Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celvrije DNA-analyse van chromosoomafwijkingen bij verlies van vroege zwangerschap

30 november 2023 bijgewerkt door: Quest Diagnostics-Nichols Insitute
De studie beoordeelt de nauwkeurigheid van celvrij DNA (cfDNA)-analyse bij het detecteren van volledige chromosomale aneuploïdieën van maternale plasma van patiënten met een vroege, gemiste miskraam.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Juan Capistrano, California, Verenigde Staten, 92675
        • Quest Diagnostics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerder zwangere vrouwen die onlangs een miskraam hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5-20 weken zwangerschap door middel van echografie
  • Miskraam gediagnosticeerd door echografie
  • Zwangerschapsweefsel nog aanwezig in de baarmoeder, inclusief een lege zak, en niet volledig uitgestoten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd moeder < 18 jaar
  • Geen zichtbaar zwangerschapsweefsel op echografie
  • Meerdere foetale zwangerschap (> dan singleton)
  • Zwangerschap werd verwekt met behulp van in-vitrofertilisatie (IVF) met pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie (PGT-A) uitgevoerd op het teruggeplaatste embryo
  • Er zijn geen microarray-testen gepland op het conceptieproduct
  • Eerder normaal niet-invasief prenataal onderzoek (NIPT) of diagnostisch onderzoek (vlokkentest of vruchtwaterpunctie) in de huidige zwangerschap
  • Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microarray-analyse van conceptieproducten (POC)
Tijdsspanne: 7 dagen
chromosoomafwijkingen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Medewerkers

Illumina, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pranoot X Tanpaiboon, MD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute
  • Hoofdonderzoeker: Karen E Racicot, PhD, Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD20-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren