初期流産における染色体異常の無細胞 DNA 解析
2023年11月30日 更新者：Quest Diagnostics-Nichols Insitute
この研究では、初期の見逃された流産患者の母体血漿から全染色体異数性を検出する際の無細胞 DNA (cfDNA) 分析の精度を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Juan Capistrano、California、アメリカ、92675
- Quest Diagnostics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近流産した以前の妊娠中の女性。
説明
包含基準:
- 超音波による妊娠5-20週
- 超音波で診断された流産
- 空の嚢を含む子宮内にまだ存在し、完全に排出されていない妊娠組織
除外基準:
- 母親の年齢 < 18 歳
- 超音波で妊娠組織が見えない
- 多胎妊娠（単胎以上）
- 妊娠は体外受精（IVF）を使用して行われ、移植された胚で異数性（PGT-A）の着床前遺伝子検査が行われました
- 受胎産物に対するマイクロアレイ試験は計画されていません
- -現在の妊娠における以前の正常な非侵襲的出生前検査（NIPT）または診断検査（絨毛膜絨毛サンプリングまたは羊水穿刺）
- 同意が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受胎産物のマイクロアレイ分析（POC）
時間枠：7日
|
染色体異常
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pranoot X Tanpaiboon, MD、Quest Diagnostics-Nichols Insitute
- 主任研究者：Karen E Racicot, PhD、Quest Diagnostics-Nichols Insitute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Evaluation and treatment of recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil Steril. 2012 Nov;98(5):1103-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.048. Epub 2012 Jul 24.
- Barisic I, Zergollern L, Muzinic D, Hitrec V. Risk estimates for balanced reciprocal translocation carriers--prenatal diagnosis experience. Clin Genet. 1996 Mar;49(3):145-51. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb03274.x.
- ESHRE. European Society of Human Reproduction and Embryology guideline: recurrent pregnancy loss. Human Reproduction Open 2018: 1-12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。