- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04935164
Studio comparativo del disturbo dell'identità di genere rispetto al controllo (TRANSIDENT)
3 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Henri Laborit
Studio comparativo della fenomenologia e della neurofisiologia della disforia di genere: esplorazione clinica e sperimentale del disturbo dell'identità di genere
La disforia di genere si manifesta con una tensione interna tra sesso biologico e genere, cioè con una non congruenza, nei soggetti che ne soffrono, tra il proprio sesso di nascita e la propria identità sociale di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disforia di genere si manifesta con una tensione interna tra sesso biologico e genere, cioè con una non congruenza, nei soggetti che ne soffrono, tra il proprio sesso di nascita e la propria identità sociale di genere.
La disforia di genere è accompagnata dal bisogno spesso schiacciante di una transizione ormonale o addirittura ormonale-chirurgica.
La disforia di genere è molto spesso caratterizzata da umore fluttuante, tristezza, irritabilità, ossessività.
In letteratura è stato descritto un miglioramento della qualità della vita dopo trattamento medico (terapia ormonale) e chirurgia di riassegnazione di genere.
Sono state riscontrate somiglianze morfologiche tra il cervello delle donne e il cervello delle cosiddette donne transgender, così come tra il cervello di uomini e uomini transgender.
Questi dati morfologici sono solo molto frammentari e non sono stati supportati da dati neurofunzionali.
L'autoconsapevolezza, che si riferisce alla consapevolezza che un individuo ha del proprio corpo, della propria immagine e della propria identità, è in parte sostenuta, a livello cerebrale, dall'attivazione del Default Mode Network (DMN) a riposo, in condizioni non condizioni patologiche.
Il conflitto tra la percezione interna del proprio corpo e la sua rappresentazione oggettiva potrebbe comportare un cambiamento nella connettività cerebrale all'interno del DMN, dovuto in particolare a cambiamenti nell'attivazione della giunzione temporo parietale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bérangère Thirioux, PhD
- Numero di telefono: 0033 5 49 44 58 56
- Email: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contatto:
- Bérangère Thirioux, PhD
- Email: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Contatta lo sponsor per maggiori dettagli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disforia di genere
- Senza psicotropi
- Senza ormonoterapia
- Senza assegnazione di chirurgia sessuale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi depressione
- Qualsiasi dipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di sesso maschile con disforia di genere
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In momenti diversi, verranno eseguite diverse valutazioni psichiatriche su pazienti e volontari a scopo di studio
Altri nomi:
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Pazienti di sesso femminile con disforia di genere
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In momenti diversi, verranno eseguite diverse valutazioni psichiatriche su pazienti e volontari a scopo di studio
Altri nomi:
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Volontari maschi senza disforia di genere
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In momenti diversi, verranno eseguite diverse valutazioni psichiatriche su pazienti e volontari a scopo di studio
Altri nomi:
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Donne volontarie senza disforia di genere
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In momenti diversi, verranno eseguite diverse valutazioni psichiatriche su pazienti e volontari a scopo di studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contributo dei parametri temporali dei microstati C, D, E e F
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
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La proporzione del tempo totale trascorso in microstati di classe C, D, E e F
|
Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Durata dei parametri temporali dei microstati C, D, E e F
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Parametri temporali Media-Global Field Power dei microstati C, D, E e F
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Occorrenza di parametri temporali dei microstati C, D, E e F
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
|
Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Attività dei voxel corticali dall'analisi della ricostruzione della sorgente, utilizzando l'elettroencefalogramma durante il Double Mirror Test (DMT).
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
|
Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A03407-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .