Cellfri DNA-analys av kromosomavvikelser vid tidig graviditetsförlust
30 november 2023 uppdaterad av: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Studien bedömer noggrannheten hos analys av cellfritt DNA (cfDNA) för att detektera hela kromosomala aneuploidier från moderns plasma hos patienter med tidigt missat missfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Juan Capistrano, California, Förenta staterna, 92675
- Quest Diagnostics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidigare gravida kvinnor som nyligen har fått missfall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-20 veckors graviditet med ultraljud
- Missfall diagnostiserats med ultraljud
- Graviditetsvävnad fortfarande närvarande i livmodern, inklusive en tom påse, och inte helt utdriven
Exklusions kriterier:
- Moderns ålder < 18 år
- Ingen synlig graviditetsvävnad på ultraljud
- Flerfaldig graviditet (> än singel)
- Graviditet skapades med in vitro fertilisering (IVF) med preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A) utförd på det överförda embryot
- Ingen mikroarray-testning är planerad på produkten av befruktningen
- Tidigare normala icke-invasiva prenatala tester (NIPT) eller diagnostiska tester (korionisk villous provtagning eller fostervattenprov) under den pågående graviditeten
- Patienten kan inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikroarrayanalys av befruktningsprodukter (POC)
Tidsram: 7 dagar
|
kromosomavvikelser
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
- Huvudutredare: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Evaluation and treatment of recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil Steril. 2012 Nov;98(5):1103-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.048. Epub 2012 Jul 24.
- Barisic I, Zergollern L, Muzinic D, Hitrec V. Risk estimates for balanced reciprocal translocation carriers--prenatal diagnosis experience. Clin Genet. 1996 Mar;49(3):145-51. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb03274.x.
- ESHRE. European Society of Human Reproduction and Embryology guideline: recurrent pregnancy loss. Human Reproduction Open 2018: 1-12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD20-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .