- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04935164
Sukupuoli-identiteettihäiriön ja kontrollin vertaileva tutkimus (TRANSIDENT)
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit
Sukupuolidysforian fenomenologian ja neurofysiologian vertaileva tutkimus: sukupuoli-identiteettihäiriön kliininen ja kokeellinen tutkimus
Sukupuolidysforia ilmenee sisäisenä jännitteenä biologisen sukupuolen ja sukupuolen välillä, toisin sanoen siitä kärsivien kohteiden epäyhtenäisyydestä heidän syntymäsukupuolensa ja sosiaalisen sukupuoli-identiteetin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolidysforia ilmenee sisäisenä jännitteenä biologisen sukupuolen ja sukupuolen välillä, toisin sanoen siitä kärsivien kohteiden epäyhtenäisyydestä heidän syntymäsukupuolensa ja sosiaalisen sukupuoli-identiteetin välillä.
Sukupuolidysforiaan liittyy usein ylivoimainen hormonaalisen tai jopa hormonikirurgisen siirtymän tarve.
Sukupuolidysforialle on hyvin usein ominaista vaihteleva mielialan surullisuus, ärtyneisyys, pakkomielteisyys.
Kirjallisuudessa on kuvattu elämänlaadun paranemista lääkehoidon (hormoniterapian) ja sukupuolenvaihtoleikkauksen jälkeen.
Morfologisia yhtäläisyyksiä on löydetty naisten aivojen ja niin sanottujen transsukupuolisten naisten aivojen välillä sekä transsukupuolisten miesten ja miesten aivojen välillä.
Nämä morfologiset tiedot ovat vain hyvin hajanaisia, eikä niitä ole tuettu hermostotoiminnallisilla tiedoilla.
Itsetietoisuus, joka viittaa yksilön tietoisuuteen kehostaan, kuvastaan ja omasta identiteetistään, perustuu aivotasolla osittain oletustilan verkon (DMN) aktivoitumiseen levossa, ei- patologiset tilat.
Ristiriita oman kehon sisäisen havainnon ja sen objektiivisen esityksen välillä voi johtaa muutokseen aivojen yhteyksissä DMN:n sisällä, mikä johtuu erityisesti muutoksista temporo parietaalisen liitoksen aktivaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bérangère Thirioux, PhD
- Puhelinnumero: 0033 5 49 44 58 56
- Sähköposti: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Ottaa yhteyttä:
- Bérangère Thirioux, PhD
- Sähköposti: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ota yhteyttä sponsoriin saadaksesi lisätietoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sukupuolidysforia
- Ilman psykotrooppisia
- Ilman hormonihoitoa
- Ilman seksuaalikirurgian määräystä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa masennus
- Mikä tahansa riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miespotilaat, joilla on sukupuolidysforia
|
Eri ajankohtina potilaille ja vapaaehtoisille tehdään useita psykiatrisia arviointeja tutkimustarkoituksiin
Muut nimet:
|
|
Naispotilaat, joilla on sukupuolidysforia
|
Eri ajankohtina potilaille ja vapaaehtoisille tehdään useita psykiatrisia arviointeja tutkimustarkoituksiin
Muut nimet:
|
|
Miespuoliset vapaaehtoiset ilman sukupuolidysforiaa
|
Eri ajankohtina potilaille ja vapaaehtoisille tehdään useita psykiatrisia arviointeja tutkimustarkoituksiin
Muut nimet:
|
|
Naispuoliset vapaaehtoiset ilman sukupuolidysforiaa
|
Eri ajankohtina potilaille ja vapaaehtoisille tehdään useita psykiatrisia arviointeja tutkimustarkoituksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrotilojen C, D, E ja F ajallisten parametrien panos
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Osuus kokonaisajasta, joka vietetään luokkien C, D, E ja F mikrotiloissa
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
Mikrotilojen C, D, E ja F ajallisten parametrien kesto
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
|
Keskimääräinen globaali kenttäteho mikrotilojen C, D, E ja F ajalliset parametrit
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
|
Mikrotilojen C, D, E ja F ajallisten parametrien esiintyminen
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
|
Aivokuoren vokseliaktiivisuus lähteen rekonstruktioanalyysistä käyttäen sähköenkefalografiaa Double Mirror Testin (D.M.T) aikana.
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03407-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .