Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellefri DNA-analyse af kromosomanomalier ved tidligt graviditetstab

30. november 2023 opdateret af: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Undersøgelsen vurderer nøjagtigheden af ​​cellefrit DNA (cfDNA)-analyse ved påvisning af hele kromosomale aneuploidier fra maternal plasma fra patienter med tidlig, ubesvaret abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Forenede Stater, 92675
        • Quest Diagnostics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere gravide kvinder, der for nylig har abort.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-20 ugers svangerskab ved ultralyd
  • Abort diagnosticeret ved ultralyd
  • Graviditetsvæv er stadig til stede i utero, inklusive en tom sæk, og udstødes ikke fuldstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Moderens alder < 18 år
  • Intet synligt graviditetsvæv på ultralyd
  • Multipel føtal graviditet (> end singleton)
  • Graviditet blev undfanget ved hjælp af in vitro fertilisering (IVF) med præimplantations genetisk testning for aneuploidi (PGT-A) udført på det overførte embryo
  • Der er ikke planlagt mikroarray-testning af undfangelsesproduktet
  • Tidligere normal ikke-invasiv prænatal test (NIPT) eller diagnostisk test (chorion-villous prøvetagning eller fostervandsprøve) i den aktuelle graviditet
  • Patienten kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikroarray analyse af produkter af undfangelse (POC)
Tidsramme: 7 dage
kromosomanomalier
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Samarbejdspartnere

Illumina, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Ledende efterforsker: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD20-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner