Efekty treningu wytrzymałościowego i siłowego u osób z astmą
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Wpływ połączonego treningu wytrzymałościowego i siłowego na jakość życia osób z umiarkowaną i ciężką astmą: randomizowane badanie kontrolowane.
Pojawiające się dowody sugerują, że regularne ćwiczenia mogą uzupełniać leczenie astmy.
Ponadto nie ma konkretnych zaleceń dotyczących planowania ćwiczeń fizycznych.
Według najlepszej aktualnej wiedzy nie ma wystarczających dowodów na wpływ treningu siłowego na osoby z astmą.
Dlatego celem tego badania jest ocena krótko- i długoterminowych efektów treningu siłowego i wytrzymałościowego w porównaniu z samym treningiem wytrzymałościowym u osób z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według najlepszej aktualnej wiedzy nie ma wystarczających dowodów na wpływ treningu siłowego na osoby z astmą.
Celem pracy jest ocena krótkoterminowych (po rehabilitacji pulmonologicznej) i długoterminowych (po 12 miesiącach) efektów treningu siłowego i wytrzymałościowego w porównaniu z samym treningiem wytrzymałościowym na poprawę jakości życia i kontroli choroby u osób z astmą Global Initiative for Asthma (GINA) etap od 4 do 5. Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne.
Osoby z rozpoznaniem astmy zgodnie z wytycznymi GINA przyjęte do referencyjnego ośrodka stacjonarnej rehabilitacji pulmonologicznej zostaną losowo przydzielone do grupy badanej lub kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Włochy, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stopnia 4 do 5 astmy przy optymalnym leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy zgodnie z wytycznymi GINA
- Objawy pomimo leczenia: wynik testu kontroli astmy (ACT) ≥ 20 ≤24
- Potrafi wykonać i ukończyć badania (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)
- Palacze lub byli palacze z pakietem/latami ≥10
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30
- Zmiana leków na astmę w ciągu ostatnich 30 dni
- Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination <22)
- Historia chorób onkologicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, upośledzenia mięśniowo-szkieletowego i/lub chorób medycznych wykluczających próbę wysiłkową i rehabilitację oddechową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program standardowy
dwanaście 30-minutowych codziennych sesji nadzorowanego treningu ćwiczeń przyrostowych przez okres 3 tygodni.
|
Sesje treningu siłowego dodane do standardowego wielodyscyplinarnego programu leczenia szpitalnego
Standardowy program wielodyscyplinarny dla pacjentów szpitalnych (w tym trening wytrzymałościowy)
|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
dwanaście 30-minutowych codziennych sesji nadzorowanego, stopniowego treningu wysiłkowego przez okres 3 tygodni dwanaście 30-minutowych codziennych sesji nadzorowanego treningu mięśni kończyn obwodowych, 2 serie po 6-12 powtórzeń
|
Sesje treningu siłowego dodane do standardowego wielodyscyplinarnego programu leczenia szpitalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ).
Zakres 0 (najgorszy) - 7 (najlepszy)
|
4 tygodnie od rejestracji
|
|
Jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ).
Zakres 0 (najgorszy) - 7 (najlepszy)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
|
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ-6).
Zakres 0 (najlepszy) - 6 (najgorszy)
|
4 tygodnie od rejestracji
|
|
Eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
|
Frakcjonowany wydychany tlenek azotu (FeNO),
|
4 tygodnie od rejestracji
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
|
Maksymalna pojemność tlenowa (VO2max) oceniana za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
|
4 tygodnie od rejestracji
|
|
Siła mięśnia czworogłowego i bicepsa
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
|
Maksymalna dobrowolna siła izometryczna (MVS).
|
4 tygodnie od rejestracji
|
|
Siła mięśnia czworogłowego i bicepsa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Maksymalna dobrowolna siła izometryczna (MVS).
|
1 rok
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik Global Perceived Effect (GPE) 1 (najlepszy) - 7 (najgorszy)
|
1 rok
|
|
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba zaostrzeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
1 rok
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ-6) Zakres 0 (najlepszy) - 6 (najgorszy)
|
1 rok
|
|
Eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO).
|
1 rok
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Maksymalna pojemność tlenowa (VO2max) oceniana za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2525CE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .