Účinky vytrvalostního a silového tréninku u subjektů s astmatem
4. března 2024 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Účinky kombinovaného vytrvalostního a silového tréninku na kvalitu života u subjektů se středně těžkým astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Nové důkazy naznačují, že pravidelné cvičení může doplňovat lékařskou léčbu astmatu.
Kromě toho neexistují žádná konkrétní doporučení, jak plánovat cvičební trénink.
Podle současných znalostí neexistuje dostatek důkazů o účinku silového tréninku u subjektů s astmatem.
Cílem této studie je proto vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky silového a vytrvalostního tréninku ve srovnání se samotným vytrvalostním tréninkem u subjektů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle současných znalostí neexistuje dostatek důkazů o účinku silového tréninku u subjektů s astmatem.
Cílem studie je zhodnotit krátkodobé (po plicní rehabilitaci) a dlouhodobé (po 12 měsících) účinky silového a vytrvalostního tréninku ve srovnání se samotným vytrvalostním tréninkem na zlepšení kvality života a kontrolu nemocí u subjektů s astmatem z Global Initiative for Asthma (GINA) stadium od 4 do 5. Toto je prospektivní randomizovaná kontrolní studie.
Subjekty s diagnózou astmatu podle doporučení GINA přijaté do referenčního centra pro ústavní plicní rehabilitaci budou náhodně zařazeny do studijní nebo kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Itálie, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu krok 4 až 5 při optimální lékařské léčbě po dobu nejméně 6 měsíců podle směrnice GINA
- Symptomatické navzdory léčbě: skóre testu kontroly astmatu (ACT) ≥ 20 ≤ 24
- Schopnost provádět a absolvovat studijní postupy (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) podle kritérií doporučení Globální iniciativy pro obstrukční plicní nemoc (GOLD)
- Kuřáci nebo bývalí kuřáci s balením/roky ≥10
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30
- Změna léků na astma za posledních 30 dní
- Kognitivní porucha (skóre Mini-Mental State Examination <22)
- Anamnéza onkologických, neurologických, kardiovaskulárních onemocnění, muskuloskeletálního postižení a/nebo zdravotních onemocnění vylučujících zátěžové testy a plicní rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní program
dvanáct 30minutových denních lekcí inkrementálního cvičení pod dohledem po dobu 3 týdnů.
|
Ke standardnímu lůžkovému multidisciplinárnímu programu byly přidány lekce silového tréninku
Standardní lůžkový multidisciplinární program (včetně vytrvalostního tréninku)
|
|
Experimentální: Silový trénink
dvanáct 30minutových denních lekcí řízeného přírůstkového cvičebního tréninku po dobu 3 týdnů dvanáct 30minutových denních lekcí řízeného tréninku periferních svalů končetin, 2 sady po 6–12 opakováních
|
Ke standardnímu lůžkovému multidisciplinárnímu programu byly přidány lekce silového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související s astmatem
Časové okno: 4 týdny od zápisu
|
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ).
Rozsah 0 (nejhorší) – 7 (nejlepší)
|
4 týdny od zápisu
|
|
Kvalita života související s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ).
Rozsah 0 (nejhorší) – 7 (nejlepší)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 4 týdny od zápisu
|
Dotazník kontroly astmatu (ACQ-6).
Rozsah 0 (nejlepší) – 6 (nejhorší)
|
4 týdny od zápisu
|
|
Eozinofilní zánět dýchacích cest
Časové okno: 4 týdny od zápisu
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO),
|
4 týdny od zápisu
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 4 týdny od zápisu
|
Maximální kyslíková kapacita (VO2max) stanovená kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET).
|
4 týdny od zápisu
|
|
Síla kvadricepsů a bicepsů
Časové okno: 4 týdny od zápisu
|
Maximální dobrovolná izometrická síla (MVS).
|
4 týdny od zápisu
|
|
Síla kvadricepsů a bicepsů
Časové okno: 1 rok
|
Maximální dobrovolná izometrická síla (MVS).
|
1 rok
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 1 rok
|
Global Perceived Effect (GPE) skóre 1 (nejlepší) – 7 (nejhorší)
|
1 rok
|
|
Počty exacerbací
Časové okno: 1 rok
|
počet exacerbací za posledních 12 měsíců.
|
1 rok
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník kontroly astmatu (ACQ-6) Rozsah 0 (nejlepší) - 6 (nejhorší)
|
1 rok
|
|
Eozinofilní zánět dýchacích cest
Časové okno: 1 rok
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO).
|
1 rok
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 1 rok
|
Maximální kyslíková kapacita (VO2max) stanovená kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2525CE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .