このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

性同一性障害と対照の比較研究 (TRANSIDENT)

2025年6月3日 更新者:Centre Hospitalier Henri Laborit

性別違和現象学と神経生理学の比較研究: 性同一性障害の臨床的および実験的探求

性別違和は、生物学的な性別とジェンダーの間の内部の緊張、つまり、性別違和に苦しむ被験者の出生の性別と社会的性自認の間の不一致によって現れます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

性別違和は、生物学的な性別とジェンダーの間の内部の緊張、つまり、性別違和に苦しむ被験者の出生の性別と社会的性自認の間の不一致によって現れます。 性別違和は、多くの場合、ホルモン療法またはホルモン手術による移行の圧倒的な必要性を伴います。 性別違和は、気分の変動、悲しみ、イライラ、強迫観念を特徴とすることが非常に多いです。 医学的治療(ホルモン療法)および性別適合手術後の生活の質の改善が文献に記載されています。 女性の脳といわゆるトランスジェンダーの女性の脳、およびトランスジェンダーの男性と男性の脳の間には、形態学的類似性が見つかっています。 これらの形態学的データは非常に断片的なものにすぎず、神経機能データによって裏付けられていません。 自己認識とは、個人が自分の身体、自分のイメージ、自分自身のアイデンティティについて持つ認識を指しますが、脳レベルでは、安静時や非日常的な状態でのデフォルト モード ネットワーク (DMN) の活性化によって部分的に支えられています。病的状態。 自分の身体の内的認識とその客観的表現との間の矛盾は、特に側頭頭頂接合部の活性化の変化により、DMN 内の脳の接続に変化をもたらす可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

詳細についてはスポンサーにお問い合わせください

説明

包含基準:

  • 性別違和のある患者
  • 向精神薬なし
  • ホルモン療法をしないと
  • 性的手術の割り当てなし

除外基準:

  • あらゆるうつ病
  • あらゆる依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
性別違和の男性患者
  • DSM-V基準(軸I)に基づく性別違和の男性患者、MINI評価で確認
  • 向精神薬治療を受けていない患者
  • ホルモン療法の効果が得られない患者
  • まだ性別適合手術を受けていない患者
  • 18歳から60歳までの患者
  • 正常な視力または矯正された視力を持つ患者
  • 精神的欠陥のない患者
  • 神経障害のない患者
研究目的で、さまざまな時点で患者とボランティアに対していくつかの精神医学的評価が実施されます。
他の名前:
  • 脳波検査
  • ダブルミラーテスト
  • ミニ国際精神神経医学インタビュー
  • モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール
  • ハミルトンのうつ病評価スケール
性別違和のある女性患者
  • DSM-V基準(軸I)に基づく性別違和を有する女性患者、MINI評価により確認
  • 向精神薬治療を受けていない患者
  • ホルモン療法の効果が得られない患者
  • まだ性別適合手術を受けていない患者
  • 18歳から60歳までの患者
  • 正常な視力または矯正された視力を持つ患者
  • 精神的欠陥のない患者
  • 神経障害のない患者
研究目的で、さまざまな時点で患者とボランティアに対していくつかの精神医学的評価が実施されます。
他の名前:
  • 脳波検査
  • ダブルミラーテスト
  • ミニ国際精神神経医学インタビュー
  • モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール
  • ハミルトンのうつ病評価スケール
性別違和を持たない男性ボランティア
  • DSM-V 基準 (軸 I) による性別違和のない男性ボランティア (MINI 評価によって確認)
  • 18歳から60歳までのボランティア
  • 正常な視力または矯正視力を持つボランティア
  • 精神的欠陥のないボランティア
  • 神経障害のないボランティア
研究目的で、さまざまな時点で患者とボランティアに対していくつかの精神医学的評価が実施されます。
他の名前:
  • 脳波検査
  • ダブルミラーテスト
  • ミニ国際精神神経医学インタビュー
  • モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール
  • ハミルトンのうつ病評価スケール
性別違和を持たない女性ボランティア
  • DSM-V 基準 (軸 I) に基づく性別違和のない女性ボランティア (MINI 評価によって確認)
  • 18歳から60歳までのボランティア
  • 正常な視力または矯正視力を持つボランティア
  • 精神的欠陥のないボランティア
  • 神経障害のないボランティア
研究目的で、さまざまな時点で患者とボランティアに対していくつかの精神医学的評価が実施されます。
他の名前:
  • 脳波検査
  • ダブルミラーテスト
  • ミニ国際精神神経医学インタビュー
  • モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール
  • ハミルトンのうつ病評価スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロステート C、D、E、F の時間パラメータの寄与
時間枠:第 1 週から第 24 週まで
クラス C、D、E、F のマイクロステートで費やされた合計時間の割合
第 1 週から第 24 週まで
マイクロステート C、D、E、F の時間パラメータの持続時間
時間枠:第 1 週から第 24 週まで
第 1 週から第 24 週まで
マイクロステート C、D、E、F の平均グローバル フィールド パワー時間パラメータ
時間枠:第 1 週から第 24 週まで
第 1 週から第 24 週まで
マイクロステート C、D、E、F の時間パラメータの発生
時間枠:第 1 週から第 24 週まで
第 1 週から第 24 週まで
ダブルミラーテスト (D.M.T) 中の脳波を使用した、信号源再構成分析からの皮質ボクセル活動。
時間枠:第 1 週から第 24 週まで
第 1 週から第 24 週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A03407-32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する