Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесклеточный анализ ДНК хромосомных аномалий при невынашивании беременности на ранних сроках

30 ноября 2023 г. обновлено: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
В исследовании оценивается точность анализа внеклеточной ДНК (вкДНК) при выявлении полных хромосомных анеуплоидий в материнской плазме пациенток с ранним невынашиванием беременности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранее беременные женщины, у которых недавно случился выкидыш.

Описание

Критерии включения:

  • 5-20 недель беременности по УЗИ
  • Выкидыш по УЗИ
  • Беременная ткань все еще присутствует в утробе матери, включая пустой мешок, и не полностью удалена

Критерий исключения:

  • Возраст матери < 18 лет
  • Отсутствие видимых тканей беременности на УЗИ
  • Многоплодная беременность (> чем одноплодная)
  • Беременность была зачата с помощью экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с преимплантационным генетическим тестированием на анеуплоидию (ПГТ-А) на перенесенном эмбрионе.
  • Тестирование продукта зачатия с использованием микрочипов не планируется.
  • Предыдущее нормальное неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) или диагностическое тестирование (забор ворсин хориона или амниоцентез) во время текущей беременности
  • Пациент не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микрочиповый анализ продуктов зачатия (POC)
Временное ограничение: 7 дней
хромосомные аномалии
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Соавторы

Illumina, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Главный следователь: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CD20-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться