Влияние тренировок на выносливость и силу у пациентов с астмой
4 марта 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Влияние комбинированной тренировки на выносливость и силу на качество жизни у пациентов с астмой средней и тяжелой степени: рандомизированное контролируемое исследование.
Новые данные свидетельствуют о том, что регулярные физические упражнения могут дополнять медикаментозное лечение астмы.
Кроме того, нет конкретных рекомендаций по планированию тренировок.
Насколько нам известно, нет достаточных доказательств влияния силовых тренировок на людей, страдающих астмой.
Поэтому целью данного исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных эффектов силовых тренировок и тренировок на выносливость по сравнению с тренировками на выносливость только у пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Насколько нам известно, нет достаточных доказательств влияния силовых тренировок на людей, страдающих астмой.
Цель исследования — оценить краткосрочные (после легочной реабилитации) и долгосрочные (через 12 месяцев) эффекты силовых тренировок и тренировок на выносливость по сравнению с только тренировками на выносливость в улучшении качества жизни и контроля заболевания у субъектов с астмой Глобальной инициативы по астме. (GINA) стадии с 4 по 5. Это проспективное рандомизированное контрольное исследование.
Субъекты с диагнозом астмы в соответствии с рекомендациями GINA, госпитализированные в референтный центр стационарной легочной реабилитации, будут случайным образом распределены в группу исследования или контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Италия, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы стадии 4-5 при оптимальном медикаментозном лечении в течение не менее 6 месяцев в соответствии с рекомендациями GINA.
- Симптоматика, несмотря на лечение: Тест контроля астмы (ACT) ≥ 20 ≤24
- Умеет выполнять и дополнять исследованиями процедуры (FeNO, CPET, тест шестиминутной ходьбы (6MWT), MVS.
Критерий исключения:
- Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в соответствии с критериями рекомендаций Глобальной инициативы по обструктивным заболеваниям легких (GOLD)
- Курильщики или бывшие курильщики с пачкой/летами ≥10
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥30
- Смена лекарств от астмы за последние 30 дней
- Когнитивные нарушения (оценка по краткой шкале психического состояния <22)
- Наличие в анамнезе онкологических, неврологических, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений опорно-двигательного аппарата и/или соматических заболеваний, препятствующих проведению нагрузочных проб и легочной реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная программа
двенадцать 30-минутных ежедневных тренировок с дополнительными упражнениями под наблюдением в течение 3 недель.
|
Сеансы силовых тренировок добавлены в стандартную многопрофильную стационарную программу
Стандартная многопрофильная стационарная программа (включая тренировку на выносливость)
|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
двенадцать 30-минутных ежедневных тренировок с дополнительными упражнениями под наблюдением в течение 3 недель двенадцать 30-минутных ежедневных тренировок периферических мышц конечностей под наблюдением, 2 подхода по 6-12 повторений
|
Сеансы силовых тренировок добавлены в стандартную многопрофильную стационарную программу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связанное с астмой качество жизни
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ).
Диапазон 0 (худший) - 7 (лучший)
|
4 недели с момента зачисления
|
|
связанное с астмой качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ).
Диапазон 0 (худший) - 7 (лучший)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Анкета контроля астмы (ACQ-6).
Диапазон 0 (лучший) - 6 (худший)
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Эозинофильное воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Фракционный оксид азота в выдыхаемом воздухе (FeNO),
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Максимальная кислородная емкость (VO2max), оцениваемая с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET).
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Сила квадрицепсов и бицепсов
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Максимальная произвольная изометрическая сила (МВС).
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Сила квадрицепсов и бицепсов
Временное ограничение: 1 год
|
Максимальная произвольная изометрическая сила (МВС).
|
1 год
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка глобального воспринимаемого эффекта (GPE) 1 (лучший) - 7 (худший)
|
1 год
|
|
Количество обострений
Временное ограничение: 1 год
|
количество обострений за последние 12 мес.
|
1 год
|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник по контролю над астмой (ACQ-6) Диапазон от 0 (наилучший) до 6 (наихудший)
|
1 год
|
|
Эозинофильное воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: 1 год
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO).
|
1 год
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 1 год
|
Максимальная кислородная емкость (VO2max), оцениваемая с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2525CE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .