Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zellfreie DNA-Analyse von Chromosomenanomalien bei Frühschwangerschaftsverlust

30. November 2023 aktualisiert von: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Die Studie bewertet die Genauigkeit der Analyse zellfreier DNA (cfDNA) beim Nachweis ganzer chromosomaler Aneuploidien aus mütterlichem Plasma von Patientinnen mit früher, verpasster Fehlgeburt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Vereinigte Staaten, 92675
        • Quest Diagnostics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zuvor schwangere Frauen, die kürzlich eine Fehlgeburt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5-20 Schwangerschaftswochen durch Ultraschall
  • Fehlgeburt per Ultraschall diagnostiziert
  • Schwangerschaftsgewebe, das noch im Uterus vorhanden ist, einschließlich eines leeren Beutels, und nicht vollständig ausgestoßen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Alter der Mutter < 18 Jahre
  • Kein sichtbares Schwangerschaftsgewebe im Ultraschall
  • Mehrlingsschwangerschaft (> als Einling)
  • Die Schwangerschaft wurde mittels In-vitro-Fertilisation (IVF) mit genetischen Präimplantationstests auf Aneuploidie (PGT-A) empfangen, die am übertragenen Embryo durchgeführt wurden
  • Am Empfängnisprodukt sind keine Microarray-Tests geplant
  • Frühere normale nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) oder diagnostische Tests (Chorionzottenbiopsie oder Amniozentese) in der aktuellen Schwangerschaft
  • Patient kann keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Microarray-Analyse von Produkten der Empfängnis (POC)
Zeitfenster: 7 Tage
Chromosomenanomalien
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Mitarbeiter

Illumina, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Hauptermittler: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD20-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren