Udostępnianie wyników oceny pamięci

Cele:

Określenie akceptowalności konsultacji (interwencji) wspomaganej przez przewodnika dla klinicystów, pacjentów i osób towarzyszących w porównaniu ze standardową konsultacją diagnostyczną (zwykła opieka).

Informowanie o wykonalności przyszłych badań ustanawiających procesy rekrutacji i absorpcję studiów.

Ustalenie, w jakim stopniu wybrana strategia pomiaru zapewnia ocenę interwencji (w tym wskaźniki ukończenia, postrzeganą przydatność i uciążliwość).

Ustawienie:

Opieka dodatkowa NHS, usługa oceny pamięci (MAS). Służby na wyznaczonym obszarze podzielone są na cztery zespoły. Jeden zespół zapewni zwykłe ramię leczenia. Część interwencyjną zapewni inny zespół.

Liczba uczestników:

Do ilościowej części badania zostanie zatrudnionych 24 pacjentów i 24 osób towarzyszących.

Do części jakościowej badania zostanie zatrudnionych dwóch klinicystów i sześciu uczestników.

Opis interwencji:

Pomiar wyjściowy Kwestionariusz konsultacji i empatii relacyjnej (CARE) oraz dostosowany CARE (dla osób towarzyszących) zostaną wykorzystane do zebrania danych wyjściowych dla każdego z dwóch ośrodków. Dane wyjściowe będą zbierane od wszystkich osób uczestniczących w spotkaniach dotyczących wyników w obu ośrodkach w okresie rekrutacji przed wdrożeniem interwencji i utworzą początkową kohortę wyjściową.

Zbieranie danych ilościowych Zwykła procedura opieki Zwykła procedura opieki obejmuje ocenę zdolności poznawczych pacjenta, codziennego funkcjonowania i stanu zdrowia fizycznego w celu określenia prawdopodobieństwa wystąpienia demencji. Odbywa się to poprzez szczegółowy wywiad zbierany przez klinicystów MAS, w tym informacje podane przez pacjenta, osoby towarzyszące oraz informacje zawarte w skierowaniu lekarza rodzinnego. Standaryzowane oceny są również przeprowadzane w celu poinformowania procesu oceny. Oceny te są stosowane w oparciu o potrzeby pacjenta i zaangażowanych towarzyszy. Dostęp do wyników tych ocen zostanie uzyskany poprzez ich dokumentację medyczną i zapewni pomiar do porównania między dwiema grupami.

Wizyty związane z wynikami MAS są zapewniane w ramach rutynowej opieki. Wizyty te wymagają od klinicystów polegania na ich profesjonalnej ocenie najlepszego sposobu przekazywania wyników ocen pacjentom i ich towarzyszom. W tym celu w serwisie nie ma obecnie znormalizowanych wytycznych.

Oprócz zwykłej praktyki usługi, uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie CARE i dostosowanej CARE po dokonaniu wstępnej oceny i wyznaczeniu wyników. Wypełnione kwestionariusze zostaną zwrócone badaczowi pocztą w opłaconym z góry kopercie. Przypomnienie telefoniczne zostanie przekazane uczestnikom następnego dnia po umówieniu się na spotkanie, a jeśli nie wypełnili kwestionariusza, będą mieli możliwość jego wypełnienia podczas rozmowy telefonicznej z badaczem.

Procedura interwencji Procedura interwencji obejmuje te same etapy, co zwykła procedura opieki, z dodatkiem przewodnika Bennetta, De Boosa i Moghaddama (2018) dla klinicystów, pacjentów i osób towarzyszących. Po uzyskaniu pisemnej zgody na wstępną wizytę diagnostyczną, klinicysta wręczy pacjentowi kopię przewodnika i poinformuje go, że może udostępnić go swojemu towarzyszowi, jeśli sobie tego życzy. Podczas przeprowadzania wizyt kontrolnych klinicyści będą korzystać z przewodnika, aby ułatwić komunikację z pacjentem i osobą towarzyszącą. Klinicyści będą również kierować pacjentów i osoby towarzyszące do ich kopii przewodnika podczas wizyty kontrolnej.

Zbieranie danych jakościowych Dane jakościowe będą gromadzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami i osobami towarzyszącymi, jak również klinicystami, koncentrując się na ich doświadczeniach związanych z wizytą kontrolną. Osoby biorące udział w rozmowach kwalifikacyjnych będą zatem zaangażowane w badanie przez kolejne cztery tygodnie.

Czas trwania nauki:

Ogółem: marzec 2021 r. – luty 2022 r. Udział uczestników i osób towarzyszących w badaniu będzie trwał przez czas ich oceny przez zespoły MAS. Zwykle trwa to około 16 tygodni, ale różni się w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta. Uczestnicy biorący udział w dodatkowym wywiadzie jakościowym przedłużą czas swojego udziału w badaniu nawet o cztery tygodnie.

Metody statystyczne Ilościowa analiza danych Analiza ilościowa będzie miała charakter opisowy i będzie miała na celu oszacowanie przedziału ufności. Pomiary bazowe zostaną zebrane dla każdej lokalizacji, aby umożliwić oszacowanie zmienności między dwoma lokalizacjami w celu porównania.

Zostaną przeprowadzone korelacje wewnątrz klas (ICC) w celu zbadania stopnia skupienia. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia (ITT), aby uzyskać dokładniejsze oszacowanie skuteczności w praktyce klinicznej. Dane uczestników zostaną przeanalizowane na podstawie ich alokacji grup eksperymentalnych.

Zostaną przeprowadzone korelacje wewnątrz klas (ICC) w celu zbadania stopnia skupienia. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia (ITT), aby uzyskać dokładniejsze oszacowanie skuteczności w praktyce klinicznej. Dane uczestników zostaną przeanalizowane na podstawie ich alokacji grup eksperymentalnych.

Opłacalność rekrutacji zostanie oceniona przy użyciu wskaźników kwalifikowalności i zgody dla pacjentów i klinicystów. Ciężar wykonania pomiaru zostanie oceniony na podstawie brakujących poziomów danych, a także wywiadów z pacjentami i klinicystami. Wskaźniki wycofania po uzyskaniu zgody zostaną obliczone przez grupę badawczą do wykorzystania w przyszłych obliczeniach wielkości próby.

Jakościowa analiza danych Do identyfikacji tematów zostanie wykorzystana metoda ramowa, przedstawiona przez Ritchiego i Spencera (1994). Pozwoli to na porównanie doświadczeń uczestników obu ramion badania. Analiza będzie przebiegać zgodnie z krokami określonymi przez Ritche'a i Spencera (1994); zapoznanie się, określenie ram tematycznych, indeksowanie, sporządzanie wykresów i mapowanie oraz interpretacja.