Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezbuněčná analýza DNA chromozomových anomálií při ztrátě časného těhotenství

30. listopadu 2023 aktualizováno: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Studie hodnotí přesnost analýzy bezbuněčné DNA (cfDNA) při detekci celých chromozomálních aneuploidií z mateřské plazmy pacientek s časným, zmeškaným potratem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Spojené státy, 92675
        • Quest Diagnostics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve těhotné ženy, které nedávno potratily.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5-20 týdnů těhotenství ultrazvukem
  • Potrat diagnostikovaný ultrazvukem
  • Těhotenská tkáň je stále přítomna in utero, včetně prázdného vaku, a není zcela vypuzena

Kritéria vyloučení:

  • Věk matky < 18 let
  • Žádná viditelná těhotenská tkáň na ultrazvuku
  • Vícečetné těhotenství plodu (> než jednočetné)
  • Těhotenství bylo počato pomocí in vitro fertilizace (IVF) s preimplantačním genetickým vyšetřením na aneuploidii (PGT-A) provedeným na přeneseném embryu
  • Žádné testování microarray na produktu početí není plánováno
  • Předchozí normální neinvazivní prenatální testování (NIPT) nebo diagnostické testování (odběr choriových klků nebo amniocentéza) v současném těhotenství
  • Pacient nemůže poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
microarray analýza produktů početí (POC)
Časové okno: 7 dní
chromozomové anomálie
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Spolupracovníci

Illumina, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CD20-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta raného těhotenství

Klinické studie na cfDNA analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit