- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04935164
Sammenlignende studie av kjønnsidentitetsforstyrrelse versus kontroll (TRANSIDENT)
3. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Laborit
Komparativ studie av kjønnsdysfori fenomenologi og nevrofysiologi: klinisk og eksperimentell utforskning av kjønnsidentitetsforstyrrelse
Kjønnsdysfori manifesteres av en indre spenning mellom biologisk kjønn og kjønn, det vil si ved en ikke-kongruens, hos subjektene som lider av det, mellom deres fødselskjønn og deres sosiale kjønnsidentitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjønnsdysfori manifesteres av en indre spenning mellom biologisk kjønn og kjønn, det vil si ved en ikke-kongruens, hos subjektene som lider av det, mellom deres fødselskjønn og deres sosiale kjønnsidentitet.
Kjønnsdysfori er ledsaget av det ofte overveldende behovet for en hormonell eller til og med hormon-kirurgisk overgang.
Kjønnsdysfori er svært ofte preget av svingende humørsulthet, irritabilitet, tvangstanker.
En bedring av livskvaliteten etter medisinsk behandling (hormonbehandling) og kjønnsskiftekirurgi er beskrevet i litteraturen.
Morfologiske likheter er funnet mellom hjernen til kvinner og hjernen til såkalte transkjønnede kvinner, samt mellom hjernen til transkjønnede menn og menn.
Disse morfologiske dataene er bare svært fragmentariske og har ikke blitt støttet av nevrofunksjonelle data.
Selvbevissthet, som refererer til bevisstheten et individ har om sin kropp, sitt bilde og sin egen identitet, er delvis underbygget, på hjernenivå, av aktiveringen av standardmodusnettverket (DMN) i hvile, i ikke- patologiske forhold.
Konflikten mellom den indre oppfatningen av egen kropp og dens objektive representasjon kan resultere i en endring i hjerneforbindelsen innenfor DMN, spesielt på grunn av endringer i aktiveringen av temporo parietal-krysset.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bérangère Thirioux, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 49 44 58 56
- E-post: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Ta kontakt med:
- Bérangère Thirioux, PhD
- E-post: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontakt sponsor for mer informasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kjønnsdysfori
- Uten psykotrop
- Uten hormonbehandling
- Uten seksuell kirurgi tildeling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver depresjon
- Enhver avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlige pasienter med kjønnsdysfori
|
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
|
|
Kvinnelige pasienter med kjønnsdysfori
|
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
|
|
Mannlige frivillige uten kjønnsdysfori
|
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
|
|
Kvinnelige frivillige uten kjønnsdysfori
|
På ulike tidspunkt vil det bli utført flere psykiatriske evalueringer på pasienter og frivillige for studieformål
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bidrag av tidsparametere til mikrotilstandene C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Andelen av den totale tiden brukt i mikrotilstander i klasse C,D,E og F
|
Uke 1 til uke 24
|
|
Varighet av tidsparametere for mikrotilstander C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Uke 1 til uke 24
|
|
|
Mean-Global Field Power temporale parametere for mikrotilstander C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Uke 1 til uke 24
|
|
|
Forekomst av tidsparametere for mikrotilstander C, D, E og F
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Uke 1 til uke 24
|
|
|
Kortikal voxelaktivitet fra kilderekonstruksjonsanalyse, ved bruk av elektroencefalogram under Double Mirror Test (D.M.T).
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Uke 1 til uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03407-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .