喘息患者における持久力と筋力トレーニングの効果
2024年3月4日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
中等度から重度の喘息患者の生活の質に対する持久力トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせの効果：無作為化対照研究。
新たな証拠は、定期的な運動が喘息の治療を補完できることを示唆しています。
さらに、運動トレーニングをどのように計画するかについての具体的な推奨事項はありません。
現在の知識の限りでは、喘息患者における筋力トレーニングの効果を示す十分な証拠はありません.
したがって、この研究の目的は、喘息患者の持久力トレーニング単独と比較して、筋力と持久力トレーニングの短期的および長期的な効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の知識の限りでは、喘息患者における筋力トレーニングの効果を示す十分な証拠はありません.
この研究の目的は、喘息のためのグローバルイニシアチブの喘息患者の生活の質と疾病管理の改善において、持久力トレーニング単独と比較して、筋力と持久力トレーニングの短期 (肺リハビリテーション後) および長期 (12 か月後) の効果を評価することです。 (GINA) ステージ 4 から 5.これは前向き無作為対照試験です。
GINAガイドラインに従って喘息と診断され、入院患者の肺リハビリテーションのリファレンスセンターに入院した被験者は、ランダムに研究グループまたは対照グループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Lombardia
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Tradate、Lombardia、イタリア、21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -GINAガイドラインに従って、少なくとも6か月間最適な治療を受けている喘息のステップ4〜5の診断
- 治療を受けているにもかかわらず症状がある：喘息コントロールテスト（ACT）スコア≧20≦24
- 研究手順（FeNO、CPET、6分間歩行テスト（6MWT）、MVS）を実行して完了することができます。
除外基準:
- 閉塞性肺疾患（GOLD）ガイドライン基準の世界的イニシアチブによる慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断
- パック/年≧10の喫煙者または元喫煙者
- ボディマス指数 (BMI) ≥30
- 過去 30 日間の喘息薬の変更
- 認知障害 (Mini-Mental State Examination スコア <22)
- -腫瘍学的、神経学的、心血管疾患、筋骨格障害および/または医学的疾患の病歴 運動試験および呼吸リハビリテーションを排除する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準プログラム
3 週間にわたる監視付きの増分運動トレーニングの 30 分間の毎日のセッション 12 回。
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標準的な入院患者の集学的プログラムに追加された筋力トレーニングのセッション
標準的な入院患者の集学的プログラム (持久力トレーニングを含む)
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実験的：筋力トレーニング
3 週間にわたり、30 分間の監視付き増分運動トレーニングを 1 日 12 回 監視付きの末梢肢筋トレーニングを 30 分間で 1 日 12 回、6 ～ 12 回の繰り返しを 2 セット
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標準的な入院患者の集学的プログラムに追加された筋力トレーニングのセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息関連の生活の質
時間枠：入学から4週間
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喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)。
範囲 0 (最低) - 7 (最高)
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入学から4週間
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喘息関連の生活の質
時間枠：1年
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喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)。
範囲 0 (最低) - 7 (最高)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息コントロール
時間枠：入学から4週間
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喘息コントロールアンケート (ACQ-6)。
範囲 0 (最高) - 6 (最悪)
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入学から4週間
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好酸球性気道炎症
時間枠：入学から4週間
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フラクショナル呼気一酸化窒素 (FeNO)、
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入学から4週間
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有酸素容量
時間枠：入学から4週間
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有酸素運動負荷試験 (CPET) によって評価された最大酸素容量 (VO2max)。
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入学から4週間
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大腿四頭筋と上腕二頭筋の筋力
時間枠：入学から4週間
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最大自発的等尺性筋力 (MVS)。
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入学から4週間
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大腿四頭筋と上腕二頭筋の筋力
時間枠：1年
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最大自発的等尺性筋力 (MVS)。
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1年
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治療満足度
時間枠：1年
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グローバル知覚効果 (GPE) スコア 1 (最高) - 7 (最悪)
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1年
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増悪回数
時間枠：1年
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過去 12 か月の増悪回数。
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1年
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喘息コントロール
時間枠：1年
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喘息コントロールアンケート (ACQ-6) 範囲 0 (最良) - 6 (最悪)
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1年
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好酸球性気道炎症
時間枠：1年
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フラクショナル呼気一酸化窒素 (FeNO)。
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1年
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有酸素容量
時間枠：1年
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有酸素運動負荷試験 (CPET) によって評価される最大酸素容量 (VO2max)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。