Effektene av utholdenhet og styrketrening hos personer med astma
4. mars 2024 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Effektene av kombinert utholdenhet og styrketrening på livskvalitet hos personer med moderat-alvorlig astma: en randomisert kontrollert studie.
Nye bevis tyder på at regelmessig trening kan utfylle medisinsk behandling for astma.
Videre er det ingen spesifikk anbefaling om hvordan du planlegger treningstrening.
Så vidt vi vet, er det ikke nok bevis på effekten av styrketrening hos personer med astma.
Derfor er målet med denne studien å evaluere kort- og langtidseffektene av styrke- og utholdenhetstrening sammenlignet med utholdenhetstrening alene hos personer med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så vidt vi vet, er det ikke nok bevis på effekten av styrketrening hos personer med astma.
Målet med studien er å evaluere de kortsiktige (etter lungerehabilitering) og langsiktige (etter 12 måneder) effekter av styrke- og utholdenhetstrening sammenlignet med utholdenhetstrening alene for å forbedre livskvalitet og sykdomskontroll hos personer med astma av Global Initiative for Asthma (GINA) trinn fra 4 til 5. Dette er en prospektiv randomisert kontrollforsøk.
Forsøkspersoner med astmadiagnose i henhold til GINA-retningslinjene innlagt på referansesenter for lungerehabilitering på sykehus vil bli tilfeldig fordelt i studie- eller kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Italia, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av astma trinn 4 til 5 under optimal medisinsk behandling i minst 6 måneder i henhold til GINA-retningslinjen
- Symptomatisk til tross for behandling: Astmakontrolltest (ACT) score ≥ 20 ≤24
- Kunne utføre og fullføre studieprosedyrer (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til retningslinjer for det globale initiativet for obstruktiv lungesykdom (GOLD)
- Røykere eller eks-røykere med pakke/år ≥10
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30
- Endring i astmamedisiner de siste 30 dagene
- Kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score <22)
- Anamnese med onkologiske, nevrologiske, kardiovaskulære sykdommer, muskel- og skjelettsvikt og/eller medisinske sykdommer som utelukker treningstesting og lungerehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard program
tolv 30-minutters daglige økter med overvåket inkrementell treningstrening over en periode på 3 uker.
|
Økter med styrketrening lagt til et standard tverrfaglig program på sykehus
Standard tverrfaglig program (inkludert utholdenhetstrening)
|
|
Eksperimentell: Styrketrening
tolv 30-minutters daglige økter med overvåket inkrementell treningstrening over en periode på 3 uker.
|
Økter med styrketrening lagt til et standard tverrfaglig program på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
astma relatert livskvalitet
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Område 0 (dårligst) - 7 (best)
|
4 uker fra påmelding
|
|
astma relatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Område 0 (dårligst) - 7 (best)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
|
Astmakontrollspørreskjema (ACQ-6).
Område 0 (best) - 6 (dårligst)
|
4 uker fra påmelding
|
|
Eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
|
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO),
|
4 uker fra påmelding
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
|
Maksimal oksygenkapasitet (VO2maks) vurdert ved Cardio Pulmonary Exercise Test, (CPET).
|
4 uker fra påmelding
|
|
Quadriceps og biceps styrke
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke (MVS).
|
4 uker fra påmelding
|
|
Quadriceps og biceps styrke
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke (MVS).
|
1 år
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Global Perceived Effect (GPE) score 1 (best) - 7 (dårligst)
|
1 år
|
|
Antall eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 år
|
antall eksacerbasjoner de siste 12 månedene.
|
1 år
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 1 år
|
Astmakontrollspørreskjema (ACQ-6) Område 0 (best) - 6 (dårligst)
|
1 år
|
|
Eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 1 år
|
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO).
|
1 år
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal oksygenkapasitet (VO2maks) vurdert ved hjerte-lunge-treningstest (CPET)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2525CE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .