliniche del paziente. I partecipanti che prendono parte al colloquio qualitativo aggiuntivo prolungheranno la durata del loro coinvolgimento nello studio fino a quattro settimane.

Metodi statistici Analisi quantitativa dei dati L'analisi quantitativa sarà descrittiva e mirerà a fornire la stima dell'intervallo di confidenza. Le misure di base saranno raccolte per ciascuna località per consentire stime della variabilità tra i due siti per il confronto.

Verranno effettuate correlazioni intraclasse (ICC) per esaminare il grado di clustering. L'analisi dell'intenzione di trattare (ITT) sarà effettuata per fornire una stima più accurata dell'efficacia nella pratica clinica. I dati dei partecipanti saranno analizzati in base alla loro allocazione del braccio sperimentale.

Verranno effettuate correlazioni intraclasse (ICC) per esaminare il grado di clustering. L'analisi dell'intenzione di trattare (ITT) sarà effettuata per fornire una stima più accurata dell'efficacia nella pratica clinica. I dati dei partecipanti saranno analizzati in base alla loro allocazione del braccio sperimentale.

La fattibilità del reclutamento sarà valutata utilizzando i tassi di ammissibilità e consenso per pazienti e medici. L'onere del completamento della misura sarà valutato attraverso i livelli di dati mancanti e interviste con pazienti e medici. I tassi di ritiro dopo il consenso saranno calcolati dal braccio dello studio per l'uso nei futuri calcoli della dimensione del campione.

Analisi qualitativa dei dati Per l'identificazione dei temi verrà utilizzato un metodo quadro, come stabilito da Ritchie e Spencer (1994). Ciò consentirà il confronto delle esperienze dei partecipanti ai due rami dello studio. L'analisi seguirà i passi tracciati da Ritche e Spencer (1994); familiarizzazione, identificazione di un quadro tematico, indicizzazione, creazione di grafici, mappatura e interpretazione.