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Analisi del DNA senza cellule delle anomalie cromosomiche nella perdita precoce della gravidanza

30 novembre 2023 aggiornato da: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Lo studio valuta l'accuratezza dell'analisi del DNA libero da cellule (cfDNA) nel rilevare intere aneuploidie cromosomiche dal plasma materno di pazienti con aborto precoce mancato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Stati Uniti, 92675
        • Quest Diagnostics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne precedentemente incinte che hanno recentemente abortito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-20 settimane di gestazione mediante ecografia
  • Aborto spontaneo diagnosticato mediante ecografia
  • Tessuto della gravidanza ancora presente in utero, compreso un sacco vuoto, e non completamente espulso

Criteri di esclusione:

  • Età materna < 18 anni
  • Nessun tessuto di gravidanza visibile agli ultrasuoni
  • Gestazione fetale multipla (> di singleton)
  • La gravidanza è stata concepita utilizzando la fecondazione in vitro (IVF) con test genetico preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A) eseguito sull'embrione trasferito
  • Non è previsto alcun test di microarray sul prodotto del concepimento
  • Precedente normale test prenatale non invasivo (NIPT) o test diagnostici (prelievo dei villi coriali o amniocentesi) nella gravidanza in corso
  • Paziente impossibilitato a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi microarray dei prodotti del concepimento (POC)
Lasso di tempo: 7 giorni
anomalie cromosomiche
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Collaboratori

Illumina, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Investigatore principale: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD20-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita di gravidanza precoce

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