Los efectos del entrenamiento de resistencia y fuerza en sujetos con asma
4 de marzo de 2024 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Los efectos del entrenamiento combinado de resistencia y fuerza sobre la calidad de vida en sujetos con asma moderada-grave: un estudio controlado aleatorizado.
La evidencia emergente sugiere que el ejercicio regular puede complementar el tratamiento médico para el asma.
Además no existen recomendaciones específicas sobre cómo planificar el entrenamiento físico.
Según los conocimientos actuales, no hay suficiente evidencia del efecto de un entrenamiento de fuerza en sujetos con asma.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos a corto y largo plazo de un entrenamiento de fuerza y resistencia en comparación con el entrenamiento de resistencia solo en sujetos con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los conocimientos actuales, no hay suficiente evidencia del efecto de un entrenamiento de fuerza en sujetos con asma.
El objetivo del estudio es evaluar los efectos a corto (después de la rehabilitación pulmonar) y a largo plazo (después de 12 meses) de un entrenamiento de fuerza y resistencia en comparación con el entrenamiento de resistencia solo para mejorar la calidad de vida y el control de la enfermedad en sujetos con asma de la Iniciativa Global para el Asma. (GINA) etapa de 4 a 5. Este es un ensayo de control prospectivo aleatorizado.
Los sujetos con diagnóstico de asma según las guías GINA admitidos en un centro de referencia para rehabilitación pulmonar hospitalaria serán asignados aleatoriamente al grupo de estudio o control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardia
-
Tradate, Lombardia, Italia, 21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma paso 4 a 5 bajo tratamiento médico óptimo durante al menos 6 meses según la guía GINA
- Sintomático a pesar de estar en tratamiento: puntuación de la prueba de control del asma (ACT) ≥ 20 ≤24
- Capaz de realizar y completar con procedimientos de estudios (FeNO, CPET, Six Minute Walking Test (6MWT), MVS.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) según los criterios de las guías de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva (GOLD)
- Fumadores o exfumadores con paquete/años ≥10
- Índice de masa corporal (IMC) ≥30
- Cambio en los medicamentos para el asma en los últimos 30 días
- Deterioro cognitivo (puntaje del Mini-Examen del Estado Mental <22)
- Antecedentes de enfermedades oncológicas, neurológicas, cardiovasculares, discapacidad musculoesquelética y/o enfermedades médicas que impidan la prueba de ejercicio y la rehabilitación pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Programa Estándar
doce sesiones diarias de 30 minutos de entrenamiento de ejercicio incremental supervisado durante un período de 3 semanas.
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Sesiones de entrenamiento de fuerza añadidas a un programa multidisciplinario estándar para pacientes hospitalizados
Programa estándar multidisciplinario para pacientes hospitalizados (incluido el entrenamiento de resistencia)
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Experimental: Entrenamiento de fuerza
doce sesiones diarias de 30 minutos de entrenamiento de ejercicios incrementales supervisados durante un período de 3 semanas doce sesiones diarias de 30 minutos de entrenamiento supervisado de los músculos periféricos de las extremidades, 2 series de 6 a 12 repeticiones
|
Sesiones de entrenamiento de fuerza añadidas a un programa multidisciplinario estándar para pacientes hospitalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la inscripción
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ).
Rango 0 (peor) - 7 (mejor)
|
4 semanas desde la inscripción
|
|
calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ).
Rango 0 (peor) - 7 (mejor)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la inscripción
|
Cuestionario de control del asma (ACQ-6).
Rango 0 (mejor) - 6 (peor)
|
4 semanas desde la inscripción
|
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Inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la inscripción
|
Óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO),
|
4 semanas desde la inscripción
|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la inscripción
|
Capacidad máxima de oxígeno (VO2max) evaluada mediante el Test de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET).
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4 semanas desde la inscripción
|
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Fuerza de cuádriceps y bíceps
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la inscripción
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Fuerza isométrica voluntaria máxima (MVS).
|
4 semanas desde la inscripción
|
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Fuerza de cuádriceps y bíceps
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fuerza isométrica voluntaria máxima (MVS).
|
1 año
|
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación del efecto percibido global (GPE) 1 (mejor) - 7 (peor)
|
1 año
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Número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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número de exacerbaciones en los últimos 12 meses.
|
1 año
|
|
Control del asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de control del asma (ACQ-6) Rango 0 (mejor) - 6 (peor)
|
1 año
|
|
Inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Óxido Nítrico Exhalado Fracción (FeNO).
|
1 año
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Capacidad máxima de oxígeno (VO2max) evaluada por la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2525CE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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