임신 초기 유산의 염색체 이상에 대한 무세포 DNA 분석
2023년 11월 30일 업데이트: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
이 연구는 초기 유산 유산 환자의 모체 혈장에서 전체 염색체 이수성을 검출하는 무세포 DNA(cfDNA) 분석의 정확성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- Quest Diagnostics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 임신한 적이 있고 최근에 유산한 여성.
설명
포함 기준:
- 임신 5~20주 초음파
- 초음파로 진단된 유산
- 빈 주머니를 포함하여 자궁에 여전히 존재하고 완전히 배출되지 않은 임신 조직
제외 기준:
- 산모 연령 < 18세
- 초음파에서 임신 조직이 보이지 않음
- 다태아 임신(> 단태아보다)
- 임신은 이식된 배아에서 수행된 이배수체(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사와 체외 수정(IVF)을 사용하여 잉태되었습니다.
- 구상 제품에 대한 마이크로어레이 테스트는 계획되어 있지 않습니다.
- 현재 임신에서 이전의 정상적인 비침습적 산전 검사(NIPT) 또는 진단 검사(융모막 융모 검체 채취 또는 양막천자)
- 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구상 제품(POC)의 마이크로어레이 분석
기간: 7 일
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염색체 이상
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
- 수석 연구원: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Evaluation and treatment of recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil Steril. 2012 Nov;98(5):1103-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.048. Epub 2012 Jul 24.
- Barisic I, Zergollern L, Muzinic D, Hitrec V. Risk estimates for balanced reciprocal translocation carriers--prenatal diagnosis experience. Clin Genet. 1996 Mar;49(3):145-51. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb03274.x.
- ESHRE. European Society of Human Reproduction and Embryology guideline: recurrent pregnancy loss. Human Reproduction Open 2018: 1-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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