- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04935164
Estudio Comparativo de Trastorno de Identidad de Género Versus Control (TRANSIDENT)
3 de junio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit
Estudio Comparativo de la Fenomenología y Neurofisiología de la Disforia de Género: Exploración Clínica y Experimental del Trastorno de Identidad de Género
La disforia de género se manifiesta por una tensión interna entre sexo biológico y género, es decir, por una no congruencia, en los sujetos que la padecen, entre su sexo de nacimiento y su identidad social de género.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disforia de género se manifiesta por una tensión interna entre sexo biológico y género, es decir, por una no congruencia, en los sujetos que la padecen, entre su sexo de nacimiento y su identidad social de género.
La disforia de género se acompaña de la necesidad a menudo abrumadora de una transición hormonal o incluso hormonal-quirúrgica.
La disforia de género se caracteriza muy a menudo por estados de ánimo fluctuantes, tristeza, irritabilidad, obsesión.
Se ha descrito en la literatura una mejora en la calidad de vida después del tratamiento médico (terapia hormonal) y la cirugía de reasignación de género.
Se han encontrado similitudes morfológicas entre los cerebros de las mujeres y los cerebros de las llamadas mujeres transgénero, así como entre los cerebros de los hombres transgénero y los hombres.
Estos datos morfológicos son muy fragmentarios y no han sido respaldados por datos neurofuncionales.
La autoconciencia, que hace referencia a la conciencia que un individuo tiene de su cuerpo, de su imagen y de su propia identidad, se sustenta en parte, a nivel cerebral, en la activación de la Red de Modo Predeterminado (DMN) en reposo, en condiciones patológicas.
El conflicto entre la percepción interna del propio cuerpo y su representación objetiva podría resultar en un cambio en la conectividad cerebral dentro de la DMN, debido en particular a cambios en la activación de la unión temporo parietal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bérangère Thirioux, PhD
- Número de teléfono: 0033 5 49 44 58 56
- Correo electrónico: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contacto:
- Bérangère Thirioux, PhD
- Correo electrónico: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Póngase en contacto con el patrocinador para obtener más detalles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disforia de género
- Sin psicotrópico
- Sin hormonoterapia
- Sin asignación de cirugía sexual
Criterio de exclusión:
- Cualquier depresión
- Cualquier adicción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes masculinos con disforia de género
|
En diferentes momentos, se realizarán varias evaluaciones psiquiátricas en pacientes y voluntarios con fines de estudio.
Otros nombres:
|
|
Pacientes mujeres con disforia de género
|
En diferentes momentos, se realizarán varias evaluaciones psiquiátricas en pacientes y voluntarios con fines de estudio.
Otros nombres:
|
|
Voluntarios varones sin disforia de género
|
En diferentes momentos, se realizarán varias evaluaciones psiquiátricas en pacientes y voluntarios con fines de estudio.
Otros nombres:
|
|
Mujeres voluntarias sin disforia de género
|
En diferentes momentos, se realizarán varias evaluaciones psiquiátricas en pacientes y voluntarios con fines de estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contribución de los parámetros temporales de los microestados C, D, E y F
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 24
|
La proporción del tiempo total pasado en microestados de clase C, D, E y F
|
Semana 1 a Semana 24
|
|
Duración de los parámetros temporales de los microestados C, D, E y F
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 24
|
Semana 1 a Semana 24
|
|
|
Parámetros temporales de la potencia de campo global media de los microestados C, D, E y F
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 24
|
Semana 1 a Semana 24
|
|
|
Ocurrencia de parámetros temporales de microestados C, D, E y F
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 24
|
Semana 1 a Semana 24
|
|
|
Actividad de vóxeles corticales a partir del análisis de reconstrucción de fuentes, usando electroencefalograma durante la prueba de doble espejo (D.M.T).
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 24
|
Semana 1 a Semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03407-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .