Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistiarvioinnin tulosten jakaminen

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham

Muistiarvioinnin tulosten jakamista koskevan oppaan hyväksyttävyys ja toteutettavuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sellaisen oppaan hyväksyttävyys, joka on kehitetty parantamaan ihmisten kokemuksia dementian arvioinnin tulosten tapaamisista verrattuna tavalliseen konsultaatioon. Tämä tutkimus antaa myös tietoa tulevien opasta arvioivien tutkimusten toteutettavuudesta ja antaa tietoa siitä, kuinka hyvin käytetyt mittaukset antavat arvioinnin interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Määrittää opastuetun konsultoinnin (intervention) hyväksyttävyyden kliinikoille, potilaille ja kumppaneille verrattuna tavanomaiseen diagnostiseen konsultaatioon (tavallinen hoito).

Tiedottaa rekrytointiprosesseja ja tutkimusten vastaanottamista koskevan tulevan tutkimuksen toteutettavuudesta.

Selvittää, kuinka hyvin valittu mittausstrategia tarjoaa toimenpiteen arvioinnin (mukaan lukien valmistumisasteet, havaittu merkityksellisyys ja kuormitus).

Asetus:

NHS Secondary care, Memory Assessment Service (MAS). Palvelut tunnistetulla alueella on jaettu neljään tiimiin. Yksi tiimi tarjoaa tavanomaisen hoito-käsivarren. Toinen joukkue tarjoaa interventiovarren.

Osallistujien määrä:

Tutkimuksen kvantitatiiviseen osaan rekrytoidaan 24 potilasta ja 24 seuralaista.

Kaksi kliinikkoa ja kuusi osallistujaa rekrytoidaan tutkimuksen laadulliseen osaan.

Interventioiden kuvaus:

Lähtötilanteen mittaaminen Konsultointi- ja relaatioempatia (CARE) -kyselylomaketta ja mukautettua CARE-ohjelmaa (kumppaneille) käytetään perustietojen keräämiseen molemmista kahdesta paikasta. Perustiedot kerätään kaikilta, jotka osallistuvat tulostapaamisiin molemmissa toimipisteissä rekrytointijakson aikana ennen toimenpiteen toteuttamista, ja ne muodostavat alkuperäisen lähtötason kohortin.

Kvantitatiivinen tiedonkeruu Tavanomainen hoitomenetelmä Tavallinen hoitomenettely sisältää potilaan kognitiivisten kykyjen, päivittäisen toiminnan ja fyysisen terveyden arvioinnin sen määrittämiseksi, onko hänellä dementia. Tämä tehdään MAS-kliinikon yksityiskohtaisen historiankeräyksen avulla, joka sisältää potilaan, seuralaisten ja yleislääkärin lähetteen tiedot. Arviointiprosessin tukena tehdään myös standardoituja arviointeja. Näitä arvioita käytetään potilaan ja kumppanien tarpeiden perusteella. Pääsy näiden arvioiden pisteisiin saadaan heidän lääketieteellisistä tiedoistaan, ja ne tarjoavat mittaustuloksia näiden kahden ryhmän vertailua varten.

MAS-tulosten tapaamiset tarjotaan osana rutiinihoitoa. Nämä tapaamiset edellyttävät, että kliinikot luottavat ammatilliseen arvioonsa parhaan tavan välittää arviointien tulokset potilaille ja heidän seuralaisilleen. Palvelussa ei ole käytössä standardoituja ohjeita tähän tarkoitukseen.

Palvelun tavanomaisen käytännön lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan CARE ja mukautettu CARE alustavan arvioinnin ja tulosaikataulun jälkeen. Täytetyt kyselylomakkeet palautetaan tutkijalle postitse ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. Osallistujille lähetetään puhelinmuistutus tapaamista seuraavana päivänä, ja jos he eivät ole täyttäneet kyselylomaketta, he saavat mahdollisuuden täyttää sen puhelun aikana tutkijan kanssa.

Interventiomenettely Interventiomenettely noudattaa samoja vaiheita kuin tavallinen hoitomenettely lisäämällä Bennettin, De Boosin ja Moghaddamin (2018) oppaan kliinikoille, potilaille ja kumppaneille. Saatuaan kirjallisen suostumuksen ensimmäisellä arviointikäynnillä, lääkäri antaa potilaalle kopion oppaasta ja ilmoittaa, että hän voi halutessaan jakaa sen kumppaninsa kanssa. Suorittaessaan tapaamisia kliinikot käyttävät opasta kommunikoidakseen potilaan ja hänen kumppaninsa kanssa. Lääkärit myös ohjaavat potilaat ja seuralaiset tutustumaan oppaan kopioon lopputulosta sovittaessa.

Laadullinen tiedonkeruu Laadullista tietoa kerätään käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden ja kumppaneiden sekä lääkäreiden kanssa, jotka keskittyvät heidän kokemuksiinsa tapaamisen lopputuloksesta. Haastatteluihin osallistuvat henkilöt ovat siksi mukana tutkimuksessa vielä neljä viikkoa.

Opintojen kesto:

Kaiken kaikkiaan: Maaliskuu 2021 - Helmikuu 2022 Osallistujat ja kumppanit osallistuvat tutkimukseen MAS-tiimien suorittaman arvioinnin ajan. Tämä on yleensä noin 16 viikkoa, mutta vaihtelee potilaan kliinisistä tarpeista riippuen. Kvalitatiiviseen lisähaastatteluun osallistuvat osallistujat pidentävät osallistumisensa kestoa tutkimukseen enintään neljällä viikolla.

Tilastolliset menetelmät Kvantitatiivinen data-analyysi Kvantitatiivinen analyysi on kuvaava ja sen tarkoituksena on antaa luottamusvälin estimointi. Jokaisesta sijainnista kerätään perusmittauksia, jotta voidaan arvioida näiden kahden paikan välistä vaihtelua vertailua varten.

Luokan sisäisiä korrelaatioita (ICC) suoritetaan klusteroitumisen asteen tutkimiseksi. Intention to treat (ITT) -analyysi tehdään, jotta saadaan tarkempi arvio tehosta kliinisessä käytännössä. Osallistujien tiedot analysoidaan heidän kokeellisen haaransa perusteella.

Luokan sisäisiä korrelaatioita (ICC) suoritetaan klusteroitumisen asteen tutkimiseksi. Intention to treat (ITT) -analyysi tehdään, jotta saadaan tarkempi arvio tehosta kliinisessä käytännössä. Osallistujien tiedot analysoidaan heidän kokeellisen haaransa perusteella.

Rekrytoinnin elinkelpoisuus arvioidaan potilaiden ja lääkäreiden kelpoisuus- ja suostumusasteen perusteella. Toimenpiteiden suorittamisen taakkaa arvioidaan puuttuvien tietotasojen sekä potilaiden ja kliinikon haastattelujen perusteella. Tutkimusryhmä laskee suostumuksen jälkeiset peruutusprosentit käytettäväksi tulevissa otoskoon laskelmissa.

Laadullinen data-analyysi Teemien tunnistamiseen käytetään Ritchien ja Spencerin (1994) esittämää kehysmenetelmää. Tämä mahdollistaa tutkimuksen molempien osien osallistujien kokemusten vertailun. Analyysi seuraa Ritchen ja Spencerin (1994) esittämiä vaiheita; perehdyttäminen, temaattisen viitekehyksen tunnistaminen, indeksointi, kartoitus ja kartoitus ja tulkinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 1RJ
        • Memory Assessment Service (Corby/Kettering)
      • Rushden, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN10 0PT
        • Memory Assessment Service (Rushden/Wellingborough)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat:

  • Osallistuminen alkuarviointitapaamiseen osallistuvien MAS-palvelujen kanssa
  • 18 vuotta täyttäneet (Northamptonshiren MAS edellyttää, että potilaat ovat vähintään 65-vuotiaita, jotta he voivat saada lähetettä. Yläikärajaa ei ole)
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Toverit otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat:

  • Potilas-osallistujan tukeminen osallistumaan MAS-alkuarviointikäynnille
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

MAS-kliinikot otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat:

  • Mukana MAS-tulostapaamisten toimittamisessa
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ja seuralaisia ​​ei oteta mukaan tutkimukseen, jos on syytä epäillä heidän kykyään antaa tietoinen suostumus vuoden 2005 Mental Capacity Act -lain mukaisesti.
  • Potilaita ja seuralaisia, jotka eivät puhu sujuvasti englantia, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaalihoito Dementiaarviointi
Kliinikot suorittavat arvioinnin ja tulosprosessin tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti.
Lääkärit suorittavat dementian arvioinnin standardiprotokollien mukaisesti
Kokeellinen: Opas tietoinen dementiaarviointi
Sekä kliinikot, potilaat ja heidän seuralaisensa käyttävät opasta dementian arviointiprosessin lähestymistavastaan.
Oppaassa on tietoa, joka kertoo, miten dementiaa arvioidaan. Sen tarkoituksena on ohjata kliinikkoja. potilaat ja heidän seuralaisensa pohtimaan, kuinka diagnostinen prosessi suoritetaan, ottaen huomioon potilaan mieltymykset, erityisesti sen suhteen, miten he haluaisivat diagnostisista päätöksistä välitettävän heille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot konsultaatio- ja relaatioempatiakyselyn (CARE) pisteissä kussakin sairaudessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa potilaan ja seuralaisten arviota kliinikon empatiasta konsultaatioissa. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan kliinikon empatian tasoon. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 ja vähimmäispiste 10.
Perustaso
Erot konsultaatio- ja relaatioempatiakyselyn (CARE) pisteissä kussakin sairaudessa
Aikaikkuna: Jätä ensimmäinen konsultaatio. Enintään neljä viikkoa konsultaatioajan jälkeen.
Mittaa potilaan ja seuralaisten arviota kliinikon empatiasta konsultaatioissa. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan kliinikon empatian tasoon. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 ja vähimmäispiste 10.
Jätä ensimmäinen konsultaatio. Enintään neljä viikkoa konsultaatioajan jälkeen.
Erot konsultaatio- ja relaatioempatiakyselyn (CARE) pisteissä kussakin sairaudessa
Aikaikkuna: Tuloksen jälkeinen tapaaminen. Enintään neljä viikkoa tulosten sovittamisen jälkeen.
Mittaa potilaan ja seuralaisten arviota kliinikon empatiasta konsultaatioissa. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan kliinikon empatian tasoon. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 ja vähimmäispiste 10.
Tuloksen jälkeinen tapaaminen. Enintään neljä viikkoa tulosten sovittamisen jälkeen.
Laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden ja kumppaneiden kanssa.
Aikaikkuna: Haastattelut järjestetään tulosten sovittamisen jälkeen. Enintään neljä viikkoa tulosten sovittamisen jälkeen.
Keskitytään heidän kokemuksiinsa nimityksestä.
Haastattelut järjestetään tulosten sovittamisen jälkeen. Enintään neljä viikkoa tulosten sovittamisen jälkeen.
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut kliinikoiden kanssa.
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan neljän viikon kuluessa siitä, kun lääkärit ovat saaneet päätökseen tulostapaamiset kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden kanssa.
Keskitytään heidän kokemuksiinsa oppaan käytöstä ja tulostapaamisten toimittamisesta.
Haastattelut suoritetaan neljän viikon kuluessa siitä, kun lääkärit ovat saaneet päätökseen tulostapaamiset kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden kanssa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle De Boos, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa