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早期流产染色体异常的无细胞 DNA 分析

2023年11月30日 更新者：Quest Diagnostics-Nichols Insitute
该研究评估了游离 DNA (cfDNA) 分析在检测早期流产患者的母体血浆中的整个染色体非整倍体方面的准确性。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Juan Capistrano、California、美国、92675
        • Quest Diagnostics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

最近流产的以前怀孕的妇女。

描述

纳入标准：

  • 5-20周的妊娠超声
  • 超声诊断流产
  • 妊娠组织仍存在于子宫内，包括空囊，未完全排出

排除标准：

  • 产妇年龄 < 18 岁
  • 超声波看不到妊娠组织
  • 多胎妊娠（> 单胎）
  • 怀孕是通过体外受精 (IVF) 进行的，并对移植的胚胎进行植入前非整倍体基因检测 (PGT-A)
  • 没有计划对受孕产品进行微阵列测试
  • 当前怀孕期间以前正常的无创产前检查 (NIPT) 或诊断检查（绒毛膜绒毛取样或羊膜穿刺术）
  • 患者无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受孕产物 (POC) 的微阵列分析
大体时间：7天
染色体异常
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

合作者

Illumina, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Pranoot X Tanpaiboon, MD、Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • 首席研究员：Karen E Racicot, PhD、Quest Diagnostics-Nichols Insitute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月15日

首次发布 (实际的)

2021年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CD20-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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