Die Auswirkungen von Ausdauer- und Krafttraining bei Patienten mit Asthma
4. März 2024 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Die Auswirkungen von kombiniertem Ausdauer- und Krafttraining auf die Lebensqualität bei Patienten mit mittelschwerem Asthma: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass regelmäßige Bewegung die medizinische Behandlung von Asthma ergänzen kann.
Darüber hinaus gibt es keine konkreten Empfehlungen zur Planung des Bewegungstrainings.
Nach derzeitigem Kenntnisstand gibt es nicht genügend Beweise für die Wirkung eines Krafttrainings bei Asthmatikern.
Daher ist es das Ziel dieser Studie, die kurz- und langfristigen Wirkungen eines Kraft- und Ausdauertrainings im Vergleich zu einem reinen Ausdauertraining bei Probanden mit Asthma zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach derzeitigem Kenntnisstand gibt es nicht genügend Beweise für die Wirkung eines Krafttrainings bei Asthmatikern.
Ziel der Studie ist die Bewertung der kurzzeitigen (nach pulmonaler Rehabilitation) und langfristigen (nach 12 Monaten) Wirkungen eines Kraft- und Ausdauertrainings im Vergleich zu reinem Ausdauertraining bei der Verbesserung der Lebensqualität und Krankheitskontrolle bei Patienten mit Asthma der Global Initiative for Asthma (GINA)-Stadium von 4 auf 5. Dies ist eine prospektive randomisierte Kontrollstudie.
Probanden mit der Diagnose Asthma gemäß den GINA-Leitlinien, die in einem Referenzzentrum für stationäre pulmonale Rehabilitation aufgenommen wurden, werden randomisiert der Studien- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lombardia
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Tradate, Lombardia, Italien, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Asthma Stufe 4 bis 5 unter optimaler medikamentöser Behandlung für mindestens 6 Monate nach GINA-Leitlinie
- Symptomatisch trotz Behandlung: Asthma Control Test (ACT) Score ≥ 20 ≤ 24
- Kann Studienverfahren durchführen und abschließen (FeNO, CPET, Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), MVS.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) gemäß den Richtlinienkriterien der Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Raucher oder Ex-Raucher mit Packung/Jahren ≥10
- Body-Mass-Index (BMI) ≥30
- Änderung der Asthmamedikation in den letzten 30 Tagen
- Kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination Score <22)
- Vorgeschichte onkologischer, neurologischer, kardiovaskulärer Erkrankungen, muskuloskelettaler Beeinträchtigungen und/oder medizinischer Erkrankungen, die Belastungstests und Lungenrehabilitation ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardprogramm
Zwölf 30-minütige tägliche Sitzungen mit überwachtem inkrementellem Bewegungstraining über einen Zeitraum von 3 Wochen.
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Krafttrainingssitzungen ergänzen ein stationäres multidisziplinäres Standardprogramm
Stationäres multidisziplinäres Standardprogramm (einschließlich Ausdauertraining)
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Experimental: Krafttraining
Zwölf 30-minütige tägliche Sitzungen mit überwachtem inkrementellem Bewegungstraining über einen Zeitraum von 3 Wochen Zwölf 30-minütige tägliche Sitzungen mit überwachtem Training der peripheren Extremitätenmuskulatur, 2 Sätze mit 6-12 Wiederholungen
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Krafttrainingssitzungen ergänzen ein stationäres multidisziplinäres Standardprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
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Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ).
Bereich 0 (am schlechtesten) - 7 (am besten)
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4 Wochen ab Anmeldung
|
|
asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ).
Bereich 0 (am schlechtesten) - 7 (am besten)
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
|
Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ-6).
Bereich 0 (am besten) - 6 (am schlechtesten)
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4 Wochen ab Anmeldung
|
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Eosinophile Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
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Fraktional ausgeatmetes Stickoxid (FeNO),
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4 Wochen ab Anmeldung
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
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Maximale Sauerstoffkapazität (VO2max), bestimmt durch Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET).
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4 Wochen ab Anmeldung
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Kraft für Quadrizeps und Bizeps
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
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Maximale freiwillige isometrische Kraft (MVS).
|
4 Wochen ab Anmeldung
|
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Kraft für Quadrizeps und Bizeps
Zeitfenster: 1 Jahr
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Maximale freiwillige isometrische Kraft (MVS).
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1 Jahr
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Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Global Perceived Effect (GPE)-Punktzahl 1 (am besten) - 7 (am schlechtesten)
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1 Jahr
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Anzahl der Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Exazerbationen in den letzten 12 Monaten.
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1 Jahr
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Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ-6) Bereich 0 (am besten) - 6 (am schlechtesten)
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1 Jahr
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Eosinophile Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO).
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1 Jahr
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|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Maximale Sauerstoffkapazität (VO2max), bestimmt durch Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET)
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2525CE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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