Kestävyys- ja voimaharjoittelun vaikutukset astmapotilailla
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Yhdistetyn kestävyys- ja voimaharjoittelun vaikutukset elämänlaatuun potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että säännöllinen liikunta voi täydentää astman lääkehoitoa.
Lisäksi ei ole erityisiä suosituksia harjoittelun suunnittelusta.
Nykyisen tiedon mukaan ei ole tarpeeksi näyttöä voimaharjoittelun vaikutuksista astmapotilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida astmaa sairastavien henkilöiden voima- ja kestävyysharjoittelun lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia verrattuna pelkkään kestävyysharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen tiedon mukaan ei ole tarpeeksi näyttöä voimaharjoittelun vaikutuksista astmapotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida voima- ja kestävyysharjoittelun lyhytaikaisia (keuhkokuntoutuksen jälkeen) ja pitkän aikavälin (12 kuukauden jälkeen) vaikutuksia pelkkään kestävyysharjoitteluun verrattuna Global Initiative for Asthma -aloitteen astmaa sairastavien henkilöiden elämänlaadun ja sairauden hallinnan parantamiseen. (GINA) vaihe 4–5. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe.
Potilaat, joilla on GINA-ohjeiden mukainen astmadiagnoosi, jotka on otettu sairaalahoitoon keuhkojen kuntoutuksen vertailukeskukseen, jaetaan satunnaisesti tutkimus- tai kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Italia, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman diagnoosi vaiheet 4–5 optimaalisella lääkehoidolla vähintään 6 kuukauden ajan GINA-ohjeen mukaan
- Oireellinen hoidosta huolimatta: Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä ≥ 20 ≤24
- Pystyy suorittamaan ja täydentämään tutkimustoimenpiteet (FeNO, CPET, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), MVS).
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjekriteerien mukaan
- Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden pakkaus/vuosi ≥10
- Painoindeksi (BMI) ≥30
- Muutos astmalääkkeissä viimeisen 30 päivän aikana
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination pisteet <22)
- Onkologiset, neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta ja/tai lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät rasitustestien ja keuhkojen kuntoutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioohjelma
kaksitoista 30 minuutin päivittäistä ohjattua asteittaista harjoittelua kolmen viikon aikana.
|
Voimaharjoitteluistunnot lisätty tavalliseen monitieteiseen sairaalahoitoon
Tavallinen monitieteinen sairaalahoitoohjelma (mukaan lukien kestävyysharjoittelu)
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
kaksitoista 30 minuutin päivittäistä ohjattua asteittaista harjoittelua 3 viikon aikana kaksitoista 30 minuutin päivittäistä ohjattua ääreislihasharjoitusta, 2 sarjaa 6-12 toistoa
|
Voimaharjoitteluistunnot lisätty tavalliseen monitieteiseen sairaalahoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Alue 0 (huonoin) - 7 (paras)
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Alue 0 (huonoin) - 7 (paras)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Astma Control Questionnaire (ACQ-6).
Alue 0 (paras) - 6 (huonoin)
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Eosinofiilinen hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO),
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Suurin happikapasiteetti (VO2max) on arvioitu Cardio Pulmonary Exercise -testillä (CPET).
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Nelipään ja hauislihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen vahvuus (MVS).
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Nelipään ja hauislihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen vahvuus (MVS).
|
1 vuosi
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Global Perceived Effect (GPE) -pisteet 1 (paras) - 7 (huonoin)
|
1 vuosi
|
|
Pahenemisvaiheiden määrät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pahenemisvaiheiden määrä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
1 vuosi
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Astmanhallintakysely (ACQ-6) Alue 0 (paras) - 6 (pahin)
|
1 vuosi
|
|
Eosinofiilinen hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fractional Exhaled Typpioksidi (FeNO).
|
1 vuosi
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suurin happikapasiteetti (VO2max) kardiopulmonaariharjoitustestillä (CPET) arvioituna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2525CE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakioohjelma + kestävyys- ja voimaharjoittelu
-
Massachusetts General HospitalValmis