De uitkomst van een geheugenbeoordeling delen

Doelstellingen:

De aanvaardbaarheid bepalen van een door een gids ondersteund consult (interventie) voor clinici, patiënten en begeleiders, in vergelijking met een standaard diagnostisch consult (gebruikelijke zorg).

Om de haalbaarheid van toekomstig onderzoek te informeren over wervingsprocessen en opname van studies.

Om vast te stellen hoe goed de gekozen meetstrategie de interventie beoordeelt (inclusief voltooiingspercentages, waargenomen relevantie en omslachtigheid).

Instelling:

NHS Secundaire zorg, Memory Assessment Service (MAS). Diensten binnen het geïdentificeerde gebied zijn opgesplitst in vier teams. Eén team zal de gebruikelijke behandelarm verzorgen. Een ander team zorgt voor de interventie-arm.

Aantal deelnemers:

24 patiënten en 24 metgezellen zullen worden aangeworven voor de kwantitatieve component van de studie.

Twee clinici en zes deelnemers zullen worden aangeworven voor de kwalitatieve component van de studie.

Beschrijving van interventies:

Nulmeting De vragenlijst Consultatie en Relationele Empathie (CARE) en de aangepaste CARE (voor begeleiders) zullen worden gebruikt om basisgegevens te verzamelen voor elk van de twee sites. Basislijngegevens zullen worden verzameld van iedereen die resultaatafspraken bijwoont op beide locaties tijdens een wervingsperiode voorafgaand aan de implementatie van de interventie en zullen een eerste basislijncohort vormen.

Kwantitatieve gegevensverzameling Gebruikelijke zorgprocedure De gebruikelijke zorgprocedure omvat een beoordeling van de cognitieve vaardigheden, het dagelijks functioneren en de lichamelijke gezondheid van de patiënt om de mogelijkheid van dementie te bepalen. Dit wordt gedaan door middel van een gedetailleerde anamnese door MAS-artsen, inclusief informatie van de patiënt, metgezellen en informatie afkomstig van een verwijzing van de huisarts. Gestandaardiseerde beoordelingen worden ook uitgevoerd om het beoordelingsproces te informeren. Deze beoordelingen worden gebruikt op basis van de behoeften van de patiënt en de betrokken begeleiders. Toegang tot scores op deze beoordelingen zal worden verkregen via hun medische dossiers en zal een meting bieden voor vergelijking tussen de twee groepen.

MAS-uitkomstafspraken worden aangeboden als onderdeel van routinematige zorg. Deze afspraken vereisen dat clinici vertrouwen op hun professionele oordeel over de beste manier om de resultaten van beoordelingen aan patiënten en hun begeleiders te communiceren. Hiervoor zijn binnen de dienst momenteel geen gestandaardiseerde richtlijnen in gebruik.

Naast de gebruikelijke praktijk van de dienst, zullen deelnemers worden gevraagd om de CARE en de aangepaste CARE in te vullen na hun eerste beoordeling en hun uitkomstafspraak. De ingevulde vragenlijsten worden per post teruggestuurd naar de onderzoeker in een gefrankeerde envelop. De dag na hun afspraak krijgen de deelnemers een herinnering via de telefoon en als ze de vragenlijst niet hebben ingevuld, krijgen ze de gelegenheid om deze in te vullen tijdens het gesprek met de onderzoeker.

Interventieprocedure De interventieprocedure volgt dezelfde stappen als de gebruikelijke zorgprocedure met als toevoeging het gebruik van de Bennett, De Boos en Moghaddam (2018)-gids voor clinici, patiënten en begeleiders. Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming bij de eerste beoordelingsafspraak, zal de clinicus de patiënt een kopie van de gids geven en hen laten weten dat ze deze desgewenst met hun begeleider kunnen delen. Bij het houden van uitkomstafspraken zullen clinici de gids gebruiken om de communicatie met de patiënt en metgezel te informeren. Clinici zullen patiënten en begeleiders ook verwijzen naar hun exemplaar van de gids tijdens de uitkomstafspraak.

Kwalitatieve gegevensverzameling Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van semi-gestructureerde interviews met patiënten en metgezellen, evenals clinici die zich richten op hun ervaringen met de uitkomstafspraak. Personen die deelnemen aan de interviews zullen dus nog vier weken bij het onderzoek worden betrokken.

Studieduur:

Algemeen: maart 2021 - februari 2022 Deelnemers en begeleiders zijn betrokken bij het onderzoek voor de duur van hun beoordeling door de MAS-teams. Dit is meestal rond de 16 weken, maar varieert afhankelijk van de klinische behoeften van de patiënt. Deelnemers die deelnemen aan het aanvullende kwalitatieve interview verlengen de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek met maximaal vier weken.

Statistische methoden Kwantitatieve gegevensanalyse Kwantitatieve analyse is beschrijvend en heeft tot doel een schatting van het betrouwbaarheidsinterval te geven. Voor elke locatie zullen basislijnmetingen worden verzameld om ter vergelijking schattingen van de variabiliteit tussen de twee locaties mogelijk te maken.

Intra Class Correlations (ICC's) zullen worden uitgevoerd om de mate van clustering te onderzoeken. Intentie om te behandelen (ITT)-analyse zal worden uitgevoerd om een ​​nauwkeurigere schatting te geven van de effectiviteit in de klinische praktijk. De gegevens van de deelnemers worden geanalyseerd op basis van hun experimentele armtoewijzing.

Intra Class Correlations (ICC's) zullen worden uitgevoerd om de mate van clustering te onderzoeken. Intentie om te behandelen (ITT)-analyse zal worden uitgevoerd om een ​​nauwkeurigere schatting te geven van de effectiviteit in de klinische praktijk. De gegevens van de deelnemers worden geanalyseerd op basis van hun experimentele armtoewijzing.

De levensvatbaarheid van de werving zal worden beoordeeld aan de hand van geschiktheids- en toestemmingspercentages voor patiënten en clinici. De last van het voltooien van de maatregel zal worden beoordeeld aan de hand van ontbrekende gegevensniveaus en interviews met patiënten en clinici. Terugtrekkingspercentages na toestemming worden berekend per studiearm voor gebruik in toekomstige berekeningen van de steekproefomvang.

Kwalitatieve data-analyse Een raamwerkmethode, zoals uiteengezet door Ritchie en Spencer (1994), zal worden gebruikt om thema's te identificeren. Dit maakt het mogelijk om de ervaringen van deelnemers in de twee takken van het onderzoek te vergelijken. Analyse zal de stappen volgen die zijn uiteengezet door Ritche en Spencer (1994); vertrouwd maken, identificeren van een thematisch kader, indexeren, in kaart brengen en in kaart brengen en interpreteren.