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Analyse de l'ADN sans cellule des anomalies chromosomiques dans la perte de grossesse précoce

30 novembre 2023 mis à jour par: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
L'étude évalue la précision de l'analyse de l'ADN acellulaire (cfDNA) dans la détection des aneuploïdies chromosomiques entières à partir du plasma maternel des patientes ayant subi une fausse couche précoce et manquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Juan Capistrano, California, États-Unis, 92675
        • Quest Diagnostics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes précédemment enceintes qui ont récemment fait une fausse couche.

La description

Critère d'intégration:

  • 5-20 semaines de gestation par échographie
  • Fausse couche diagnostiquée par échographie
  • Tissu de grossesse encore présent dans l'utérus, y compris un sac vide, et pas complètement expulsé

Critère d'exclusion:

  • Âge maternel < 18 ans
  • Pas de tissu de grossesse visible à l'échographie
  • Gestation fœtale multiple (> à singleton)
  • La grossesse a été conçue à l'aide de la fécondation in vitro (FIV) avec un test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) effectué sur l'embryon transféré
  • Aucun test de puce à ADN n'est prévu sur le produit de conception
  • Antécédents de test prénatal non invasif (NIPT) ou de diagnostic (prélèvement de villosités choriales ou amniocentèse) normaux au cours de la grossesse en cours
  • Patient incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse par microréseau de produits de conception (POC)
Délai: 7 jours
anomalies chromosomiques
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Collaborateurs

Illumina, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Chercheur principal: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD20-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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