De effecten van uithoudingsvermogen en krachttraining bij proefpersonen met astma
4 maart 2024 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
De effecten van gecombineerde duur- en krachttraining op de kwaliteit van leven bij proefpersonen met matig-ernstig astma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Opkomend bewijs suggereert dat regelmatige lichaamsbeweging een aanvulling kan zijn op de medische behandeling van astma.
Verder zijn er geen specifieke aanbevelingen voor het plannen van trainingstraining.
Voor zover we op dit moment weten, is er onvoldoende bewijs voor het effect van krachttraining bij mensen met astma.
Daarom is het doel van deze studie om de korte- en langetermijneffecten van kracht- en duurtraining te evalueren in vergelijking met duurtraining alleen bij proefpersonen met astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover we op dit moment weten, is er onvoldoende bewijs voor het effect van krachttraining bij mensen met astma.
Doel van de studie is het evalueren van de korte (na longrevalidatie) en lange termijn (na 12 maanden) effecten van een kracht- en duurtraining in vergelijking met duurtraining alleen voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en ziektecontrole bij proefpersonen met astma van Global Initiative for Astma (GINA) stadium van 4 tot 5. Dit is een prospectieve gerandomiseerde controleproef.
Proefpersonen met de diagnose astma volgens de GINA-richtlijnen die zijn opgenomen in een referentiecentrum voor intramurale longrevalidatie, worden willekeurig toegewezen aan de studie- of controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Italië, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose astma stap 4 t/m 5 onder optimale medische behandeling gedurende minimaal 6 maanden volgens GINA-richtlijn
- Symptomatisch ondanks behandeling: Astmacontroletest (ACT)-score ≥ 20 ≤24
- In staat om onderzoeksprocedures uit te voeren en af te ronden (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)
- Rokers of ex-rokers met een pak/jaar ≥10
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥30
- Verandering in astmamedicatie in de afgelopen 30 dagen
- Cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination score <22)
- Geschiedenis van oncologische, neurologische, cardiovasculaire aandoeningen, musculoskeletale stoornissen en/of medische aandoeningen die inspanningstesten en longrevalidatie onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard programma
twaalf dagelijkse sessies van 30 minuten van gesuperviseerde incrementele oefentraining gedurende een periode van 3 weken.
|
Sessies van krachttraining toegevoegd aan een standaard intramuraal multidisciplinair programma
Standaard intramuraal multidisciplinair programma (inclusief duurtraining)
|
|
Experimenteel: Krachttraining
twaalf dagelijkse sessies van 30 minuten van incrementele training onder toezicht gedurende een periode van 3 weken twaalf dagelijkse sessies van 30 minuten van spiertraining van de perifere ledematen onder toezicht, 2 sets van 6-12 herhalingen
|
Sessies van krachttraining toegevoegd aan een standaard intramuraal multidisciplinair programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
astma gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ).
Bereik 0 (slechtste) - 7 (beste)
|
4 weken na inschrijving
|
|
astma gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ).
Bereik 0 (slechtste) - 7 (beste)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Astmacontrolevragenlijst (ACQ-6).
Bereik 0 (beste) - 6 (slechtste)
|
4 weken na inschrijving
|
|
Eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO),
|
4 weken na inschrijving
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Maximale zuurstofcapaciteit (VO2max) bepaald door Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET).
|
4 weken na inschrijving
|
|
Quadriceps en biceps kracht
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Maximale vrijwillige isometrische sterkte (MVS).
|
4 weken na inschrijving
|
|
Quadriceps en biceps kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maximale vrijwillige isometrische sterkte (MVS).
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Global Waargenomen Effect (GPE) score 1 (beste) - 7 (slechtste)
|
1 jaar
|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal exacerbaties in de afgelopen 12 maanden.
|
1 jaar
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Astmacontrolevragenlijst (ACQ-6) Bereik 0 (beste) - 6 (slechtste)
|
1 jaar
|
|
Eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO).
|
1 jaar
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maximale zuurstofcapaciteit (VO2max) beoordeeld door Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2525CE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .