Gli effetti dell'allenamento di resistenza e forza nei soggetti con asma
4 marzo 2024 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Gli effetti dell'allenamento combinato di resistenza e forza sulla qualità della vita in soggetti con asma moderata-grave: uno studio controllato randomizzato.
Prove emergenti suggeriscono che l'esercizio fisico regolare può integrare il trattamento medico per l'asma.
Inoltre non ci sono raccomandazioni specifiche su come pianificare l'allenamento fisico.
Al meglio delle attuali conoscenze, non ci sono prove sufficienti dell'effetto di un allenamento della forza nei soggetti con asma.
Pertanto lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a breve e lungo termine di un allenamento di forza e resistenza rispetto al solo allenamento di resistenza in soggetti con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al meglio delle attuali conoscenze, non ci sono prove sufficienti dell'effetto di un allenamento della forza nei soggetti con asma.
Scopo dello studio è valutare gli effetti a breve (dopo la riabilitazione polmonare) e a lungo termine (dopo 12 mesi) di un allenamento di forza e resistenza rispetto al solo allenamento di resistenza nel migliorare la qualità della vita e il controllo della malattia nei soggetti con asma del Global Initiative for Asthma (GINA) stadio da 4 a 5. Questo è uno studio prospettico di controllo randomizzato.
I soggetti con diagnosi di asma secondo le linee guida GINA ricoverati in un centro di riferimento per la riabilitazione polmonare ospedaliera saranno assegnati in modo casuale al gruppo di studio o di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Lombardia
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Tradate, Lombardia, Italia, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di asma fase da 4 a 5 sotto trattamento medico ottimale per almeno 6 mesi secondo le linee guida GINA
- Sintomatico nonostante sia in trattamento: punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) ≥ 20 ≤24
- In grado di eseguire e completare con procedure di studi (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) secondo i criteri delle linee guida dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva (GOLD)
- Fumatori o ex fumatori con pacchetto/anno ≥10
- Indice di massa corporea (BMI) ≥30
- Modifica dei farmaci per l'asma negli ultimi 30 giorni
- Compromissione cognitiva (punteggio del Mini-Mental State Examination <22)
- Storia di malattie oncologiche, neurologiche, cardiovascolari, compromissione muscoloscheletrica e/o malattie mediche che precludono il test da sforzo e la riabilitazione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Programma standard
dodici sessioni giornaliere di 30 minuti di allenamento incrementale supervisionato per un periodo di 3 settimane.
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Sessioni di allenamento della forza aggiunte a un programma multidisciplinare ospedaliero standard
Programma multidisciplinare ospedaliero standard (incluso l'allenamento di resistenza)
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Sperimentale: Allenamento della forza
dodici sessioni giornaliere di 30 minuti di allenamento incrementale supervisionato per un periodo di 3 settimane dodici sessioni giornaliere di 30 minuti di allenamento muscolare degli arti periferici supervisionato, 2 serie da 6-12 ripetizioni
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Sessioni di allenamento della forza aggiunte a un programma multidisciplinare ospedaliero standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione
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Questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ).
Intervallo 0 (peggiore) - 7 (migliore)
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4 settimane dall'iscrizione
|
|
qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ).
Intervallo 0 (peggiore) - 7 (migliore)
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione
|
Questionario per il controllo dell'asma (ACQ-6).
Intervallo 0 (migliore) - 6 (peggiore)
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4 settimane dall'iscrizione
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Infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione
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Ossido nitrico espirato frazionato (FeNO),
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4 settimane dall'iscrizione
|
|
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione
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Capacità massima di ossigeno (VO2max) valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
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4 settimane dall'iscrizione
|
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Forza quadricipiti e bicipiti
Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione
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Forza isometrica volontaria massima (MVS).
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4 settimane dall'iscrizione
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Forza quadricipiti e bicipiti
Lasso di tempo: 1 anno
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Forza isometrica volontaria massima (MVS).
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1 anno
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio GPE (Global Perceived Effect) 1 (migliore) - 7 (peggiore)
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1 anno
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Numero di riacutizzazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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numero di riacutizzazioni negli ultimi 12 mesi.
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1 anno
|
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
|
Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) Intervallo 0 (migliore) - 6 (peggiore)
|
1 anno
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Infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ossido nitrico espirato frazionato (FeNO).
|
1 anno
|
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: 1 anno
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Capacità massima di ossigeno (VO2max) valutata dal test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2525CE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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