Análisis de ADN libre de células de anomalías cromosómicas en la pérdida temprana del embarazo
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
El estudio evalúa la precisión del análisis de ADN libre de células (cfDNA) en la detección de aneuploidías cromosómicas completas a partir del plasma materno de pacientes con aborto espontáneo temprano y retenido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Juan Capistrano, California, Estados Unidos, 92675
- Quest Diagnostics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres previamente embarazadas que han tenido un aborto espontáneo recientemente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-20 semanas de gestación por ecografía
- Aborto espontáneo diagnosticado por ecografía
- Tejido del embarazo todavía presente en el útero, incluido un saco vacío, y no expulsado por completo
Criterio de exclusión:
- Edad materna < 18 años
- No hay tejido de embarazo visible en la ecografía
- Embarazo fetal múltiple (> que único)
- El embarazo se concibió mediante fertilización in vitro (FIV) con pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidía (PGT-A) realizadas en el embrión transferido
- No se planean pruebas de microarrays en el producto de la concepción.
- Pruebas prenatales no invasivas (NIPT) normales previas o pruebas de diagnóstico (muestra de vellosidades coriónicas o amniocentesis) en el embarazo actual
- El paciente no puede dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de micromatrices de productos de la concepción (POC)
Periodo de tiempo: 7 días
|
anomalías cromosómicas
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
- Investigador principal: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Evaluation and treatment of recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil Steril. 2012 Nov;98(5):1103-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.048. Epub 2012 Jul 24.
- Barisic I, Zergollern L, Muzinic D, Hitrec V. Risk estimates for balanced reciprocal translocation carriers--prenatal diagnosis experience. Clin Genet. 1996 Mar;49(3):145-51. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb03274.x.
- ESHRE. European Society of Human Reproduction and Embryology guideline: recurrent pregnancy loss. Human Reproduction Open 2018: 1-12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD20-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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