Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellefri DNA-analyse av kromosomavvik ved tidlig graviditetstap

30. november 2023 oppdatert av: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
Studien vurderer nøyaktigheten av cellefritt DNA (cfDNA)-analyse ved påvisning av hele kromosomale aneuploidier fra mors plasma til pasienter med tidlig, ubesvart spontanabort.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Forente stater, 92675
        • Quest Diagnostics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere gravide kvinner som nylig har abort.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-20 ukers svangerskap ved ultralyd
  • Abort diagnostisert ved ultralyd
  • Graviditetsvev fortsatt tilstede i livmoren, inkludert en tom sekk, og ikke fullstendig utstøtt

Ekskluderingskriterier:

  • Mors alder < 18 år
  • Ikke noe synlig svangerskapsvev på ultralyd
  • Flerføtale svangerskap (> enn singleton)
  • Graviditet ble unnfanget ved bruk av in vitro fertilisering (IVF) med preimplantasjons genetisk testing for aneuploidi (PGT-A) utført på det overførte embryoet
  • Det er ikke planlagt mikroarray-testing på unnfangelsesproduktet
  • Tidligere normal ikke-invasiv prenatal testing (NIPT) eller diagnostisk testing (korionisk villøs prøvetaking eller fostervannsprøve) i nåværende svangerskap
  • Pasienten kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikroarray-analyse av unnfangelsesprodukter (POC)
Tidsramme: 7 dager
kromosomavvik
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Samarbeidspartnere

Illumina, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Hovedetterforsker: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD20-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere