Os efeitos do treinamento de resistência e força em indivíduos com asma
4 de março de 2024 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Os efeitos do treinamento combinado de resistência e força na qualidade de vida em indivíduos com asma moderada a grave: um estudo controlado randomizado.
Evidências emergentes sugerem que o exercício regular pode complementar o tratamento médico para a asma.
Além disso, não há recomendações específicas sobre como planejar o treinamento físico.
De acordo com o conhecimento atual, não há evidências suficientes do efeito de um treinamento de força em indivíduos com asma.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto e longo prazo de um treinamento de força e resistência em comparação com o treinamento de resistência sozinho em indivíduos com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o conhecimento atual, não há evidências suficientes do efeito de um treinamento de força em indivíduos com asma.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de curto (após a reabilitação pulmonar) e longo prazo (após 12 meses) de um treinamento de força e resistência em comparação com o treinamento de resistência sozinho na melhoria da qualidade de vida e controle da doença em indivíduos com asma da Global Initiative for Asthma (GINA) estágio de 4 a 5. Este é um estudo prospectivo randomizado de controle.
Indivíduos com diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes da GINA admitidos em um centro de referência para reabilitação pulmonar hospitalar serão aleatoriamente designados para estudo ou grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Itália, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma passo 4 a 5 sob tratamento médico ideal por pelo menos 6 meses de acordo com a diretriz da GINA
- Sintomático apesar de estar em tratamento: pontuação no teste de controle da asma (ACT) ≥ 20 ≤ 24
- Capaz de realizar e completar com procedimentos de estudos (FeNO, TCPE, Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT), MVS.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) de acordo com os critérios das diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva (GOLD)
- Fumantes ou ex-fumantes com maços/anos ≥10
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥30
- Mudança de medicamentos para asma nos últimos 30 dias
- Comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental <22)
- História de doenças oncológicas, neurológicas, cardiovasculares, comprometimento musculoesquelético e/ou doenças médicas que impeçam o teste de esforço e a reabilitação pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa Padrão
doze sessões diárias de 30 minutos de treinamento de exercício incremental supervisionado durante um período de 3 semanas.
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Sessões de treinamento de força adicionadas a um programa multidisciplinar padrão de internação
Programa multidisciplinar padrão para pacientes internados (incluindo treinamento de resistência)
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Experimental: Treinamento de força
doze sessões diárias de 30 minutos de treinamento supervisionado de exercícios incrementais durante um período de 3 semanas doze sessões diárias de 30 minutos de treinamento muscular periférico supervisionado de membros, 2 séries de 6-12 repetições
|
Sessões de treinamento de força adicionadas a um programa multidisciplinar padrão de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à asma
Prazo: 4 semanas a partir da inscrição
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Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ).
Faixa 0 (pior) - 7 (melhor)
|
4 semanas a partir da inscrição
|
|
Qualidade de vida relacionada à asma
Prazo: 1 ano
|
Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ).
Faixa 0 (pior) - 7 (melhor)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da asma
Prazo: 4 semanas a partir da inscrição
|
Questionário de Controle da Asma (ACQ-6).
Faixa 0 (melhor) - 6 (pior)
|
4 semanas a partir da inscrição
|
|
Inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 4 semanas a partir da inscrição
|
Óxido nítrico exalado fracionado (FeNO),
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4 semanas a partir da inscrição
|
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Capacidade aeróbica
Prazo: 4 semanas a partir da inscrição
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Capacidade máxima de oxigênio (VO2máx) avaliada pelo Teste Cardiopulmonar de Exercício (CPET).
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4 semanas a partir da inscrição
|
|
Força de quadríceps e bíceps
Prazo: 4 semanas a partir da inscrição
|
Força isométrica voluntária máxima (MVS).
|
4 semanas a partir da inscrição
|
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Força de quadríceps e bíceps
Prazo: 1 ano
|
Força isométrica voluntária máxima (MVS).
|
1 ano
|
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 1 ano
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Pontuação do Efeito Percebido Global (GPE) 1 (melhor) - 7 (pior)
|
1 ano
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Números de exacerbações
Prazo: 1 ano
|
número de exacerbações nos últimos 12 meses.
|
1 ano
|
|
Controle da asma
Prazo: 1 ano
|
Questionário de controle da asma (ACQ-6) Faixa 0 (melhor) - 6 (pior)
|
1 ano
|
|
Inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 1 ano
|
Óxido Nítrico Fracionado Exalado (FeNO).
|
1 ano
|
|
Capacidade aeróbica
Prazo: 1 ano
|
Capacidade máxima de oxigênio (VO2max) avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2525CE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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