Effekterne af udholdenhed og styrketræning hos personer med astma
4. marts 2024 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Effekterne af kombineret udholdenhed og styrketræning på livskvaliteten hos personer med moderat-svær astma: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Nye beviser tyder på, at regelmæssig motion kan supplere medicinsk behandling af astma.
Derudover er der ingen specifik anbefaling om, hvordan træningstræning planlægges.
Så vidt vi ved, er der ikke tilstrækkelig dokumentation for effekten af styrketræning hos personer med astma.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere de kort- og langsigtede effekter af en styrke- og udholdenhedstræning sammenlignet med udholdenhedstræning alene hos personer med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, er der ikke tilstrækkelig dokumentation for effekten af styrketræning hos personer med astma.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kortsigtede (efter lungerehabilitering) og langsigtede (efter 12 måneder) effekter af en styrke- og udholdenhedstræning sammenlignet med udholdenhedstræning alene til at forbedre livskvaliteten og sygdomskontrol hos personer med astma under Global Initiative for Asthma (GINA) trin fra 4 til 5. Dette er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg.
Forsøgspersoner med astmadiagnose i henhold til GINA-retningslinjerne indlagt på et referencecenter for indlagt lungerehabilitering vil blive tilfældigt fordelt i undersøgelses- eller kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Italien, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af astma trin 4 til 5 under optimal medicinsk behandling i mindst 6 måneder i henhold til GINA guideline
- Symptomatisk på trods af behandling: Astmakontroltest (ACT) score ≥ 20 ≤24
- I stand til at udføre og gennemføre undersøgelsesprocedurer (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til retningslinjerne for Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)
- Rygere eller tidligere rygere med pakke/år ≥10
- Body Mass Index (BMI) ≥30
- Ændring i astmamedicin inden for de sidste 30 dage
- Kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score <22)
- Anamnese med onkologiske, neurologiske, kardiovaskulære sygdomme, muskuloskeletalt svækkelse og/eller medicinske sygdomme, der udelukker træningstest og lungerehabilitering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard program
tolv 30 minutters daglige sessioner med superviseret trinvis træning over en periode på 3 uger.
|
Sessioner med styrketræning føjet til et standard indlagt tværfagligt program
Standard indlagte multidisciplinært program (inklusive udholdenhedstræning)
|
|
Eksperimentel: Styrketræning
tolv 30-minutters daglige sessioner med superviseret trinvis træningstræning over en periode på 3 uger.
|
Sessioner med styrketræning føjet til et standard indlagt tværfagligt program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
astma relateret livskvalitet
Tidsramme: 4 uger fra tilmelding
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Område 0 (dårligst) - 7 (bedst)
|
4 uger fra tilmelding
|
|
astma relateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Område 0 (dårligst) - 7 (bedst)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 4 uger fra tilmelding
|
Astmakontrolspørgeskema (ACQ-6).
Område 0 (bedst) - 6 (dårligst)
|
4 uger fra tilmelding
|
|
Eosinofil luftvejsbetændelse
Tidsramme: 4 uger fra tilmelding
|
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO),
|
4 uger fra tilmelding
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 4 uger fra tilmelding
|
Maksimal iltkapacitet (VO2max) vurderet ved Cardio Pulmonary Exercise Test, (CPET).
|
4 uger fra tilmelding
|
|
Quadriceps og biceps styrke
Tidsramme: 4 uger fra tilmelding
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke (MVS).
|
4 uger fra tilmelding
|
|
Quadriceps og biceps styrke
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke (MVS).
|
1 år
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Global Perceived Effect (GPE) score 1 (bedst) - 7 (dårligst)
|
1 år
|
|
Antal eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
|
antal eksacerbationer inden for de seneste 12 måneder.
|
1 år
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 1 år
|
Astmakontrolspørgeskema (ACQ-6) Område 0 (bedst) - 6 (dårligst)
|
1 år
|
|
Eosinofil luftvejsbetændelse
Tidsramme: 1 år
|
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO).
|
1 år
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal iltkapacitet (VO2max) vurderet ved Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2525CE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .