Análise de DNA livre de células de anomalias cromossômicas na perda precoce da gravidez
30 de novembro de 2023 atualizado por: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
O estudo avalia a precisão da análise de DNA livre de células (cfDNA) na detecção de aneuploidias cromossômicas inteiras do plasma materno de pacientes com aborto retido precoce.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Juan Capistrano, California, Estados Unidos, 92675
- Quest Diagnostics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres previamente grávidas que abortaram recentemente.
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-20 semanas de gestação por ultrassom
- Aborto diagnosticado por ultrassom
- Tecido da gravidez ainda presente no útero, incluindo um saco vazio e não completamente expelido
Critério de exclusão:
- Idade materna < 18 anos
- Nenhum tecido de gravidez visível no ultrassom
- Gestação fetal múltipla (> do que gestação única)
- A gravidez foi concebida usando fertilização in vitro (FIV) com teste genético pré-implantação para aneuploidia (PGT-A) realizado no embrião transferido
- Nenhum teste de microarray está planejado no produto da concepção
- Teste pré-natal não invasivo normal anterior (NIPT) ou teste de diagnóstico (amostragem de vilosidades coriônicas ou amniocentese) na gravidez atual
- Paciente incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de microarray de produtos de concepção (POC)
Prazo: 7 dias
|
anomalias cromossômicas
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
- Investigador principal: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Evaluation and treatment of recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil Steril. 2012 Nov;98(5):1103-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.048. Epub 2012 Jul 24.
- Barisic I, Zergollern L, Muzinic D, Hitrec V. Risk estimates for balanced reciprocal translocation carriers--prenatal diagnosis experience. Clin Genet. 1996 Mar;49(3):145-51. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb03274.x.
- ESHRE. European Society of Human Reproduction and Embryology guideline: recurrent pregnancy loss. Human Reproduction Open 2018: 1-12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD20-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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