Les effets de l'endurance et de la musculation chez les sujets asthmatiques
4 mars 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Les effets de l'entraînement combiné en endurance et en force sur la qualité de vie des sujets souffrant d'asthme modéré à sévère : une étude contrôlée randomisée.
De nouvelles preuves suggèrent que l'exercice régulier peut compléter le traitement médical de l'asthme.
De plus, il n'y a pas de recommandation spécifique sur la façon de planifier l'entraînement physique.
Au meilleur des connaissances actuelles, il n'y a pas suffisamment de preuves de l'effet d'un entraînement en force chez les sujets asthmatiques.
L'objectif de cette étude est donc d'évaluer les effets à court et à long terme d'un entraînement de force et d'endurance par rapport à un entraînement d'endurance seul chez des sujets asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au meilleur des connaissances actuelles, il n'y a pas suffisamment de preuves de l'effet d'un entraînement en force chez les sujets asthmatiques.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets à court (après réadaptation pulmonaire) et à long terme (après 12 mois) d'un entraînement de force et d'endurance par rapport à un entraînement d'endurance seul sur l'amélioration de la qualité de vie et le contrôle de la maladie chez les sujets asthmatiques de Global Initiative for Asthma (GINA) stade de 4 à 5. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif.
Les sujets avec un diagnostic d'asthme selon les directives GINA admis dans un centre de référence pour la réadaptation pulmonaire en hospitalisation seront assignés au hasard à l'étude ou au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lombardia
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Tradate, Lombardia, Italie, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'asthme étape 4 à 5 sous traitement médical optimal depuis au moins 6 mois selon la recommandation GINA
- Symptomatique malgré le traitement : score au test de contrôle de l'asthme (ACT) ≥ 20 ≤ 24
- Capable d'effectuer et de compléter les procédures d'études (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) selon les critères des lignes directrices de l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive (GOLD)
- Fumeurs ou ex-fumeurs avec paquet/années ≥10
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥30
- Changement de médicaments contre l'asthme au cours des 30 derniers jours
- Déficience cognitive (score au Mini-Mental State Examination <22)
- Antécédents de maladies oncologiques, neurologiques, cardiovasculaires, de troubles musculo-squelettiques et/ou de maladies médicales excluant les tests d'effort et la réadaptation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme standard
douze séances quotidiennes de 30 minutes d'entraînement physique supplémentaire supervisé sur une période de 3 semaines.
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Séances de musculation ajoutées à un programme multidisciplinaire standard pour patients hospitalisés
Programme multidisciplinaire standard pour patients hospitalisés (y compris l'entraînement en endurance)
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Expérimental: L'entraînement en force
douze séances quotidiennes de 30 minutes d'entraînement physique progressif supervisé sur une période de 3 semaines douze séances quotidiennes de 30 minutes d'entraînement supervisé des muscles périphériques des membres, 2 séries de 6 à 12 répétitions
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Séances de musculation ajoutées à un programme multidisciplinaire standard pour patients hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à l'asthme
Délai: 4 semaines à compter de l'inscription
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ).
Plage 0 (pire) - 7 (meilleur)
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4 semaines à compter de l'inscription
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Qualité de vie liée à l'asthme
Délai: 1 an
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ).
Plage 0 (pire) - 7 (meilleur)
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de l'asthme
Délai: 4 semaines à compter de l'inscription
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ-6).
Plage 0 (meilleur) - 6 (pire)
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4 semaines à compter de l'inscription
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Inflammation des voies respiratoires éosinophiles
Délai: 4 semaines à compter de l'inscription
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Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO),
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4 semaines à compter de l'inscription
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Capacité aérobie
Délai: 4 semaines à compter de l'inscription
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Capacité maximale en oxygène (VO2max) évaluée par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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4 semaines à compter de l'inscription
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Force des quadriceps et des biceps
Délai: 4 semaines à compter de l'inscription
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Force isométrique volontaire maximale (MVS).
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4 semaines à compter de l'inscription
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Force des quadriceps et des biceps
Délai: 1 an
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Force isométrique volontaire maximale (MVS).
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1 an
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Satisfaction du traitement
Délai: 1 an
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Score Global Perceived Effect (GPE) 1 (meilleur) - 7 (pire)
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1 an
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Nombre d'exacerbations
Délai: 1 an
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nombre d'exacerbations au cours des 12 derniers mois.
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1 an
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Contrôle de l'asthme
Délai: 1 an
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ-6) Gamme 0 (meilleur) - 6 (pire)
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1 an
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Inflammation des voies respiratoires éosinophiles
Délai: 1 an
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Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO).
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1 an
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Capacité aérobie
Délai: 1 an
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Capacité maximale en oxygène (VO2max) évaluée par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2525CE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .