Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie poruchy genderové identity versus kontrola (TRANSIDENT)

18. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Laborit

Srovnávací studie fenomenologie a neurofyziologie genderové dysforie: Klinické a experimentální zkoumání poruchy genderové identity

Genderová dysforie se projevuje vnitřním napětím mezi biologickým pohlavím a genderem, tedy nekongruencí u subjektů, které jí trpí, mezi jejich rodným pohlavím a jejich sociální genderovou identitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Genderová dysforie se projevuje vnitřním napětím mezi biologickým pohlavím a genderem, tedy nekongruencí u subjektů, které jí trpí, mezi jejich rodným pohlavím a jejich sociální genderovou identitou. Genderová dysforie je doprovázena často zdrcující potřebou hormonálního nebo dokonce hormonálně-chirurgického přechodu. Genderová dysforie je velmi často charakterizována kolísavou náladou smutek, podrážděnost, posedlost. V literatuře je popsáno zlepšení kvality života po medikamentózní léčbě (hormonální terapie) a operaci změny pohlaví. Morfologické podobnosti byly nalezeny mezi mozky žen a mozky takzvaných transgender žen a také mezi mozky transgender mužů a mužů. Tato morfologická data jsou pouze velmi fragmentární a nebyla podpořena neurofunkčními daty. Sebeuvědomění, které odkazuje na vědomí, které jedinec má o svém těle, své představě a vlastní identitě, je na úrovni mozku částečně podpořeno aktivací sítě výchozího režimu (DMN) v klidu, v ne patologické stavy. Konflikt mezi vnitřním vnímáním vlastního těla a jeho objektivní reprezentací by mohl mít za následek změnu mozkové konektivity v rámci DMN, zejména vlivem změn v aktivaci temporo parietálního spojení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro více informací kontaktujte sponzora

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s genderovou dysforií
  • Bez psychotropních látek
  • Bez hormonální terapie
  • Bez přidělení sexuální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli deprese
  • Jakákoli závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mužští pacienti s genderovou dysforií
  • mužských pacientů s genderovou dysforií podle kritérií DSM-V (osa I), potvrzených MINI hodnocením
  • pacientů bez psychotropní léčby
  • pacientů, kteří nemají prospěch z hormonální terapie
  • pacienti, kteří ještě nepodstoupili operaci změny pohlaví
  • pacientů ve věku 18 až 60 let
  • pacientů s normálním nebo korigovaným zrakem
  • pacienti bez mentální vady
  • pacientů bez neurologického postižení
Jiný: Psychiatrická hodnocení
V různých časových bodech bude na pacientech a dobrovolnících provedeno několik psychiatrických hodnocení pro studijní účely
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Test dvojitého zrcátka
  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
  • Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
  • Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Pacientky s genderovou dysforií
  • pacientky s genderovou dysforií podle kritérií DSM-V (osa I), potvrzené MINI hodnocením
  • pacientů bez psychotropní léčby
  • pacientů, kteří nemají prospěch z hormonální terapie
  • pacienti, kteří ještě nepodstoupili operaci změny pohlaví
  • pacientů ve věku 18 až 60 let
  • pacientů s normálním nebo korigovaným zrakem
  • pacienti bez mentální vady
  • pacientů bez neurologického postižení
Jiný: Psychiatrická hodnocení
V různých časových bodech bude na pacientech a dobrovolnících provedeno několik psychiatrických hodnocení pro studijní účely
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Test dvojitého zrcátka
  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
  • Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
  • Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Mužští dobrovolníci bez genderové dysforie
  • mužský dobrovolník bez genderové dysforie podle DSM-V kritérií (osa I), potvrzeno MINI hodnocením
  • dobrovolník ve věku 18 až 60 let
  • dobrovolník s normálním nebo korigovaným zrakem
  • dobrovolník bez mentální vady
  • dobrovolník bez neurologického postižení
Jiný: Psychiatrická hodnocení
V různých časových bodech bude na pacientech a dobrovolnících provedeno několik psychiatrických hodnocení pro studijní účely
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Test dvojitého zrcátka
  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
  • Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
  • Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Dobrovolnice bez genderové dysforie
  • dobrovolnice bez genderové dysforie podle DSM-V kritérií (osa I), potvrzené MINI hodnocením
  • dobrovolník ve věku 18 až 60 let
  • dobrovolník s normálním nebo korigovaným zrakem
  • dobrovolník bez mentální vady
  • dobrovolník bez neurologického postižení
Jiný: Psychiatrická hodnocení
V různých časových bodech bude na pacientech a dobrovolnících provedeno několik psychiatrických hodnocení pro studijní účely
Ostatní jména:
  • Elektroencefalografie
  • Test dvojitého zrcátka
  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
  • Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
  • Hamiltonova hodnotící škála pro depresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příspěvek časových parametrů mikrostavů C, D, E a F
Časové okno: Týden 1 až 24
Podíl celkového času stráveného v mikrostavech třídy C,D,E a F
Týden 1 až 24
Trvání časových parametrů mikrostavů C, D, E a F
Časové okno: Týden 1 až 24
Týden 1 až 24
Časové parametry středního globálního výkonu pole mikrostavů C, D, E a F
Časové okno: Týden 1 až 24
Týden 1 až 24
Výskyt časových parametrů mikrostavů C, D, E a F
Časové okno: Týden 1 až 24
Týden 1 až 24
Kortikální voxelová aktivita z analýzy zdrojové rekonstrukce pomocí elektroencefalogramu během testu s dvojitým zrcadlem (D.M.T).
Časové okno: Týden 1 až 24
Týden 1 až 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03407-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genderová dysforie, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit