Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av kjønnsidentitetsforstyrrelse versus kontroll (TRANSIDENT)

3. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Laborit

Komparativ studie av kjønnsdysfori fenomenologi og nevrofysiologi: klinisk og eksperimentell utforskning av kjønnsidentitetsforstyrrelse

Kjønnsdysfori manifesteres av en indre spenning mellom biologisk kjønn og kjønn, det vil si ved en ikke-kongruens, hos subjektene som lider av det, mellom deres fødselskjønn og deres sosiale kjønnsidentitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjønnsdysfori manifesteres av en indre spenning mellom biologisk kjønn og kjønn, det vil si ved en ikke-kongruens, hos subjektene som lider av det, mellom deres fødselskjønn og deres sosiale kjønnsidentitet. Kjønnsdysfori er ledsaget av det ofte overveldende behovet for en hormonell eller til og med hormon-kirurgisk overgang. Kjønnsdysfori er svært ofte preget av svingende humørsulthet, irritabilitet, tvangstanker. En bedring av livskvaliteten etter medisinsk behandling (hormonbehandling) og kjønnsskiftekirurgi er beskrevet i litteraturen. Morfologiske likheter er funnet mellom hjernen til kvinner og hjernen til såkalte transkjønnede kvinner, samt mellom hjernen til transkjønnede menn og menn. Disse morfologiske dataene er bare svært fragmentariske og har ikke blitt støttet av nevrofunksjonelle data. Selvbevissthet, som refererer til bevisstheten et individ har om sin kropp, sitt bilde og sin egen identitet, er delvis underbygget, på hjernenivå, av aktiveringen av standardmodusnettverket (DMN) i hvile, i ikke- patologiske forhold. Konflikten mellom den indre oppfatningen av egen kropp og dens objektive representasjon kan resultere i en endring i hjerneforbindelsen innenfor DMN, spesielt på grunn av endringer i aktiveringen av temporo parietal-krysset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontakt sponsor for mer informasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjønnsdysfori
  • Uten psykotrop
  • Uten hormonbehandling
  • Uten seksuell kirurgi tildeling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver depresjon
  • Enhver avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mannlige pasienter med kjønnsdysfori
  • mannlige pasienter med kjønnsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekreftet av MINI-evaluering
  • pasienter uten psykotrope behandlinger
  • pasienter som ikke har nytte av hormonbehandling
  • pasienter som ennå ikke har fått kjønnsskifteoperasjon
  • pasienter i alderen 18 til 60 år
  • pasienter med normalt eller korrigert syn
  • pasienter uten psykiske defekter
  • pasienter uten nevrologisk svikt
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbel speiltest
  • Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depresjon
Kvinnelige pasienter med kjønnsdysfori
  • kvinnelige pasienter med kjønnsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekreftet av MINI-evaluering
  • pasienter uten psykotrope behandlinger
  • pasienter som ikke har nytte av hormonbehandling
  • pasienter som ennå ikke har fått kjønnsskifteoperasjon
  • pasienter i alderen 18 til 60 år
  • pasienter med normalt eller korrigert syn
  • pasienter uten psykiske defekter
  • pasienter uten nevrologisk svikt
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbel speiltest
  • Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depresjon
Mannlige frivillige uten kjønnsdysfori
  • mannlig frivillig uten kjønnsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekreftet av MINI-evaluering
  • frivillig i alderen 18 til 60 år
  • frivillig med normalt eller korrigert syn
  • frivillig uten mental defekt
  • frivillig uten nevrologisk svekkelse
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbel speiltest
  • Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depresjon
Kvinnelige frivillige uten kjønnsdysfori
  • kvinnelig frivillig uten kjønnsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekreftet av MINI-evaluering
  • frivillig i alderen 18 til 60 år
  • frivillig med normalt eller korrigert syn
  • frivillig uten mental defekt
  • frivillig uten nevrologisk svekkelse
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbel speiltest
  • Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bidrag av tidsparametere til mikrotilstandene C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
Andelen av den totale tiden brukt i mikrotilstander i klasse C,D,E og F
Uke 1 til uke 24
Varighet av tidsparametere for mikrotilstander C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
Uke 1 til uke 24
Mean-Global Field Power temporale parametere for mikrotilstander C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
Uke 1 til uke 24
Forekomst av tidsparametere for mikrotilstander C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
Uke 1 til uke 24
Kortikal voxelaktivitet fra kilderekonstruksjonsanalyse, ved bruk av elektroencefalogram under Double Mirror Test (D.M.T).
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
Uke 1 til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A03407-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere