천식 환자의 지구력 및 근력운동 효과
2024년 3월 4일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
중등도-중증 천식 환자의 삶의 질에 대한 복합 지구력 및 근력 훈련의 효과: 무작위 대조 연구.
새로운 증거는 규칙적인 운동이 천식에 대한 의학적 치료를 보완할 수 있음을 시사합니다.
또한 운동 훈련을 계획하는 방법에 대한 구체적인 권장 사항은 없습니다.
현재 알고 있는 한, 천식이 있는 피험자에 대한 근력 운동의 효과에 대한 충분한 증거가 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 천식 환자에서 지구력 훈련 단독과 비교하여 근력 및 지구력 훈련의 장단기 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 알고 있는 한, 천식이 있는 피험자에 대한 근력 운동의 효과에 대한 충분한 증거가 없습니다.
이 연구의 목적은 Global Initiative for Asthma의 천식 피험자에서 삶의 질과 질병 통제를 개선하는 데 있어 지구력 훈련 단독과 비교하여 근력 및 지구력 훈련의 단기(폐 재활 후) 및 장기(12개월 후) 효과를 평가하는 것입니다. (GINA) 단계 4에서 5까지. 이것은 전향적 무작위 대조 시험입니다.
GINA 가이드라인에 따라 천식 진단을 받은 대상자는 입원 환자 폐 재활을 위한 참조 센터에 입원하여 무작위로 연구 또는 대조군으로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardia
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Tradate, Lombardia, 이탈리아, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GINA 가이드라인에 따라 최소 6개월 이상 최적의 의학적 치료 하에 천식 4~5단계 진단
- 치료 중임에도 불구하고 증상이 있는 경우: 천식 조절 검사(ACT) 점수 ≥ 20 ≤ 24
- 연구 절차(FeNO, CPET, 6분 보행 테스트(6MWT), MVS)를 수행하고 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- GOLD(Global Initiative for Obstructive Lung Disease) 지침 기준에 따른 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단
- 갑/년이 10 이상인 흡연자 또는 금연자
- 체질량 지수(BMI) ≥30
- 지난 30일 동안 천식 약물의 변화
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination score <22)
- 종양학, 신경학, 심혈관 질환, 근골격 장애 및/또는 운동 테스트 및 폐 재활을 배제하는 의학적 질병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 프로그램
3주 동안 매일 12회 30분씩 감독된 점진적 운동 훈련 세션.
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표준 입원 환자 종합 프로그램에 근력 훈련 세션 추가
표준 입원 환자 종합 프로그램(지구력 훈련 포함)
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실험적: 체력 훈련
3주 동안 매일 30분 감독식 증분 운동 훈련 세션 12회 30분 감독식 말초 사지 근육 훈련 일일 세션 12회, 6-12회 반복 2세트
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표준 입원 환자 종합 프로그램에 근력 훈련 세션 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 관련 삶의 질
기간: 등록 후 4주
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ).
범위 0(최악) - 7(최상)
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등록 후 4주
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천식 관련 삶의 질
기간: 일년
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ).
범위 0(최악) - 7(최상)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절
기간: 등록 후 4주
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천식 제어 설문지(ACQ-6).
범위 0(최고) - 6(최악)
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등록 후 4주
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호산구성 기도 염증
기간: 등록 후 4주
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부분 호기 산화질소(FeNO),
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등록 후 4주
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호기성 용량
기간: 등록 후 4주
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CPET(Cardio Pulmonary Exercise Test)로 평가한 최대 산소 용량(VO2max).
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등록 후 4주
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대퇴사두근과 이두근 근력
기간: 등록 후 4주
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최대 자발적 아이소메트릭 강도(MVS).
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등록 후 4주
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대퇴사두근과 이두근 근력
기간: 일년
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최대 자발적 아이소메트릭 강도(MVS).
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일년
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치료 만족도
기간: 일년
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GPE(Global Perceived Effect) 점수 1(최고) - 7(최악)
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일년
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악화 횟수
기간: 일년
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지난 12개월 동안 악화 횟수.
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일년
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천식 조절
기간: 일년
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천식 조절 설문지(ACQ-6) 범위 0(최고) - 6(최악)
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일년
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호산구성 기도 염증
기간: 일년
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부분 호기 산화질소(FeNO).
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일년
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호기성 용량
기간: 일년
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심폐운동검사(CPET)로 평가한 최대 산소량(VO2max)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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