Compartir el resultado de una evaluación de la memoria

Objetivos:

Determinar la aceptabilidad de una consulta apoyada por una guía (intervención) para clínicos, pacientes y acompañantes, en comparación con una consulta diagnóstica estándar (atención habitual).

Para informar la viabilidad de futuras investigaciones que establezcan procesos de reclutamiento y aceptación del estudio.

Para establecer qué tan bien la estrategia de medición elegida proporciona una evaluación de la intervención (incluidas las tasas de finalización, la relevancia percibida y la carga).

Entorno:

NHS Atención secundaria, Servicio de Evaluación de la Memoria (MAS). Los servicios dentro del área identificada se dividen en cuatro equipos. Un equipo proporcionará el brazo de tratamiento de atención habitual. Otro equipo proporcionará el brazo de intervención.

Número de participantes:

Se reclutarán 24 pacientes y 24 acompañantes para el componente cuantitativo del estudio.

Se reclutarán dos médicos y seis participantes para el componente cualitativo del estudio.

Descripción de las intervenciones:

Medición de línea de base El cuestionario de Consulta y Empatía Relacional (CARE) y el CARE adaptado (para acompañantes) se utilizarán para recopilar datos de línea de base para cada uno de los dos sitios. Los datos de referencia se recopilarán de cualquier persona que asista a las citas de resultados en ambos sitios durante un período de reclutamiento antes de la implementación de la intervención y formarán una cohorte de referencia inicial.

Recopilación de datos cuantitativos Procedimiento de atención habitual El procedimiento de atención habitual implica la evaluación de las capacidades cognitivas, el funcionamiento diario y la salud física del paciente para determinar la posibilidad de que tenga una demencia. Esto se realiza a través de un historial detallado realizado por los médicos del MAS que incluye información proporcionada por el paciente, los acompañantes e información incluida de una derivación del médico de cabecera. También se realizan evaluaciones estandarizadas para informar el proceso de evaluación. Estas evaluaciones se utilizan en función de las necesidades del paciente y acompañantes involucrados. El acceso a los puntajes de estas evaluaciones se obtendrá a través de sus registros médicos y proporcionará una medida para la comparación entre los dos grupos.

Las citas de resultados de MAS se brindan como parte de la atención de rutina. Estas citas requieren que los médicos confíen en su juicio profesional sobre la mejor manera de comunicar los resultados de las evaluaciones a los pacientes y sus acompañantes. No hay pautas estandarizadas actuales utilizadas dentro del servicio para este propósito.

Además de la práctica habitual del servicio, se pedirá a los participantes que completen el CARE y el CARE adaptado después de su evaluación inicial y su cita de resultado. Los cuestionarios completados serán devueltos al investigador por correo a través de un sobre con franqueo pagado. Se enviará un recordatorio a través de una llamada telefónica a los participantes al día siguiente de su cita y, si no han completado el cuestionario, se les dará la oportunidad de completarlo durante la llamada con el investigador.

Procedimiento de intervención El procedimiento de intervención seguirá los mismos pasos que el procedimiento de atención habitual con la incorporación del uso de la guía de Bennett, De Boos y Moghaddam (2018) para clínicos, pacientes y acompañantes. Después de obtener el consentimiento por escrito en la cita de evaluación inicial, el médico le dará al paciente una copia de la guía y le informará que puede compartirla con su acompañante si así lo desea. Al realizar citas de resultados, los médicos utilizarán la guía para informar la comunicación con el paciente y el acompañante. Los médicos también referirán a los pacientes y acompañantes a su copia de la guía durante la cita de resultados.

Recopilación de datos cualitativos Los datos cualitativos se recopilarán mediante entrevistas semiestructuradas con pacientes y acompañantes, así como con médicos, centrándose en sus experiencias de la cita de resultados. Las personas que participen en las entrevistas participarán, por lo tanto, en el estudio durante otras cuatro semanas.

Duración de estudio:

En general: marzo de 2021 a febrero de 2022 La participación de los participantes y acompañantes en el estudio será durante la duración de su evaluación por parte de los equipos del MAS. Esto suele ser alrededor de 16 semanas, pero varía según las necesidades clínicas del paciente. Los participantes que participen en la entrevista cualitativa adicional extenderán la duración de su participación en el estudio hasta cuatro semanas.

Métodos estadísticos Análisis de datos cuantitativos El análisis cuantitativo será descriptivo y tendrá como objetivo dar una estimación del intervalo de confianza. Se recopilarán medidas de referencia para cada ubicación para permitir estimaciones de la variabilidad entre los dos sitios para la comparación.

Se realizarán correlaciones intraclase (ICC) para examinar el grado de agrupamiento. Se llevará a cabo un análisis por intención de tratar (ITT) para dar una estimación más precisa de la eficacia en la práctica clínica. Los datos de los participantes se analizarán en función de la asignación de su brazo experimental.

Se realizarán correlaciones intraclase (ICC) para examinar el grado de agrupamiento. Se llevará a cabo un análisis por intención de tratar (ITT) para dar una estimación más precisa de la eficacia en la práctica clínica. Los datos de los participantes se analizarán en función de la asignación de su brazo experimental.

La viabilidad del reclutamiento se evaluará utilizando las tasas de elegibilidad y consentimiento para pacientes y médicos. La carga de completar la medida se evaluará a través de los niveles de datos faltantes, así como de entrevistas con pacientes y médicos. Las tasas de retiro posteriores al consentimiento se calcularán por brazo de estudio para su uso en futuros cálculos de tamaño de muestra.

Análisis de datos cualitativos Se utilizará un método marco, tal como lo establecen Ritchie y Spencer (1994), para identificar los temas. Esto permitirá la comparación de las experiencias de los participantes en los dos brazos del estudio. El análisis seguirá los pasos establecidos por Ritche y Spencer (1994); familiarización, identificación de un marco temático, indexación, cartografía y mapeo e interpretación.